Badanie pilotażowe w celu oceny dziennego spożycia białka po operacji bariatrycznej za pomocą oprogramowania Protein Assistant
Badanie pilotażowe oceniające ewolucję dziennego spożycia białka u otyłych pacjentów po niedawno przebytej operacji bariatrycznej przy użyciu oprogramowania Protein Assistant.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Po operacji bariatrycznej spożycie pokarmu jest zmniejszone. Pacjenci powinni preferować białka, aby uniknąć utraty mięśni. Wytyczne zalecają minimalne spożycie białka na poziomie 60 g dziennie. Ale ten cel jest osiągany tylko dla 55 do 60% pacjentów 4 miesiące po operacji i 50 do 65% pacjentów po roku.
Asystent białek to oprogramowanie, które może obliczyć ilość spożywanych białek dziennie i może zaproponować rozwiązania, jeśli spożycie jest niewystarczające.
Głównym celem pracy jest ocena wpływu stosowania Protein Assistant na dzienne spożycie białka u otyłych pacjentów poddanych operacji bariatrycznej (w ciągu 3 miesięcy po operacji).
Asystent białka jest zalecany 1 miesiąc po operacji bariatrycznej na tablecie cyfrowym. Pacjent jest edukowany w zakresie korzystania z Asystenta białka. Pacjent musi uzupełniać dzienniczek żywieniowy co 2 tygodnie przez 2 miesiące. Celem jest spożycie 60 g dziennie. Jeśli cel nie zostanie osiągnięty, Protein Assistant sugeruje rozwiązania jakościowe i/lub ilościowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację bariatryczną miesiąc +/- tydzień temu
- Potrafi posługiwać się cyfrowym tabletem
- Z dostępem do internetu w domu
- Akceptowanie warunków formowania i wypożyczania tabletów cyfrowych
- Kiedy średnie spożycie białka wynosi poniżej 60 g/j w 3-dniowym zapisie diety, miesiąc po operacji bariatrycznej
Kryteria wyłączenia:
- Brak zrozumienia obsługi tabletu cyfrowego
- Pod ochroną sprawiedliwości
- Osoba uczestnicząca w innym badaniu
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Korzystanie z Asystenta białek
pacjenci mogą korzystać z Protein Assistant przez 2 miesiące w celu oceny ilości spożywanego białka.
|
Pacjent musi uzupełniać dzienniczek żywieniowy co 2 tygodnie przez 2 miesiące (2 i 3 miesiąc po operacji).
Celem jest spożycie 60 g dziennie.
Jeśli cel nie zostanie osiągnięty, Protein Assistant sugeruje rozwiązania jakościowe i/lub ilościowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest ewolucja średniego spożycia białka w gramach/dzień (obliczonego na podstawie 3-dniowego zapisu diety) pomiędzy pierwszym zapisem a ostatnim (3 miesiące po operacji)
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekt stosowania Protein Assitant : ocena % pacjentów osiągających cel 60g dziennie spożycia białka po 3 miesiącach od zabiegu i przy każdym zapisie żywieniowym.
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
3 miesiące po operacji
|
|
|
satysfakcja pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
mierzona procentem odpowiedzi na kwestionariusz
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14 7310 02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .