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Estudio piloto para evaluar la ingesta diaria de proteínas después de la cirugía bariátrica mediante el uso del software Protein Assistant

28 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Toulouse

Estudio Piloto para Evaluar la Evolución de la Ingesta Proteica Diaria en Pacientes Obesos con Cirugía Bariátrica Reciente, Utilizando el Software Protein Assistant.

El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del uso de Protein Assistant sobre la ingesta diaria de proteínas en pacientes obesos que se sometieron a una cirugía bariátrica (en los 3 meses posteriores a la cirugía).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de una cirugía bariátrica, se reduce la ingesta de alimentos. Los pacientes deben favorecer las proteínas para evitar la pérdida de músculos. Las pautas recomiendan una ingesta mínima de proteínas de 60 g por día. Pero este objetivo se logra solo entre el 55 y el 60 % de los pacientes a los 4 meses de la cirugía y entre el 50 y el 65 % de los pacientes al año.

Protein Assistant es un software que puede calcular la cantidad de proteínas ingeridas por día y puede proponer soluciones si la ingesta es insuficiente.

El objetivo principal de este estudio es evaluar el efecto del uso de Protein Assistant sobre la ingesta diaria de proteínas en pacientes obesos que se sometieron a una cirugía bariátrica (en los 3 meses posteriores a la cirugía).

Protein Assistant se sugiere 1 mes después de la cirugía bariátrica en una tableta digital. Se educa al paciente para que use Protein Assistant. El paciente tiene que completar un registro dietético cada 2 semanas durante 2 meses. El objetivo es ingerir 60g al día. Si no se alcanza el objetivo, Protein Assistant sugiere soluciones cualitativas y/o cuantitativas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Toulouse

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que se sometieron a una cirugía bariátrica hace un mes +/- una semana
  • Capaz de usar una tableta digital
  • Con acceso a internet en casa
  • Aceptando modalidades de formación y de préstamo de tabletas digitales
  • Cuando el promedio de ingesta de proteínas es inferior a 60 g/j en un registro dietético de 3 días, un mes después de la cirugía bariátrica

Criterio de exclusión:

  • Falta de comprensión del uso de una tableta digital
  • Bajo el amparo de la justicia
  • Persona que participa en otro ensayo
  • Mujeres embarazadas o en período de lactancia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Uso de Protein Assistant
los pacientes pueden utilizar el Asistente de Proteínas durante 2 meses para evaluar la cantidad de proteína ingerida.
El paciente debe completar un registro dietético cada 2 semanas durante 2 meses (mes 2 y 3 después de la cirugía). El objetivo es ingerir 60g al día. Si no se alcanza el objetivo, Protein Assistant sugiere soluciones cualitativas y/o cuantitativas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario es la evolución del promedio de ingesta de proteínas en gramos/día (calculado sobre un registro dietético de 3 días) entre el primer registro y el último (3 meses después de la cirugía)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el efecto del uso de Protein Assitant: evaluación del % de pacientes que alcanzan la meta de 60 g por día de ingesta de proteínas 3 meses después de la cirugía y en cada registro dietético.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
3 meses después de la cirugía
satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
medido por el % de respuesta al cuestionario
3 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

15 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 14 7310 02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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