Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование по оценке ежедневного потребления белка после бариатрической операции с использованием программного обеспечения Protein Assistant

28 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Пилотное исследование по оценке изменения ежедневного потребления белка у пациентов с ожирением, недавно перенесших бариатрическую операцию, с использованием программного обеспечения Protein Assistant.

Целью данного исследования является оценка влияния использования Protein Assistant на суточное потребление белка у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию (в течение 3 месяцев после операции).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После бариатрической операции прием пищи сокращается. Пациентам следует отдавать предпочтение белкам, чтобы избежать потери мышц. Руководящие принципы рекомендуют минимальное потребление белка 60 г в день. Но эта цель достигается только у 55–60 % пациентов через 4 месяца после операции и у 50–65 % пациентов через год.

Protein Assistant — это программное обеспечение, которое может рассчитать количество белков, съеденных за день, и может предложить решения, если потребление недостаточно.

Основная цель данного исследования — оценить влияние использования Protein Assistant на суточное потребление белка у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию (в течение 3 месяцев после операции).

Protein Assistant предлагается через 1 месяц после бариатрической операции на цифровом планшете. Пациент обучен пользоваться Protein Assistant. Пациент должен вести дневник питания каждые 2 недели в течение 2 месяцев. Цель состоит в том, чтобы потреблять 60 г в день. Если цель не достигнута, Protein Assistant предлагает качественные и/или количественные решения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие бариатрическую операцию месяц +/- неделю назад
  • Умение пользоваться цифровым планшетом
  • С доступом в Интернет дома
  • Принятие условий формирования и кредитования цифровых планшетов
  • Когда среднее потребление белка составляет менее 60 г / Дж в течение 3 дней диеты, через месяц после бариатрической операции.

Критерий исключения:

  • Непонимание использования цифрового планшета
  • Под защитой справедливости
  • Лицо, участвующее в другом судебном процессе
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Использование белкового помощника
пациенты могут использовать Protein Assistant в течение 2 месяцев для оценки количества потребляемого белка.
Другой: использование белкового помощника
Пациент должен вести дневник питания каждые 2 недели в течение 2 месяцев (2-й и 3-й месяцы после операции). Цель состоит в том, чтобы потреблять 60 г в день. Если цель не достигнута, Protein Assistant предлагает качественные и/или количественные решения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом является эволюция среднего потребления белка в граммах/день (рассчитанного на основе 3-дневной диетической записи) между первой и последней записью (через 3 месяца после операции).
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффект от использования Protein Assitant: оценка % пациентов, достигших целевого потребления белка в 60 г в день через 3 месяца после операции и при каждой диетической записи.
Временное ограничение: 3 месяца после операции
3 месяца после операции
удовлетворенность пациента
Временное ограничение: 3 месяца после операции
измеряется % ответов на вопросник
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 февраля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14 7310 02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться