使用软件蛋白质助手评估减肥手术后每日蛋白质摄入量的试点研究
2020年7月28日 更新者：University Hospital, Toulouse
使用软件 Protein Assistant 评估近期接受减肥手术的肥胖患者每日蛋白质摄入量变化的初步研究。
本研究的目的是评估使用 Protein Assistant 对接受减肥手术的肥胖患者每日蛋白质摄入量的影响（手术后 3 个月内）。
研究概览
详细说明
减肥手术后，食物摄入量减少。 患者应偏爱蛋白质以避免肌肉流失。 该指南建议每天至少摄入 60 克蛋白质。 但只有 55% 至 60% 的患者在手术后 4 个月和 50 à 65% 的患者在一年内实现了这一目标。
蛋白质助手是一款可以计算出每天摄入蛋白质的量，如果摄入不足可以提出解决方案的软件。
本研究的主要目的是评估使用 Protein Assistant 对接受减肥手术的肥胖患者每日蛋白质摄入量的影响（手术后 3 个月内）。
Protein Assistant 建议在减肥手术后 1 个月在数字平板电脑上使用。 教育患者使用 Protein Assistant。 患者必须在 2 个月内每 2 周完成一次饮食记录。 目标是每天摄取 60 克。 如果没有达到目标，蛋白质助手会建议定性和/或定量解决方案。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Toulouse、法国、31059
- CHU Toulouse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在一个月 +/- 一周前接受过减肥手术的患者
- 能够使用数字平板电脑
- 在家上网
- 接受形成和数字平板电脑借贷的方式
- 当减肥手术后一个月的 3 天饮食记录中平均蛋白质摄入量低于 60g/j
排除标准：
- 对数字平板电脑的使用缺乏了解
- 在正义的保护下
- 参加另一项试验的人
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：蛋白质助手的使用
患者可以在2个月内使用Protein Assistant来评估蛋白质的摄入量。
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患者必须在 2 个月（手术后第 2 个月和第 3 个月）期间每 2 周完成一次饮食记录。
目标是每天摄取 60 克。
如果没有达到目标，蛋白质助手会建议定性和/或定量解决方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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主要结果是第一个记录和最后一个记录（手术后 3 个月）之间平均蛋白质摄入量的演变（以克/天为单位（根据 3 天的饮食记录计算））
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Protein Assitant 的效果：评估在手术后 3 个月和每次饮食记录中达到每天摄入 60 克蛋白质目标的患者百分比。
大体时间：手术后3个月
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手术后3个月
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患者满意度
大体时间：手术后3个月
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以问卷回复的百分比衡量
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手术后3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ana Estrade, MD、University Hospital, Toulouse
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年10月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月10日
首次发布 (估计)
2016年2月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月28日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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