Studio pilota per valutare l'assunzione giornaliera di proteine dopo la chirurgia bariatrica utilizzando il software Protein Assistant
Studio pilota per valutare l'evoluzione dell'assunzione giornaliera di proteine nei pazienti obesi con recente chirurgia bariatrica, utilizzando il software Protein Assistant.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Dopo un intervento di chirurgia bariatrica, l'assunzione di cibo è ridotta. I pazienti dovrebbero favorire le proteine per evitare la perdita di muscoli. Le linee guida raccomandano un apporto proteico minimo di 60 g al giorno. Ma questo obiettivo viene raggiunto solo dal 55 al 60% dei pazienti 4 mesi dopo l'intervento e dal 50 al 65% dei pazienti a un anno.
Protein assistant è un software in grado di calcolare la quantità di proteine consumate al giorno e può proporre soluzioni se l'assunzione è insufficiente.
L'obiettivo principale di questo studio è valutare l'effetto dell'uso di Protein Assistant sull'assunzione giornaliera di proteine in pazienti obesi sottoposti a chirurgia bariatrica (nei 3 mesi successivi all'intervento).
Protein Assistant è suggerito 1 mese dopo la chirurgia bariatrica su una tavoletta digitale. Il paziente viene istruito a utilizzare Protein Assistant. Il paziente deve completare un registro dietetico ogni 2 settimane per 2 mesi. L'obiettivo è quello di assumere 60 g al giorno. Se l'obiettivo non viene raggiunto, Protein assistant suggerisce soluzioni qualitative e/o quantitative.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica un mese +/- una settimana fa
- In grado di utilizzare una tavoletta digitale
- Con accesso a Internet a casa
- Accettazione modalità di formazione e prestito tablet digitale
- Quando la media dell'assunzione di proteine è inferiore a 60 g/j su un registro dietetico di 3 giorni, un mese dopo l'intervento bariatrico
Criteri di esclusione:
- Mancanza di comprensione dell'uso di una tavoletta digitale
- Sotto la protezione della giustizia
- Persona che partecipa ad un altro processo
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: Uso dell'assistente proteico
i pazienti possono utilizzare il Protein Assistant per 2 mesi per valutare la quantità di assunzione di proteine.
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Il paziente deve completare un registro dietetico ogni 2 settimane per 2 mesi (mese 2 e 3 dopo l'intervento).
L'obiettivo è quello di assumere 60 g al giorno.
Se l'obiettivo non viene raggiunto, Protein assistant suggerisce soluzioni qualitative e/o quantitative.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'esito primario è l'evoluzione della media dell'assunzione di proteine in grammi/giorno (calcolata su un registro dietetico di 3 giorni) tra il primo record e l'ultimo (3 mesi dopo l'intervento)
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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l'effetto dell'uso di Protein Assitant: valutazione della % di pazienti che raggiungono l'obiettivo di 60 g al giorno di assunzione di proteine 3 mesi dopo l'intervento e ad ogni record dietetico.
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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3 mesi dopo l'intervento
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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misurata dalla % di risposta al questionario
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14 7310 02
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