Pilotní studie k vyhodnocení denního příjmu bílkovin po bariatrické operaci pomocí softwarového proteinového asistenta
Pilotní studie k vyhodnocení vývoje denního příjmu bílkovin u obézních pacientů s nedávnými bariatrickými operacemi pomocí softwarového proteinového asistenta.
Přehled studie
Detailní popis
Po bariatrické operaci je snížen příjem potravy. Pacienti by měli upřednostňovat bílkoviny, aby se vyhnuli ztrátě svalů. Doporučení doporučují minimální příjem bílkovin 60 g denně. Tohoto cíle je však dosaženo pouze u 55 až 60 % pacientů 4 měsíce po operaci a 50 až 65 % pacientů za jeden rok.
Protein assistant je software, který dokáže vypočítat množství snědených bílkovin za den a v případě nedostatečného příjmu navrhne řešení.
Hlavním cílem této studie je zhodnotit vliv užívání Protein Assistant na denní příjem bílkovin u obézních pacientů, kteří podstoupili bariatrický zákrok (během 3 měsíců po operaci).
Protein Assistant se doporučuje 1 měsíc po bariatrické operaci na digitálním tabletu. Pacient je edukován k používání Protein Assistant. Pacient musí každé 2 týdny po dobu 2 měsíců vyplnit dietní záznam. Cílem je přijmout 60 g denně. Pokud není cíle dosaženo, Protein assistant navrhne kvalitativní a/nebo kvantitativní řešení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili bariatrickou operaci před měsícem +/- týdnem
- Schopnost používat digitální tablet
- S přístupem na internet doma
- Přijetí modalit tvorby a půjčování digitálních tabletů
- Když je průměrný příjem bílkovin pod 60 g/j při 3denním dietním záznamu, jeden měsíc po bariatrické operaci
Kritéria vyloučení:
- Nepochopení používání digitálního tabletu
- Pod ochranou spravedlnosti
- Osoba účastnící se jiného hodnocení
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Použití Protein Assistant
pacienti mohou používat Protein Assistant po dobu 2 měsíců k vyhodnocení množství přijatých bílkovin.
|
Pacient musí každé 2 týdny po dobu 2 měsíců (měsíc 2 a 3 po operaci) vyplnit dietní záznam.
Cílem je přijmout 60 g denně.
Pokud není cíle dosaženo, Protein assistant navrhne kvalitativní a/nebo kvantitativní řešení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem je vývoj průměrného příjmu bílkovin v gramech/den (vypočteno na základě 3denního dietního záznamu) mezi prvním záznamem a posledním záznamem (3 měsíce po operaci)
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
efekt použití Protein Assitant : hodnocení % pacientů, kteří dosáhli cíle 60 g denního příjmu bílkovin 3 měsíce po operaci a při každém dietním záznamu.
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
3 měsíce po operaci
|
|
|
spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce po operaci
|
měřeno % odpovědí na dotazník
|
3 měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14 7310 02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na použití Protein Assistant
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityNeznámý