Pilotstudie om de dagelijkse eiwitinname na bariatrische chirurgie te evalueren met behulp van de Software Protein Assistant
Pilotstudie om de evolutie van de dagelijkse eiwitinname bij zwaarlijvige patiënten met recente bariatrische chirurgie te evalueren, met behulp van de Software Protein Assistant.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Na een bariatrische ingreep wordt de voedselinname verminderd. Patiënten moeten de voorkeur geven aan eiwitten om spierverlies te voorkomen. De richtlijnen bevelen een minimale eiwitinname aan van 60g per dag. Maar dit doel wordt slechts bereikt voor 55 tot 60 % patiënten 4 maanden na de operatie en voor 50 à 65 % patiënten na één jaar.
Eiwitassistent is een software die de hoeveelheid eiwitten die per dag wordt gegeten kan berekenen en oplossingen kan voorstellen als de inname onvoldoende is.
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van het effect van het gebruik van Protein Assistant op de dagelijkse eiwitinname bij obese patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan (in de 3 maanden na de operatie).
Protein Assistant wordt 1 maand na bariatrische chirurgie op een digitale tablet voorgesteld. De patiënt wordt opgeleid om Protein Assistant te gebruiken. Gedurende 2 maanden moet de patiënt elke 2 weken een voedingsdossier invullen. Het streven is om 60g per dag in te nemen. Als het doel niet wordt bereikt, stelt Protein Assistant kwalitatieve en/of kwantitatieve oplossingen voor.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een maand +/- een week geleden een bariatrische operatie hebben ondergaan
- In staat om een digitale tablet te gebruiken
- Met internet in huis
- Acceptatie van de vormingsmodaliteiten en het uitlenen van digitale tablets
- Wanneer de gemiddelde eiwitinname lager is dan 60g/j op basis van een dieet van 3 dagen, één maand na bariatrische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- Gebrek aan inzicht in het gebruik van een digitale tablet
- Onder de bescherming van justitie
- Persoon die deelneemt aan een andere studie
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Gebruik van Protein Assistant
patiënten kunnen de Protein Assistant gedurende 2 maanden gebruiken om de hoeveelheid eiwitinname te evalueren.
|
Gedurende 2 maanden (maand 2 en 3 na de operatie) moet de patiënt elke 2 weken een voedingsdossier invullen.
Het streven is om 60g per dag in te nemen.
Als het doel niet wordt bereikt, stelt Protein Assistant kwalitatieve en/of kwantitatieve oplossingen voor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat is de evolutie van de gemiddelde eiwitinname in gram/dag (berekend op basis van een voedingspatroon van 3 dagen) tussen het eerste record en het laatste (3 maanden na de operatie).
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het effect van het gebruik van Protein Assistant: evaluatie van het percentage patiënten dat het doel van 60 g eiwit per dag inname bereikt 3 maanden na de operatie en bij elk dieetverslag.
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
3 maanden na de operatie
|
|
|
tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
gemeten door het % van de vragenlijstrespons
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 14 7310 02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .