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Pilotstudie zur Bewertung der täglichen Proteinaufnahme nach einer bariatrischen Operation mithilfe der Software Protein Assistant

28. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Toulouse

Pilotstudie zur Bewertung der Entwicklung der täglichen Proteinaufnahme bei übergewichtigen Patienten mit kürzlich durchgeführter bariatrischer Operation unter Verwendung der Software Protein Assistant.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Anwendung von Protein Assistant auf die tägliche Proteinzufuhr bei übergewichtigen Patienten zu bewerten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben (in den 3 Monaten nach der Operation).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach einer bariatrischen Operation wird die Nahrungsaufnahme reduziert. Patienten sollten Proteine ​​bevorzugen, um Muskelschwund zu vermeiden. Die Richtlinien empfehlen eine minimale Proteinzufuhr von 60 g pro Tag. Dieses Ziel wird jedoch nur bei 55 bis 60 % der Patienten 4 Monate nach der Operation und bei 50 bis 65 % der Patienten nach einem Jahr erreicht.

Protein Assistant ist eine Software, die die pro Tag verzehrte Proteinmenge berechnen und Lösungen vorschlagen kann, wenn die Zufuhr nicht ausreicht.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung der Anwendung von Protein Assistant auf die tägliche Proteinzufuhr bei übergewichtigen Patienten, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben (in den 3 Monaten nach der Operation).

Protein Assistant wird 1 Monat nach einer bariatrischen Operation auf einem digitalen Tablet empfohlen. Der Patient wird in der Verwendung von Protein Assistant geschult. Der Patient muss 2 Monate lang alle 2 Wochen ein Ernährungsprotokoll führen. Ziel ist es, 60 g pro Tag zu sich zu nehmen. Wird das Ziel nicht erreicht, schlägt der Proteinassistent qualitative und/oder quantitative Lösungen vor.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • CHU Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vor einem Monat +/- einer Woche einer bariatrischen Operation unterzogen haben
  • Kann ein digitales Tablet verwenden
  • Mit Internetzugang zu Hause
  • Akzeptieren von Modalitäten der Gründung und des Ausleihens digitaler Tablets
  • Wenn die durchschnittliche Proteinzufuhr bei einer 3-tägigen Ernährungsaufzeichnung einen Monat nach einer bariatrischen Operation unter 60 g/j liegt

Ausschlusskriterien:

  • Mangelndes Verständnis für die Verwendung eines digitalen Tablets
  • Unter dem Schutz der Justiz
  • Person, die an einer anderen Studie teilnimmt
  • Schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Verwendung von Protein Assistant
Patienten können den Protein Assistant 2 Monate lang verwenden, um die Menge der aufgenommenen Proteine ​​zu bewerten.
Sonstiges: Verwendung von Protein Assistant
Der Patient muss alle 2 Wochen während 2 Monaten (Monat 2 und 3 nach der Operation) ein Ernährungsprotokoll ausfüllen. Ziel ist es, 60 g pro Tag zu sich zu nehmen. Wird das Ziel nicht erreicht, schlägt der Proteinassistent qualitative und/oder quantitative Lösungen vor.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Entwicklung der durchschnittlichen Proteinaufnahme in Gramm/Tag (berechnet anhand einer 3-tägigen Ernährungsaufzeichnung) zwischen der ersten Aufzeichnung und der letzten (3 Monate nach der Operation).
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Wirkung der Verwendung von Protein Assistant: Bewertung des Prozentsatzes der Patienten, die das Ziel von 60 g Proteinaufnahme pro Tag 3 Monate nach der Operation und bei jeder Ernährungsaufzeichnung erreichen.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
3 Monate nach der Operation
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
gemessen am Prozentsatz der Antworten auf den Fragebogen
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Ermittler

  • Hauptermittler: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14 7310 02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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