Pilottitutkimus päivittäisen proteiinin saannin arvioimiseksi bariatrisen leikkauksen jälkeen käyttämällä Software Protein Assistantia
Pilottitutkimus päivittäisen proteiinin saannin kehityksen arvioimiseksi lihavilla potilailla, joilla on äskettäin tehty bariatrinen leikkaus, käyttämällä Software Protein Assistant -apuohjelmaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bariatrisen leikkauksen jälkeen ravinnon saanti vähenee. Potilaiden tulee suosia proteiineja välttääkseen lihasten menetystä. Ohjeissa suositellaan vähintään 60 g proteiinia päivässä. Mutta tämä tavoite saavutetaan vain 55-60 %:lla potilaista 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 50-65 %:lla potilaista vuoden kuluttua.
Protein Assistant on ohjelmisto, joka laskee päivässä syödyn proteiinin määrän ja voi ehdottaa ratkaisuja, jos saanti on riittämätön.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida Protein Assistantin käytön vaikutusta päivittäiseen proteiinin saantiin lihavilla potilailla, joille tehtiin bariatrinen leikkaus (3 kuukauden aikana leikkauksen jälkeen).
Protein Assistantia suositellaan 1 kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen digitaalisella tabletilla. Potilas koulutetaan käyttämään Protein Assistantia. Potilaan on täytettävä ruokavaliokirja 2 viikon välein 2 kuukauden ajan. Tavoitteena on saada 60g päivässä. Jos tavoitetta ei saavuteta, Protein Assistant ehdottaa laadullisia ja/tai määrällisiä ratkaisuja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska, 31059
- CHU Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin bariatrinen leikkaus kuukausi +/- viikko sitten
- Osaa käyttää digitaalista tablettia
- Internet-yhteydellä kotona
- Muodostumis- ja digitaalisen tabletin lainausmenettelyjen hyväksyminen
- Kun proteiinin keskimääräinen saanti on alle 60 g/j kolmen päivän ruokavalion mukaan, kuukausi bariatrisen leikkauksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Puute ymmärrystä digitabletin käytöstä
- Oikeuden suojan alla
- Henkilö, joka osallistuu toiseen kokeeseen
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Protein Assistantin käyttö
potilaat voivat käyttää Protein Assistantia 2 kuukauden ajan arvioidakseen nauttimansa proteiinin määrää.
|
Potilaan on täytettävä ruokavaliokirja 2 viikon välein 2 kuukauden ajan (kuukausi 2 ja 3 leikkauksen jälkeen).
Tavoitteena on saada 60g päivässä.
Jos tavoitetta ei saavuteta, Protein Assistant ehdottaa laadullisia ja/tai määrällisiä ratkaisuja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensisijainen tulos on proteiinin keskimääräisen saannin kehitys grammoina/päivä (laskettuna 3 päivän ravintotieteestä) ensimmäisen tietueen ja viimeisen (3 kuukautta leikkauksen jälkeen) välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protein Assistantin käytön vaikutus: niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat 60 g:n proteiinin saantitavoitteen 3 kuukautta leikkauksen jälkeen ja jokaisessa ruokavaliossa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
|
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
mitattuna prosenttiosuutena kyselyyn vastanneista
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ana Estrade, MD, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14 7310 02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Protein Assistantin käyttö
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityTuntematon