患者を心不全管理に参加させる

心臓再同期療法である心臓植込み型電子機器 (CRT-CIED) を装着しているうっ血性心不全患者に対し、個人健康記録 (PHR) を使用して機器データを直接メッセージで送信し、左心室ペーシングのパーセントに基づいてアラートを送信することで、うっ血性心不全患者に力を与える介入研究。

この研究には 3 つのフェーズがあります。 第 1 段階では、研究者らはユーザー中心の設計アプローチを採用して、遠隔監視されている CRT-CIED を持つ患者が疾患の理解と管理にどのような種類の情報を有益と考えるかをよりよく理解します。 研究者らはまた、CIED リモート監視データに関するアラート メカニズムと医療提供者と患者の間の双方向メッセージングに対する期待を明らかにしたいと考えています。 第 2 フェーズでは、研究者はフェーズ 1 で設計された PHR 介入を実施します。 この研究の第 3 段階では、研究者らは 6 か月間の単群試験で PHR 介入をテストします。

フェーズ 1 のフォーカス グループには、最大 120 人の参加者 (患者とその介護者、パートナー、および/またはサポート担当者を含む) が登録されます。 最大 10 人の患者がフェーズ 1 に続く設計セッションに登録されます。 フェーズ 2 での介入を確立した後、最大 30 人の患者がフェーズ 3 の技術試験に登録されます。登録はフェーズ 1 では 6 か月以内に、フェーズ 3 では 1 年以内に完了する予定です。

フェーズ 3 では、うっ血性心不全と診断され、CIED を通じて慢性再同期療法を受けている成人被験者 (N=30) が、PHR を通じて左心室ペーシングのパーセントに関する介入メッセージを受け取ります。

研究期間は、最初のフォーカスグループでのインフォームドコンセント文書作成時に開始され、技術試験中の最後の患者訪問時に終了します。

PHR メッセージングの影響は、治療の調整のためにクリニックに患者が電話をかけてきた適時性、同じクリニックの過去の対照と比較した 6 か月にわたる LV ペーシングの割合の改善、および自己申告による患者の関与によって評価されます。 クリニックへの患者の電話の適時性は、研究の6か月前および研究中の6か月間のクリニックへの患者の電話の記録によって評価されます。 患者の関与は、研究の開始時と終了時の患者アンケートを通じて評価されます。

患者は研究中、標準治療と介入に従います。