让患者参与心力衰竭管理

一项介入性研究，通过使用个人健康记录 (PHR) 直接向他们发送设备数据并根据左心室起搏百分比发送警报，从而增强具有心脏再同步化治疗-心脏植入式电子设备 (CRT-CIED) 的充血性心力衰竭患者的能力.

本研究将分为三个阶段。 在第一阶段，研究人员将采用以用户为中心的设计方法，以更好地了解拥有远程监控 CRT-CIED 的患者会发现哪些类型的信息有助于了解和管理他们的疾病。 研究人员还希望揭示对警报机制的期望以及提供者和患者之间围绕 CIED 远程监控数据的双向消息传递。 在第二阶段，研究人员将实施第一阶段设计的 PHR 干预。 在本研究的第三阶段，研究人员将在为期 6 个月的单臂试验中测试 PHR 干预。

最多 120 名参与者（包括患者及其护理人员、伴侣和/或支持人员）将被纳入第一阶段的焦点小组。 最多 10 名患者将参加第 1 阶段的设计会议。 在第 2 阶段建立干预措施后，最多 30 名患者将参加第 3 阶段的技术试验。预计第 1 阶段的招募将在六个月内完成，第 3 阶段的招募将在一年内完成。

在第 3 阶段，诊断为充血性心力衰竭并通过 CIED 接受慢性再同步化治疗的成年受试者 (N=30) 将通过其 PHR 接收有关左心室起搏百分比的介入信息。

研究持续时间将从第一个焦点小组的知情同意文件开始，到技术试验期间最后一次患者就诊时结束。

PHR 消息传递的影响将通过患者致电诊所调整治疗的及时性、与同一诊所的历史对照相比 6 个月内 LV 起搏百分比的提高以及自我报告的患者参与度来评估。 患者呼叫诊所的及时性将通过研究前 6 个月和研究期间 6 个月患者呼叫诊所的记录进行评估。 患者参与度将通过研究开始和结束时的患者调查进行评估。

患者将在研究期间遵循标准护理 + 干预。