Engager les patients dans la gestion de l'insuffisance cardiaque

Une étude interventionnelle pour autonomiser les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive qui ont un appareil électronique implantable cardiaque de thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT-CIED) en utilisant un dossier de santé personnel (PHR) pour leur envoyer directement les données de leur appareil et envoyer des alertes basées sur le pourcentage de stimulation ventriculaire gauche .

Il y aura trois phases dans cette étude. Dans la première phase, les chercheurs utiliseront une approche de conception centrée sur l'utilisateur pour mieux comprendre les types d'informations que les patients qui ont un CRT-CIED surveillé à distance trouveraient utiles pour comprendre et gérer leur maladie. Les chercheurs espèrent également découvrir les attentes en matière de mécanismes d'alerte et de messagerie bidirectionnelle entre le fournisseur et le patient autour des données de surveillance à distance CIED. Dans la deuxième phase, les enquêteurs mettront en œuvre l'intervention PHR telle que conçue dans la phase 1. Dans la troisième phase de cette étude, les chercheurs testeront l'intervention PHR dans un essai de 6 mois à un seul bras.

Un maximum de 120 participants (y compris les patients et leur soignant, partenaire et/ou personnes de soutien) seront inscrits dans les groupes de discussion pour la phase 1. Un maximum de 10 patients seront inscrits à la session de conception à suivre en phase 1. Après avoir construit l'intervention en phase 2, un maximum de 30 patients seront inscrits à l'essai technologique pour la phase 3. L'inscription devrait être terminée dans les six mois pour la phase 1 et dans un délai d'un an pour la phase 3.

En phase 3, les sujets adultes (N = 30) avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque congestive subissant une thérapie de resynchronisation chronique via leur CIED recevront des messages interventionnels via leur PHR concernant le pourcentage de stimulation ventriculaire gauche.

La durée de l'étude commencera au moment de la documentation du consentement éclairé lors du premier groupe de discussion et se terminera au moment de la dernière visite du patient au cours de l'essai technologique.

L'impact de la messagerie PHR sera évalué par la rapidité des appels des patients à la clinique pour un ajustement du traitement, un pourcentage amélioré de stimulation VG sur 6 mois par rapport aux témoins historiques de la même clinique, ainsi que l'engagement des patients autodéclarés. La rapidité des appels des patients à la clinique sera évaluée par l'enregistrement des appels des patients à la clinique 6 mois avant l'étude et 6 mois pendant l'étude. L'engagement des patients sera évalué par le biais d'un sondage auprès des patients au début et à la fin de l'étude.

Les patients suivront la norme de soins + intervention pendant l'étude.