Einbeziehung von Patienten in die Behandlung von Herzinsuffizienz

Eine interventionelle Studie zur Stärkung von Patienten mit Herzinsuffizienz, die über ein kardiales implantierbares elektronisches Gerät mit kardialer Resynchronisationstherapie (CRT-CIED) verfügen, indem ihnen mithilfe einer persönlichen Gesundheitsakte (PHR) direkt ihre Gerätedaten mitgeteilt und Warnungen basierend auf der prozentualen linksventrikulären Stimulation gesendet werden .

Diese Studie wird drei Phasen umfassen. In der ersten Phase werden die Forscher einen benutzerzentrierten Designansatz anwenden, um besser zu verstehen, welche Arten von Informationen Patienten mit einem fernüberwachten CRT-CIED für das Verständnis und die Behandlung ihrer Krankheit als nützlich erachten würden. Die Forscher hoffen auch, Erwartungen an Warnmechanismen und wechselseitige Nachrichtenübermittlung zwischen Anbieter und Patient rund um CIED-Fernüberwachungsdaten aufzudecken. In der zweiten Phase werden die Forscher die PHR-Intervention wie in Phase 1 geplant umsetzen. In der dritten Phase dieser Studie werden die Forscher die PHR-Intervention in einer einarmigen, 6-monatigen Studie testen.

Maximal 120 Teilnehmer (einschließlich Patienten und ihrer Betreuer, Partner und/oder Begleitpersonen) werden in die Fokusgruppen für Phase 1 aufgenommen. Maximal 10 Patienten werden in die Designsitzung aufgenommen, die in Phase 1 folgt. Nach dem Aufbau der Intervention in Phase 2 werden maximal 30 Patienten in die Technologiestudie für Phase 3 aufgenommen. Die Aufnahme wird voraussichtlich innerhalb von sechs Monaten für Phase 1 und innerhalb eines Jahres für Phase 3 abgeschlossen sein.

In Phase 3 erhalten erwachsene Probanden (N=30) mit der Diagnose Herzinsuffizienz, die sich über ihr CIED einer chronischen Resynchronisationstherapie unterziehen, über ihr PHR interventionelle Nachrichten bezüglich der prozentualen linksventrikulären Stimulation.

Die Studiendauer beginnt zum Zeitpunkt der Dokumentation der Einwilligung nach Aufklärung während der ersten Fokusgruppe und endet zum Zeitpunkt des letzten Patientenbesuchs während der Technologiestudie.

Die Auswirkungen der PHR-Nachrichtenübermittlung werden anhand der Aktualität der Anrufe des Patienten in der Klinik zur Anpassung der Therapie, eines verbesserten Prozentsatzes der LV-Stimulation über 6 Monate im Vergleich zu historischen Kontrollen aus derselben Klinik sowie anhand der selbstberichteten Patienteneinbindung bewertet. Die Aktualität der Patientenanrufe in der Klinik wird durch die Aufzeichnung der Patientenanrufe in der Klinik 6 Monate vor der Studie und 6 Monate während der Studie bewertet. Das Engagement der Patienten wird durch eine Patientenbefragung zu Beginn und am Ende der Studie bewertet.

Die Patienten befolgen während des Studiums die Standardbehandlung + Intervention.