Engagera patienter i hjärtsviktshantering

En interventionsstudie för att ge patienter med kongestiv hjärtsvikt som har en hjärtresynkroniseringsterapi-hjärtimplanterbar elektronisk enhet (CRT-CIED) genom att använda en personlig hälsojournal (PHR) för att direkt skicka meddelanden till dem om deras enhetsdata och skicka varningar baserat på procentuell vänstra kammarstimulering .

Det kommer att finnas tre faser i denna studie. I den första fasen kommer utredarna att använda en användarcentrerad designmetod för att bättre förstå vilka typer av information som patienter som har en fjärrövervakad CRT-CIED skulle finna fördelaktigt för att förstå och hantera sin sjukdom. Utredarna hoppas också kunna avslöja förväntningar på varningsmekanismer och tvåvägsmeddelanden mellan leverantör och patient kring CIED-fjärrövervakningsdata. I den andra fasen kommer utredarna att implementera PHR-interventionen som utformad i fas 1. I den tredje fasen av denna studie kommer utredarna att testa PHR-interventionen i en enarms, 6-månaders studie.

Högst 120 deltagare (inklusive patienter och deras vårdgivare, partner och/eller stödpersoner) kommer att skrivas in i fokusgrupperna för fas 1. Högst 10 patienter kommer att registreras i designsessionen som följer i fas 1. Efter att ha byggt upp interventionen i fas 2 kommer maximalt 30 patienter att skrivas in i teknikprövningen för fas 3. Inskrivningen beräknas vara klar inom sex månader för fas 1 och inom ett år för fas 3.

I fas 3 kommer vuxna försökspersoner (N=30) med diagnosen kongestiv hjärtsvikt som genomgår kronisk resynkroniseringsterapi genom sin CIED att få interventionsmeddelanden via sin PHR angående procentuell vänstra ventrikulär pacing.

Studiens varaktighet kommer att börja vid tidpunkten för informerat samtycke under den första fokusgruppen och avslutas vid tidpunkten för det sista patientbesöket under teknikprövningen.

Effekten av PHR-meddelanden kommer att utvärderas med aktualitet av patientsamtal till kliniken för justering av behandlingen, en förbättrad procentandel av LV-stimulering under 6 månader jämfört med historiska kontroller från samma klinik, samt självrapporterat patientengagemang. Tidpunkten för patientsamtal till kliniken kommer att utvärderas genom registrering av patientsamtal till kliniken 6 månader före studien och 6 månader under studien. Patientengagemang kommer att utvärderas genom patientenkät i början och slutet av studien.

Patienterna kommer att följa standardvård + intervention under studien.