Patiënten betrekken bij de behandeling van hartfalen

Een interventioneel onderzoek om patiënten met congestief hartfalen die een cardiale resynchronisatietherapie hebben - cardiaal implanteerbaar elektronisch apparaat (CRT-CIED) in staat te stellen door een persoonlijk gezondheidsdossier (PHR) te gebruiken om hen rechtstreeks hun apparaatgegevens te sturen en waarschuwingen te sturen op basis van het percentage linksventriculaire stimulatie .

Er zullen drie fasen in dit onderzoek zijn. In de eerste fase zullen de onderzoekers een gebruikersgerichte ontwerpbenadering gebruiken om beter te begrijpen welke soorten informatie patiënten met een op afstand bewaakte CRT-CIED nuttig zouden vinden om hun ziekte te begrijpen en te beheersen. De onderzoekers hopen ook verwachtingen te ontdekken voor waarschuwingsmechanismen en tweerichtingsberichten tussen zorgverlener en patiënt rond CIED-gegevens voor monitoring op afstand. In de tweede fase voeren de onderzoekers de PHR-interventie uit zoals ontworpen in fase 1. In de derde fase van deze studie zullen de onderzoekers de PHR-interventie testen in een eenarmige proef van 6 maanden.

Er zullen maximaal 120 deelnemers (inclusief patiënten en hun verzorger, partner en/of ondersteunende personen) worden ingeschreven in de focusgroepen voor fase 1. In de ontwerpsessie die volgt in fase 1 worden maximaal 10 patiënten ingeschreven. Na het bouwen van de interventie in fase 2 zullen maximaal 30 patiënten worden ingeschreven in de technologieproef voor fase 3. De inschrijving zal naar verwachting binnen zes maanden voltooid zijn voor fase 1 en binnen een jaar voor fase 3.

In fase 3 zullen volwassen proefpersonen (N=30) met een diagnose van congestief hartfalen die chronische resynchronisatietherapie ondergaan via hun CIED, interventionele berichten ontvangen via hun PHR met betrekking tot het percentage linkerventrikelstimulatie.

De duur van het onderzoek begint op het moment van de geïnformeerde toestemmingsdocumentatie tijdens de eerste focusgroep en eindigt op het moment van het laatste patiëntbezoek tijdens de technologieproef.

De impact van PHR-berichten zal worden geëvalueerd op basis van tijdigheid van patiëntenoproepen naar de kliniek voor aanpassing van de therapie, een verbeterd percentage van LV-stimulatie gedurende 6 maanden in vergelijking met historische controles van dezelfde kliniek, evenals zelfgerapporteerde patiëntbetrokkenheid. Tijdigheid van patiëntenoproepen naar de kliniek zal worden geëvalueerd door middel van een registratie van patiëntenoproepen naar de kliniek 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek en 6 maanden tijdens het onderzoek. Betrokkenheid van de patiënt zal worden geëvalueerd door middel van patiëntenenquête aan het begin en einde van de studie.

Patiënten volgen de zorgstandaard + interventie tijdens de studie.