Involucrar a los pacientes en el manejo de la insuficiencia cardíaca

Un estudio de intervención para capacitar a los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que tienen una terapia de resincronización cardíaca con un dispositivo electrónico implantable cardíaco (CRT-CIED) mediante el uso de un registro de salud personal (PHR) para enviarles directamente los datos de su dispositivo y enviar alertas basadas en el porcentaje de estimulación del ventrículo izquierdo. .

Habrá tres fases en este estudio. En la primera fase, los investigadores emplearán un enfoque de diseño centrado en el usuario para comprender mejor qué tipo de información los pacientes que tienen un CRT-CIED monitoreado de forma remota encontrarían beneficioso para comprender y controlar su enfermedad. Los investigadores también esperan descubrir las expectativas de los mecanismos de alerta y los mensajes bidireccionales entre el proveedor y el paciente en torno a los datos de monitoreo remoto de CIED. En la segunda fase, los investigadores implementarán la intervención PHR tal como se diseñó en la fase 1. En la tercera fase de este estudio, los investigadores probarán la intervención PHR en un ensayo de 6 meses de un solo brazo.

Se inscribirá un máximo de 120 participantes (incluidos pacientes y su cuidador, pareja y/o personas de apoyo) en los grupos focales para la fase 1. Se inscribirá un máximo de 10 pacientes en la sesión de diseño para seguir en la fase 1. Después de construir la intervención en la fase 2, se inscribirá un máximo de 30 pacientes en el ensayo de tecnología para la fase 3. Se prevé que la inscripción se complete dentro de los seis meses para la fase 1 y dentro de un año para la fase 3.

En la fase 3, los sujetos adultos (N=30) con diagnóstico de insuficiencia cardíaca congestiva que se sometan a terapia de resincronización crónica a través de su CIED recibirán mensajes de intervención a través de su PHR con respecto al porcentaje de estimulación del ventrículo izquierdo.

La duración del estudio comenzará en el momento de la documentación del consentimiento informado durante el primer grupo de enfoque y concluirá en el momento de la última visita del paciente durante la prueba de tecnología.

El impacto de los mensajes de PHR se evaluará mediante la puntualidad de las llamadas de los pacientes a la clínica para ajustar la terapia, un porcentaje mejorado de estimulación del VI durante 6 meses en comparación con los controles históricos de la misma clínica, así como la participación del paciente autoinformado. La puntualidad de las llamadas de los pacientes a la clínica se evaluará a través del registro de las llamadas de los pacientes a la clínica 6 meses antes del estudio y 6 meses durante el estudio. La participación del paciente se evaluará a través de una encuesta al paciente al comienzo y al final del estudio.

Los pacientes seguirán el estándar de atención + intervención durante el estudio.