Engagere patienter i behandling af hjertesvigt

En interventionsundersøgelse for at styrke patienter med kongestiv hjertesvigt, der har en hjerteresynkroniseringsterapi-hjerteimplanterbar elektronisk enhed (CRT-CIED) ved at bruge en personlig sundhedsjournal (PHR) til direkte at sende dem besked om deres enhedsdata og sende advarsler baseret på procent venstre ventrikulær pacing .

Der vil være tre faser i denne undersøgelse. I den første fase vil efterforskerne anvende en brugercentreret designtilgang til bedre at forstå, hvilke typer information, som patienter, der har en fjernovervåget CRT-CIED, ville finde gavnlig til forståelse og håndtering af deres sygdom. Efterforskerne håber også at afdække forventninger til alarmmekanismer og tovejsmeddelelser mellem udbyder og patient omkring CIED-fjernovervågningsdata. I anden fase vil efterforskerne implementere PHR-interventionen som designet i fase 1. I den tredje fase af denne undersøgelse vil efterforskerne teste PHR-interventionen i et enkelt-arms, 6-måneders forsøg.

Højst 120 deltagere (inklusive patienter og deres pårørende, partner og/eller støttepersoner) vil blive tilmeldt fokusgrupperne for fase 1. Maksimalt 10 patienter vil blive tilmeldt designsessionen, der følger i fase 1. Efter opbygning af interventionen i fase 2 vil maksimalt 30 patienter blive tilmeldt teknologiforsøget til fase 3. Tilmeldingen forventes afsluttet inden for seks måneder for fase 1 og inden for et år for fase 3.

I fase 3 vil voksne forsøgspersoner (N=30) med en diagnose af kongestiv hjertesvigt, der gennemgår kronisk resynkroniseringsterapi gennem deres CIED, modtage interventionel besked via deres PHR vedrørende procent venstre ventrikulær pacing.

Undersøgelsens varighed vil begynde på tidspunktet for informeret samtykkedokumentation under den første fokusgruppe og afsluttes på tidspunktet for det sidste patientbesøg under teknologiforsøget.

Effekten af ​​PHR-meddelelser vil blive evalueret ved rettidigheden af ​​patientopkald til klinikken for justering i terapien, en forbedret procentdel af LV-pacing over 6 måneder sammenlignet med historiske kontroller fra samme klinik, samt selvrapporteret patientengagement. Rettidigheden af ​​patientopkald til klinikken vil blive evalueret gennem registrering af patientopkald til klinikken 6 måneder før undersøgelsen og 6 måneder under undersøgelsen. Patientinddragelse vil blive evalueret gennem patientundersøgelse ved start og afslutning af studiet.

Patienterne vil følge standardbehandling + intervention under undersøgelsen.