Envolvendo os pacientes no tratamento da insuficiência cardíaca

Um estudo intervencional para capacitar pacientes com insuficiência cardíaca congestiva que possuem um dispositivo eletrônico implantável de terapia de ressincronização cardíaca (CRT-CIED) usando um registro pessoal de saúde (PHR) para enviar mensagens diretamente a eles sobre os dados do dispositivo e enviar alertas com base na porcentagem de estimulação ventricular esquerda .

Haverá três fases neste estudo. Na primeira fase, os investigadores empregarão uma abordagem de design centrado no usuário para entender melhor que tipos de informações os pacientes que têm um CRT-CIED monitorado remotamente considerariam benéficos para entender e gerenciar sua doença. Os investigadores também esperam descobrir as expectativas de mecanismos de alerta e mensagens bidirecionais entre o provedor e o paciente em relação aos dados de monitoramento remoto do CIED. Na segunda fase, os investigadores implementarão a intervenção PHR conforme projetada na fase 1. Na terceira fase deste estudo, os investigadores irão testar a intervenção PHR em um único braço, de 6 meses.

Um máximo de 120 participantes (incluindo pacientes e seus cuidadores, parceiros e/ou pessoas de apoio) serão inscritos nos grupos focais para a fase 1. Um máximo de 10 pacientes serão inscritos na sessão de design para seguir na fase 1. Após a construção da intervenção na fase 2, um máximo de 30 pacientes serão inscritos no teste de tecnologia para a fase 3. A inscrição deve ser concluída em seis meses para a fase 1 e em um ano para a fase 3.

Na fase 3, indivíduos adultos (N=30) com diagnóstico de insuficiência cardíaca congestiva submetidos à terapia de ressincronização crônica por meio de seu DCEI receberão mensagens de intervenção por meio de seu PHR em relação à porcentagem de estimulação ventricular esquerda.

A duração do estudo começará no momento da documentação do consentimento informado durante o primeiro grupo focal e terminará no momento da última visita do paciente durante o teste de tecnologia.

O impacto das mensagens de PHR será avaliado pela pontualidade das chamadas do paciente à clínica para ajuste na terapia, uma porcentagem melhorada de estimulação LV ao longo de 6 meses em comparação com controles históricos da mesma clínica, bem como envolvimento do paciente auto-relatado. A pontualidade das ligações dos pacientes para a clínica será avaliada por meio do registro das ligações dos pacientes para a clínica 6 meses antes do estudo e 6 meses durante o estudo. O envolvimento do paciente será avaliado por meio de pesquisa com o paciente no início e no final do estudo.

Os pacientes seguirão o padrão de atendimento + intervenção durante o estudo.