Zapojení pacientů do léčby srdečního selhání

Intervenční studie zaměřená na podporu pacientů s městnavým srdečním selháním, kteří mají kardiální implantabilní elektronické zařízení s resynchronizační terapií (CRT-CIED), pomocí osobního zdravotního záznamu (PHR), který jim přímo posílá data ze zařízení a odesílá výstrahy na základě procentuální stimulace levé komory .

Tato studie bude mít tři fáze. V první fázi vyšetřovatelé použijí přístup zaměřený na uživatele, aby lépe porozuměli tomu, jaké typy informací by pacienti, kteří mají na dálku monitorovaný CRT-CIED, považovali za přínosné pro pochopení a zvládnutí jejich onemocnění. Vyšetřovatelé také doufají, že odhalí očekávání ohledně výstražných mechanismů a obousměrného zasílání zpráv mezi poskytovatelem a pacientem kolem dat vzdáleného monitorování CIED. Ve druhé fázi vyšetřovatelé zavedou intervenci PHR, jak byla navržena ve fázi 1. Ve třetí fázi této studie vyšetřovatelé otestují intervenci PHR v jednoramenné, 6měsíční studii.

Do fokusních skupin pro fázi 1 bude zařazeno maximálně 120 účastníků (včetně pacientů a jejich pečovatelů, partnerů a/nebo podpůrných osob). Maximálně 10 pacientů bude zapsáno do sezení návrhu, které bude následovat ve fázi 1. Po vybudování intervence ve fázi 2 bude do technologické studie pro fázi 3 zařazeno maximálně 30 pacientů. Předpokládá se, že registrace bude dokončena do šesti měsíců pro fázi 1 a do jednoho roku pro fázi 3.

Ve fázi 3 dostanou dospělí jedinci (N=30) s diagnózou městnavého srdečního selhání podstupující chronickou resynchronizační terapii prostřednictvím jejich CIED intervenční zprávy prostřednictvím jejich PHR týkající se procenta stimulace levé komory.

Délka studie začne v době dokumentace informovaného souhlasu během první fokusní skupiny a skončí v době poslední návštěvy pacienta během technologické studie.

Dopad zasílání zpráv PHR bude hodnocen podle včasnosti volání pacientů na kliniku kvůli úpravě terapie, zlepšeného procenta stimulace LK během 6 měsíců ve srovnání s historickými kontrolami ze stejné kliniky a také podle vlastního zapojení pacienta. Včasnost telefonátů pacientů na kliniku bude hodnocena prostřednictvím záznamu telefonátů pacientů na kliniku 6 měsíců před studií a 6 měsíců během studie. Zapojení pacienta bude hodnoceno prostřednictvím průzkumu mezi pacienty na začátku a na konci studie.

Pacienti budou během studie dodržovat standardní péči + intervence.