Engasjere pasienter i hjertesviktbehandling

En intervensjonsstudie for å styrke pasienter med kongestiv hjertesvikt som har en hjerteresynkroniseringsterapi-hjerteimplanterbar elektronisk enhet (CRT-CIED) ved å bruke en personlig helsejournal (PHR) for å sende direkte meldinger til dem om enhetsdataene deres og sende varsler basert på prosent venstre ventrikkelstimulering .

Det vil være tre faser i denne studien. I den første fasen vil etterforskerne bruke en brukersentrert designtilnærming for å bedre forstå hvilke typer informasjon som pasienter som har en fjernovervåket CRT-CIED vil finne fordelaktig for å forstå og håndtere sykdommen deres. Etterforskerne håper også å avdekke forventninger til varslingsmekanismer og toveis meldinger mellom leverandør og pasient rundt CIED fjernovervåkingsdata. I den andre fasen vil etterforskerne implementere PHR-intervensjonen som designet i fase 1. I den tredje fasen av denne studien vil etterforskerne teste PHR-intervensjonen i en enkeltarms, 6-måneders studie.

Maksimalt 120 deltakere (inkludert pasienter og deres omsorgsperson, partner og/eller støttepersoner) vil bli registrert i fokusgruppene for fase 1. Maksimalt 10 pasienter vil bli registrert i designøkten som følger i fase 1. Etter å ha bygget intervensjonen i fase 2, vil maksimalt 30 pasienter bli registrert i teknologiutprøvingen for fase 3. Påmeldingen forventes å være fullført innen seks måneder for fase 1, og innen ett år for fase 3.

I fase 3 vil voksne forsøkspersoner (N=30) med diagnosen kongestiv hjertesvikt som gjennomgår kronisk resynkroniseringsterapi gjennom sin CIED motta intervensjonsmeldinger gjennom sin PHR angående prosent venstre ventrikkel pacing.

Studiens varighet vil starte på tidspunktet for informert samtykkedokumentasjon under den første fokusgruppen og avsluttes ved det siste pasientbesøket under teknologiutprøvingen.

Effekten av PHR-meldinger vil bli evaluert ved aktualitet av pasientanrop til klinikk for justering i terapi, en forbedret prosentandel av LV-pacing over 6 måneder sammenlignet med historiske kontroller fra samme klinikk, samt selvrapportert pasientengasjement. Rettidigheten av pasientanrop til klinikken vil bli evaluert gjennom registrering av pasientanrop til klinikken 6 måneder før studien og 6 måneder under studien. Pasientengasjement vil bli evaluert gjennom pasientundersøkelse ved studiestart og slutt.

Pasienter vil følge standardbehandling + intervensjon under studien.