Вовлечение пациентов в лечение сердечной недостаточности

Интервенционное исследование, направленное на расширение возможностей пациентов с застойной сердечной недостаточностью, получающих кардиоресинхронизирующую терапию — имплантируемое электронное устройство (CRT-CIED), с использованием личной медицинской карты (PHR) для прямого сообщения им данных их устройства и отправки предупреждений на основе процента стимуляции левого желудочка. .

В этом исследовании будет три этапа. На первом этапе исследователи будут использовать ориентированный на пользователя подход к дизайну, чтобы лучше понять, какие типы информации пациенты, у которых есть дистанционно контролируемый CRT-CIED, сочтут полезными для понимания и лечения своего заболевания. Исследователи также надеются раскрыть ожидания относительно механизмов оповещения и двустороннего обмена сообщениями между поставщиком медицинских услуг и пациентом на основе данных удаленного мониторинга CIED. На втором этапе исследователи будут осуществлять вмешательство PHR, как это было разработано на этапе 1. На третьем этапе этого исследования исследователи протестируют вмешательство PHR в одной группе в течение 6 месяцев.

Максимум 120 участников (включая пациентов и их опекунов, партнеров и/или лиц, оказывающих поддержку) будут зарегистрированы в фокус-группах для фазы 1. Максимум 10 пациентов будут зачислены на сессию дизайна, чтобы следовать в фазе 1. После разработки вмешательства на этапе 2 максимум 30 пациентов будут зачислены в технологические испытания на этапе 3. Ожидается, что регистрация будет завершена в течение шести месяцев для этапа 1 и в течение одного года для этапа 3.

На этапе 3 взрослые субъекты (N = 30) с диагнозом застойной сердечной недостаточности, проходящие хроническую ресинхронизирующую терапию через свой CIED, будут получать интервенционные сообщения через свой PHR относительно процента стимуляции левого желудочка.

Продолжительность исследования будет начинаться с момента документирования информированного согласия во время первой фокус-группы и заканчиваться во время последнего визита пациента во время испытания технологии.

Влияние обмена сообщениями PHR будет оцениваться по своевременности обращений пациентов в клинику для корректировки терапии, улучшенному проценту стимуляции ЛЖ в течение 6 месяцев по сравнению с историческим контролем из той же клиники, а также по самооценке вовлеченности пациентов. Своевременность обращений пациентов в клинику будет оцениваться путем записи обращений пациентов в клинику за 6 месяцев до исследования и 6 месяцев во время исследования. Участие пациентов будет оцениваться посредством опроса пациентов в начале и в конце исследования.

Пациенты будут следовать стандарту ухода + вмешательства во время исследования.