線維筋痛症：痛みと気分の調節のための介入
2016年2月16日 更新者：Mary Davis、Arizona State University
この研究では、痛みに対する認知行動療法（CBT-P）、マインドフルな気づきと受容治療（M）、および積極的なコントロール条件としての関節炎教育（E）が、慢性疼痛による成人の精神的および身体的健康結果に及ぼす影響を比較しています。線維筋痛症（FM）に。
調査の概要
詳細な説明
認知行動療法とマインドフル受容に基づく治療はどちらも、線維筋痛症などの慢性疼痛疾患を持つ人々の痛みと障害に影響を与えます。
ただし、これらの治療法は異なるメカニズムをターゲットとしています。
CBT の焦点は、個人が痛みに関連する思考や行動を管理できるよう支援することです。
対照的に、M の焦点は、個人が自分の経験を認識して受け入れる能力を向上させ、ポジティブな感情資源を開発することにあります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18 箇所の圧痛点のうち少なくとも 11 箇所の痛み
- 学習評価やグループベースの会議に参加できる
- 治療条件に応じてランダム化されることを希望する
除外基準:
- 英語の書き言葉も話し言葉も理解できない
- 痛み関連の訴訟に関与
- 現在、痛みや気分の症状に対する心理療法に取り組んでいます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知行動療法
グループベースの認知行動マニュアル化治療
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機能不全の痛みに関連した思考や行動を改善するスキルを対象としたグループベースの治療の 7 セッション
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実験的：マインドフルネス受容療法
グループベースのマインドフルネス受容のマニュアル化された治療
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痛みやストレスに対するマインドフルな認識と受容を改善し、ポジティブな感情体験を増やすスキルを対象としたグループベースの治療の 7 セッション
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アクティブコンパレータ：教育
グループベースのマニュアル化された痛み教育
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慢性疼痛状態の管理に関する情報を提供するグループベースの教育の 7 セッション。ただし、スキル開発を促進するための演習はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体機能
時間枠：ベースラインからの変化、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査
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SF-36 身体機能サブスケールによって評価 (参考: Ware JE、Sherbourne CD.
MOS 36 項目の短形式健康調査 (SF-36: I. 概念的な枠組みと項目の選択。
メッド・ケア 1992; 30(6):473-83。
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ベースラインからの変化、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査
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体の痛み
時間枠：ベースラインからの変化、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査
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SF-36 身体痛サブスケールによって評価 (参考: Ware JE、Sherbourne CD.
MOS 36 項目の短形式健康調査 (SF-36): I. 概念的な枠組みと項目の選択。
メッド・ケア 1992; 30(6):473-83。
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ベースラインからの変化、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査
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活力
時間枠：ベースラインからの変化、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査
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SF-36 Vitality サブスケールによって評価 (参考: Ware JE、Sherbourne CD.
MOS 36 項目の短形式健康調査 (SF-36): I. 概念的な枠組みと項目の選択。
メッド・ケア 1992; 30(6):473-83。
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ベースラインからの変化、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査
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うつ症状
時間枠：ベースラインからの変化、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査
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ハミルトンうつ病インベントリを介して評価 (参考: Reynolds WM、Kobak KA.
ハミルトンうつ病評価スケールの信頼性と有効性: ハミルトンうつ病評価スケール臨床面接の紙と鉛筆バージョン。
心理評価 1995; 7(4): 472-83。
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ベースラインからの変化、6ヵ月の追跡調査、12ヵ月の追跡調査
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社会的機能
時間枠：ベースラインからの変化、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査
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SF-36 社会機能サブスケールによって評価 (参考: Ware JE、Sherbourne CD.
MOS 36 項目の短形式健康調査 (SF-36): I. 概念的な枠組みと項目の選択。
メッド・ケア 1992; 30(6):473-83。
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ベースラインからの変化、6か月の追跡調査、および12か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary Davis, Ph.D.、Arizona State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年2月16日
最終確認日
2016年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。