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Fibromyalgie : Interventions pour la régulation de la douleur et de l'humeur

16 février 2016 mis à jour par: Mary Davis, Arizona State University
Cette étude compare l'impact de la thérapie cognitivo-comportementale contre la douleur (TCC-P), du traitement de la conscience consciente et de l'acceptation (M) et de l'éducation à l'arthrite en tant que condition de contrôle actif (E) sur les résultats de santé mentale et physique chez les adultes souffrant de douleur chronique due à à la fibromyalgie (FM).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les traitements cognitivo-comportementaux et basés sur l'acceptation consciente ont un impact sur la douleur et l'invalidité chez les personnes souffrant de douleurs chroniques comme la fibromyalgie. Cependant, ces traitements ciblent des mécanismes différents. L'objectif de la TCC est d'aider les individus à gérer leurs pensées et leurs comportements liés à la douleur. En revanche, M met l'accent sur l'amélioration de la capacité des individus à prendre conscience de leurs expériences et à les accepter, ainsi qu'à développer leurs ressources émotionnelles positives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur dans au moins 11 des 18 points sensibles
  • Capable de participer à des évaluations d'études et à des réunions de groupe
  • Disposé à être randomisé pour la condition de traitement

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre l'anglais écrit et parlé
  • Impliqué dans les litiges liés à la douleur
  • Actuellement impliqué dans le traitement psychologique de la douleur et/ou des symptômes de l'humeur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Traitement manuel cognitivo-comportemental en groupe
Comportemental: Cognitivo-comportemental
Sept séances de traitement en groupe ciblant les compétences pour améliorer les pensées et les comportements dysfonctionnels liés à la douleur
Expérimental: Thérapie d'acceptation de la pleine conscience
Traitement manuel d'acceptation de la pleine conscience en groupe
Comportemental: Acceptation de la pleine conscience
Sept séances de traitement en groupe ciblant les compétences pour améliorer la conscience consciente et l'acceptation de la douleur et du stress, et augmenter les expériences émotionnelles positives
Comparateur actif: Éducation
Éducation manuelle sur la douleur en groupe
Autre: Éducation à la douleur
Sept sessions d'éducation en groupe pour fournir des informations sur la gestion d'un état de douleur chronique, mais sans exercices pour promouvoir le développement des compétences

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctionnement physique
Délai: Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
Évalué via la sous-échelle de fonctionnement physique SF-36 (Référence : Ware JE, Sherbourne CD. Le questionnaire abrégé sur la santé en 36 éléments du MOS (SF-36 : I. Cadre conceptuel et sélection des éléments. Soins médicaux 1992 ; 30(6):473-83.
Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
Douleur corporelle
Délai: Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
Évalué via la sous-échelle SF-36 Bodily Pain (Référence : Ware JE, Sherbourne CD. Le questionnaire court sur la santé en 36 éléments du MOS (SF-36) : I. cadre conceptuel et sélection des éléments. Soins médicaux 1992 ; 30(6):473-83.
Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
Vitalité
Délai: Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
Évalué via la sous-échelle SF-36 Vitality (Référence : Ware JE, Sherbourne CD. Le questionnaire court sur la santé en 36 éléments du MOS (SF-36) : I. cadre conceptuel et sélection des éléments. Soins médicaux 1992 ; 30(6):473-83.
Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
Symptômes dépressifs
Délai: Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Évalué via le Hamilton Depression Inventory (Référence : Reynolds WM, Kobak KA. Fiabilité et validité de l'inventaire de la dépression de Hamilton : une version papier-crayon de l'entrevue clinique sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton. Évaluation psychologique 1995 ; 7(4): 472-483.
Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois, suivi de 12 mois
Fonctionnement social
Délai: Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois
Évalué via la sous-échelle de fonctionnement social SF-36 (Référence : Ware JE, Sherbourne CD. Le questionnaire court sur la santé en 36 éléments du MOS (SF-36) : I. cadre conceptuel et sélection des éléments. Soins médicaux 1992 ; 30(6):473-83.
Changement par rapport au départ, suivi de 6 mois et suivi de 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arizona State University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Première publication (Estimation)

17 février 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2016

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AR053245 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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