Fibromyalgia: Interventiot kivun ja mielialan säätelyyn
tiistai 16. helmikuuta 2016 päivittänyt: Mary Davis, Arizona State University
Tässä tutkimuksessa verrataan kivun kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT-P), tietoisuus- ja hyväksymishoidon (M) sekä niveltulehduskasvatusta aktiivisena kontrollitilana (E) vaikutusta mielenterveyden ja fyysisen terveyden tuloksiin aikuisilla, joilla on krooninen kipu. fibromyalgiaan (FM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä kognitiiviseen käyttäytymiseen että tietoiseen hyväksymiseen perustuvat hoidot vaikuttavat kipuun ja vammaisuuteen ihmisillä, joilla on kroonisia kiputiloja, kuten fibromyalgiaa.
Nämä hoidot kohdistuvat kuitenkin erilaisiin mekanismeihin.
CBT:n painopiste on auttaa ihmisiä hallitsemaan kipuun liittyviä ajatuksiaan ja käyttäytymistään.
Sitä vastoin M:n painopiste on yksilöiden kykyjen tiedostaa ja hyväksyä kokemuksensa parantamiseen sekä positiivisten tunneresurssien kehittämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kipu vähintään 11:ssä 18:sta arkapisteestä
- Pystyy osallistumaan opintoarviointiin ja ryhmäkokouksiin
- Valmis satunnaistetuksi hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ymmärrä kirjoitettua ja suullista englantia
- Mukana kipuun liittyvissä oikeudenkäynneissä
- Tällä hetkellä mukana kivun ja/tai mielialaoireiden psykologisessa hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Ryhmäpohjainen kognitiivis-käyttäytymisperusteinen manuaalinen hoito
|
Seitsemän istuntoa ryhmäkohtaista hoitoa kohdentamalla taitoja häiriintyneiden kipuun liittyvien ajatusten ja käyttäytymisen parantamiseksi
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-hyväksyntäterapia
Ryhmäpohjainen mindfulness-hyväksyntä, manuaalinen hoito
|
Seitsemän istuntoa ryhmäpohjaisen hoidon kohdentamistaitoja parantamaan tietoisuutta ja kivun ja stressin hyväksymistä sekä lisäämään positiivisia tunnekokemuksia
|
|
Active Comparator: Koulutus
Ryhmäpohjainen manuaalinen kipukasvatus
|
Seitsemän ryhmäopetusta, joissa annetaan tietoa kroonisen kivun hallinnasta, mutta ilman taitojen kehittämistä edistäviä harjoituksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioitu SF-36 fyysisen toiminnan ala-asteikolla (viite: Ware JE, Sherbourne CD.
MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36: I. käsitteellinen kehys ja kohteen valinta.
Med Care 1992; 30(6):473-83.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Kehollinen kipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioitu SF-36 Bodily Pain -alaasteikolla (viite: Ware JE, Sherbourne CD.
MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): I. käsitteellinen kehys ja kohteen valinta.
Med Care 1992; 30(6):473-83.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Elinvoimaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioitu SF-36 Vitality -alaasteikolla (viite: Ware JE, Sherbourne CD.
MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): I. käsitteellinen kehys ja kohteen valinta.
Med Care 1992; 30(6):473-83.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Arvioitu Hamilton Depression Inventory -tutkimuksen avulla (viite: Reynolds WM, Kobak KA.
Hamilton Depression Inventoryn luotettavuus ja pätevyys: Hamilton Depression Rating Scale -kliinisen haastattelun paperi- ja kynäversio.
Psykologinen arviointi 1995; 7(4): 472-83.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Sosiaalinen toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Arvioitu SF-36 Social Functioning -aliasteikolla (viite: Ware JE, Sherbourne CD.
MOS 36-item Short-Form Health Survey (SF-36): I. käsitteellinen kehys ja kohteen valinta.
Med Care 1992; 30(6):473-83.
|
Muutos lähtötilanteesta, 6 kuukauden seuranta ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AR053245 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .