Fibromialgia: Intervenciones para la regulación del dolor y el estado de ánimo
16 de febrero de 2016 actualizado por: Mary Davis, Arizona State University
Este estudio compara el impacto de la terapia cognitivo-conductual para el dolor (CBT-P), el tratamiento de aceptación y conciencia consciente (M) y la educación sobre la artritis como una condición de control activo (E) en los resultados de salud mental y física entre adultos con dolor crónico debido a a la fibromialgia (FM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tanto los tratamientos cognitivo-conductuales como los basados en la aceptación consciente afectan el dolor y la discapacidad en personas con afecciones de dolor crónico como la fibromialgia.
Sin embargo, estos tratamientos se dirigen a diferentes mecanismos.
El enfoque de la TCC es ayudar a las personas a manejar sus pensamientos y comportamientos relacionados con el dolor.
Por el contrario, el enfoque de M está en mejorar la capacidad de los individuos para ser conscientes de sus experiencias y aceptarlas, y para desarrollar sus recursos emocionales positivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en al menos 11 de 18 puntos sensibles
- Capaz de participar en evaluaciones de estudio y reuniones grupales.
- Dispuesto a ser aleatorizado a la condición de tratamiento
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender inglés escrito y hablado.
- Involucrado en litigios relacionados con el dolor.
- Actualmente involucrado en tratamiento psicológico por dolor y/o síntomas del estado de ánimo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de conducta cognitiva
Tratamiento manualizado cognitivo-conductual basado en grupos
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Siete sesiones de tratamiento grupal enfocadas en habilidades para mejorar los pensamientos y comportamientos disfuncionales relacionados con el dolor
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Experimental: Terapia de aceptación de atención plena
Tratamiento manualizado grupal de mindfulness-aceptación
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Siete sesiones de tratamiento grupal enfocadas en habilidades para mejorar la conciencia consciente y la aceptación del dolor y el estrés, y aumentar las experiencias emocionales positivas
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Comparador activo: Educación
Educación del dolor manualizada basada en grupos
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Siete sesiones de educación grupal para brindar información sobre el manejo de una condición de dolor crónico, pero sin ejercicios para promover el desarrollo de habilidades
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Evaluado a través de la subescala de funcionamiento físico SF-36 (Referencia: Ware JE, Sherbourne CD.
La encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS (SF-36: I. Marco conceptual y selección de ítems.
atención médica 1992; 30(6):473-83.
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Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Dolor corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Evaluado a través de la subescala de dolor corporal SF-36 (Referencia: Ware JE, Sherbourne CD.
La encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS (SF-36): I. marco conceptual y selección de ítems.
atención médica 1992; 30(6):473-83.
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Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Vitalidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Evaluado a través de la subescala de vitalidad SF-36 (Referencia: Ware JE, Sherbourne CD.
La encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS (SF-36): I. marco conceptual y selección de ítems.
atención médica 1992; 30(6):473-83.
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Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Evaluado a través del Inventario de Depresión de Hamilton (Referencia: Reynolds WM, Kobak KA.
Confiabilidad y validez del Inventario de Depresión de Hamilton: Una versión en papel y lápiz de la Entrevista Clínica de la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton.
Evaluación Psicológica 1995; 7(4): 472-83.
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Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses, seguimiento a los 12 meses
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Funcionamiento social
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Evaluado a través de la subescala de funcionamiento social SF-36 (Referencia: Ware JE, Sherbourne CD.
La encuesta de salud de formato corto de 36 ítems de MOS (SF-36): I. marco conceptual y selección de ítems.
atención médica 1992; 30(6):473-83.
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Cambio desde el inicio, seguimiento a los 6 meses y seguimiento a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de febrero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de febrero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2016
Última verificación
1 de febrero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AR053245 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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