Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fibromialgia: interwencje dotyczące regulacji bólu i nastroju

16 lutego 2016 zaktualizowane przez: Mary Davis, Arizona State University
Niniejsze badanie porównuje wpływ terapii poznawczo-behawioralnej na ból (CBT-P), uważnego leczenia świadomości i akceptacji (M) oraz edukacji dotyczącej zapalenia stawów jako aktywnego warunku kontroli (E) na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego i fizycznego wśród dorosłych z przewlekłym bólem spowodowanym na fibromialgię (FM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno terapie poznawczo-behawioralne, jak i oparte na uważnej akceptacji wpływają na ból i niepełnosprawność u osób z przewlekłymi stanami bólowymi, takimi jak fibromialgia. Jednak te terapie ukierunkowane są na różne mechanizmy. CBT koncentruje się na pomaganiu jednostkom w radzeniu sobie z myślami i zachowaniami związanymi z bólem. W przeciwieństwie do tego, M koncentruje się na poprawie zdolności jednostek do bycia świadomymi i akceptowania swoich doświadczeń oraz rozwijania ich pozytywnych zasobów emocjonalnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból w co najmniej 11 z 18 punktów tkliwych
  • Potrafi uczestniczyć w ocenach badań i spotkaniach grupowych
  • Chętny do losowego przydziału do stanu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Nie rozumie języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Zaangażowany w spory sądowe dotyczące bólu
  • Obecnie zajmuje się psychologicznym leczeniem bólu i/lub zaburzeń nastroju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Terapia manualna poznawczo-behawioralna oparta na grupach
Behawioralne: Poznawczo-behawioralny
Siedem sesji grupowych umiejętności ukierunkowania leczenia w celu poprawy dysfunkcyjnych myśli i zachowań związanych z bólem
Eksperymentalny: Terapia uważności-akceptacji
Terapia grupowa oparta na uważności i akceptacji
Behawioralne: Uważność-akceptacja
Siedem sesji grupowych umiejętności ukierunkowania leczenia w celu poprawy uważnej świadomości i akceptacji bólu i stresu oraz zwiększenia pozytywnych doświadczeń emocjonalnych
Aktywny komparator: Edukacja
Oparta na grupach manualna edukacja w zakresie bólu
Inny: Edukacja o bólu
Siedem sesji edukacji grupowej w celu dostarczenia informacji dotyczących radzenia sobie z przewlekłym stanem bólowym, ale bez ćwiczeń promujących rozwój umiejętności

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie fizyczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą podskali funkcjonowania fizycznego SF-36 (Źródło: Ware JE, Sherbourne CD. Krótka ankieta zdrowotna MOS z 36 pozycjami (SF-36: I. ramy koncepcyjne i wybór pozycji. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Zmiana od punktu początkowego, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Ból ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą podskali bólu ciała SF-36 (źródło: Ware JE, Sherbourne CD. Krótka ankieta zdrowotna MOS z 36 pozycjami (SF-36): I. ramy koncepcyjne i wybór pozycji. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Zmiana od punktu początkowego, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Witalność
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą podskali witalności SF-36 (źródło: Ware JE, Sherbourne CD. Krótka ankieta zdrowotna MOS z 36 pozycjami (SF-36): I. ramy koncepcyjne i wybór pozycji. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Zmiana od punktu początkowego, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Hamiltona (źródło: Reynolds WM, Kobak KA. Wiarygodność i ważność Inwentarza Depresji Hamiltona: Wywiad kliniczny Skali Depresji Hamiltona w formie papierowej i ołówkowej. Ocena psychologiczna 1995; 7(4): 472-83.
Zmiana od punktu początkowego, obserwacja po 6 miesiącach, obserwacja po 12 miesiącach
Funkcjonowanie społeczne
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Oceniane za pomocą podskali Funkcjonowania Społecznego SF-36 (źródło: Ware JE, Sherbourne CD. Krótka ankieta zdrowotna MOS z 36 pozycjami (SF-36): I. ramy koncepcyjne i wybór pozycji. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Zmiana od punktu początkowego, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arizona State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01AR053245 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

  • Santa Casa da Misericordia do Rio de Janeiro Hospital
    Nieznany
    Próba akupunktury w leczeniu fibromialgii
    Fibromialgia | Zespół bólu mięśniowo-powięziowego, rozlany | Rozlany zespół bólu mięśniowo-powięziowego | Zespół fibromialgii i zapalenia mięśni włóknistych | Zespół Fibromyositis-Fibromyalgia
    Brazylia

Badania kliniczne na Poznawczo-behawioralny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj