Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fibromyalgie: interventies voor pijn- en stemmingsregulatie

16 februari 2016 bijgewerkt door: Mary Davis, Arizona State University
Deze studie vergelijkt de impact van cognitieve gedragstherapie voor pijn (CBT-P), mindful bewustzijn en acceptatiebehandeling (M) en artritisvoorlichting als een actieve controleconditie (E) op mentale en fysieke gezondheidsresultaten bij volwassenen met chronische pijn als gevolg van pijn. tot fibromyalgie (FM).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Zowel behandelingen op basis van cognitief gedrag als op aandacht gebaseerde acceptatie hebben invloed op pijn en handicaps bij mensen met chronische pijnaandoeningen zoals fibromyalgie. Deze behandelingen richten zich echter op verschillende mechanismen. De focus van CBT ligt op het helpen van individuen om hun gedachten en gedragingen gerelateerd aan pijn te beheersen. De focus van M daarentegen ligt op het verbeteren van het vermogen van individuen om zich bewust te zijn van hun ervaringen en deze te accepteren, en om hun positieve emotionele hulpbronnen te ontwikkelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn in ten minste 11 van de 18 tenderpoints
  • In staat om deel te nemen aan studiebeoordelingen en groepsbijeenkomsten
  • Bereid om gerandomiseerd te worden naar behandelingsconditie

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geschreven en gesproken Engels niet verstaan
  • Betrokken bij rechtszaken over pijn
  • Momenteel betrokken bij psychologische behandeling van pijn- en/of stemmingsklachten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
Groepsgebaseerde cognitief-gedragsmatige handmatige behandeling
Gedragsmatig: Cognitief gedrag
Zeven sessies groepsbehandeling gericht op vaardigheden om disfunctionele pijngerelateerde gedachten en gedragingen te verbeteren
Experimenteel: Mindfulness-acceptatietherapie
Groepsgebaseerde mindfulness-acceptatie handmatige behandeling
Gedragsmatig: Mindfulness-acceptatie
Zeven sessies van groepsbehandeling gericht op vaardigheden om bewust bewustzijn en acceptatie van pijn en stress te verbeteren en positieve emotionele ervaringen te vergroten
Actieve vergelijker: Onderwijs
Op groepen gebaseerde handmatige pijneducatie
Ander: Pijn Onderwijs
Zeven sessies groepsonderwijs om informatie te geven over het omgaan met een chronische pijnaandoening, maar zonder oefeningen om de ontwikkeling van vaardigheden te bevorderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden en follow-up van 12 maanden
Beoordeeld via de SF-36 subschaal fysiek functioneren (Referentie: Ware JE, Sherbourne CD. De MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36: I. conceptueel kader en itemselectie. medische zorg 1992; 30(6):473-83.
Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden en follow-up van 12 maanden
Lichamelijke pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden en follow-up van 12 maanden
Beoordeeld via de SF-36 subschaal lichamelijke pijn (referentie: Ware JE, Sherbourne CD. De MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. conceptueel kader en itemselectie. medische zorg 1992; 30(6):473-83.
Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden en follow-up van 12 maanden
Vitaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden en follow-up van 12 maanden
Beoordeeld via de SF-36 Vitality-subschaal (Referentie: Ware JE, Sherbourne CD. De MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. conceptueel kader en itemselectie. medische zorg 1992; 30(6):473-83.
Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden en follow-up van 12 maanden
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden, follow-up van 12 maanden
Beoordeeld via de Hamilton Depression Inventory (Referentie: Reynolds WM, Kobak KA. Betrouwbaarheid en validiteit van de Hamilton Depression Inventory: een papieren en potloodversie van het Hamilton Depression Rating Scale Clinical Interview. Psychologische beoordeling 1995; 7(4): 472-83.
Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden, follow-up van 12 maanden
Sociaal functioneren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden en follow-up van 12 maanden
Beoordeeld via de SF-36 subschaal Sociaal functioneren (Referentie: Ware JE, Sherbourne CD. De MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. conceptueel kader en itemselectie. medische zorg 1992; 30(6):473-83.
Verandering ten opzichte van baseline, follow-up van 6 maanden en follow-up van 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arizona State University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 februari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AR053245 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitief gedrag

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren