Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fibromyalgi: Interventioner til smerte- og humørregulering

16. februar 2016 opdateret af: Mary Davis, Arizona State University
Denne undersøgelse sammenligner virkningen af ​​kognitiv adfærdsterapi for smerte (CBT-P), mindful bevidsthed og acceptbehandling (M) og arthritisuddannelse som en aktiv kontroltilstand (E) på mentale og fysiske helbredsresultater blandt voksne med kroniske smerter pga. til fibromyalgi (FM).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både kognitiv-adfærdsbaserede og mindful-accept-baserede behandlinger påvirker smerte og handicap hos mennesker med kroniske smertetilstande som fibromyalgi. Disse behandlinger retter sig dog mod forskellige mekanismer. Fokus for CBT er at hjælpe individer med at styre deres tanker og adfærd relateret til smerte. I modsætning hertil er fokus for M på at forbedre individers evne til at være opmærksomme på og acceptere deres oplevelser og at udvikle deres positive følelsesmæssige ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter i mindst 11 af 18 ømhedspunkter
  • Kunne deltage i studievurderinger og gruppebaserede møder
  • Villig til at blive randomiseret til behandlingstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå skriftlig og talt engelsk
  • Involveret i smerterelaterede retssager
  • Aktuelt involveret i psykologisk behandling af smerter og/eller humørsymptomer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsterapi
Gruppebaseret kognitiv adfærdsmæssig manuel behandling
Adfærdsmæssigt: Kognitiv-adfærdsmæssig
Syv sessioner med gruppebaseret behandling målrettet færdigheder for at forbedre dysfunktionelle smerterelaterede tanker og adfærd
Eksperimentel: Mindfulness-accept terapi
Gruppebaseret mindfulness-accept manuel behandling
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-accept
Syv sessioner med gruppebaseret behandling målrettede færdigheder for at forbedre opmærksom bevidsthed og accept af smerte og stress og øge positive følelsesmæssige oplevelser
Aktiv komparator: Uddannelse
Gruppebaseret manualiseret smerteundervisning
Andet: Smerteuddannelse
Syv sessioner med gruppebaseret undervisning for at give information om håndtering af en kronisk smertetilstand, men uden øvelser til fremme af færdighedsudvikling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Vurderet via SF-36 fysisk fungerende underskala (Reference: Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36: I. konceptuelle rammer og varevalg. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Skift fra baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Kropslig smerte
Tidsramme: Skift fra baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Vurderet via SF-36 Bodily Pain subscale (Reference: Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. Begrebsramme og varevalg. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Skift fra baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Vitalitet
Tidsramme: Skift fra baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Vurderet via SF-36 Vitality subscale (Reference: Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. Begrebsramme og varevalg. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Skift fra baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Depressive symptomer
Tidsramme: Ændring fra baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Vurderet via Hamilton Depression Inventory (Reference: Reynolds WM, Kobak KA. Pålidelighed og validitet af Hamilton Depression Inventory: En papir-og-blyant version af Hamilton Depression Rating Scale Clinical Interview. Psykologisk vurdering 1995; 7(4): 472-83.
Ændring fra baseline, 6-måneders opfølgning, 12-måneders opfølgning
Social funktion
Tidsramme: Skift fra baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning
Vurderet via SF-36 Social Functioning subscale (Reference: Ware JE, Sherbourne CD. MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. Begrebsramme og varevalg. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Skift fra baseline, 6-måneders opfølgning og 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona State University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2016

Først opslået (Skøn)

17. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AR053245 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv-adfærdsmæssig

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner