Фибромиалгия: вмешательства для регулирования боли и настроения
16 февраля 2016 г. обновлено: Mary Davis, Arizona State University
В этом исследовании сравнивается влияние когнитивно-поведенческой терапии боли (КПТ-П), лечения осознанного осознания и принятия (М) и обучения артриту в качестве условия активного контроля (Д) на результаты психического и физического здоровья среди взрослых с хронической болью, вызванной к фибромиалгии (ФМ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Как когнитивно-поведенческие, так и основанные на осознанном принятии методы лечения влияют на боль и инвалидность у людей с хроническими болевыми состояниями, такими как фибромиалгия.
Однако эти методы лечения нацелены на разные механизмы.
В центре внимания когнитивно-поведенческой терапии находится помощь людям в управлении своими мыслями и поведением, связанными с болью.
Напротив, в центре внимания М находится улучшение способности людей осознавать и принимать свой опыт, а также развивать свои положительные эмоциональные ресурсы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль по крайней мере в 11 из 18 чувствительных точек
- Возможность участвовать в оценке исследования и групповых встречах
- Готовы быть рандомизированными для лечения
Критерий исключения:
- Не понимает письменный и устный английский
- Участие в судебных разбирательствах, связанных с болью
- В настоящее время участвует в психологическом лечении боли и / или симптомов настроения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия
Групповое когнитивно-поведенческое ручное лечение
|
Семь сеансов группового лечения, нацеленного на улучшение навыков дисфункциональных мыслей и поведения, связанных с болью.
|
|
Экспериментальный: Терапия внимательности-принятия
Групповое лечение осознанностью-принятием, управляемое вручную
|
Семь сеансов группового лечения, нацеленного на улучшение осознанного осознания и принятия боли и стресса, а также на усиление положительных эмоциональных переживаний.
|
|
Активный компаратор: Образование
Групповое ручное обучение боли
|
Семь сеансов группового обучения для предоставления информации о лечении хронической боли, но без упражнений для развития навыков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическое функционирование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Оценивается по субшкале физического функционирования SF-36 (ссылка: Ware JE, Sherbourne CD.
Краткий обзор состояния здоровья MOS из 36 пунктов (SF-36: I. концептуальная основа и выбор пунктов.
Медицинское обслуживание 1992; 30(6):473-83.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Телесная боль
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Оценивается по субшкале телесной боли SF-36 (ссылка: Ware JE, Sherbourne CD.
Краткий обзор состояния здоровья MOS из 36 пунктов (SF-36): I. концептуальная основа и выбор пунктов.
Медицинское обслуживание 1992; 30(6):473-83.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Жизнеспособность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Оценивается по подшкале SF-36 Vitality (Ссылка: Ware JE, Sherbourne CD.
Краткий обзор состояния здоровья MOS из 36 пунктов (SF-36): I. концептуальная основа и выбор пунктов.
Медицинское обслуживание 1992; 30(6):473-83.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Оценено с помощью инвентаризации депрессии Гамильтона (ссылка: Рейнольдс В.М., Кобак К.А.
Надежность и достоверность Описи депрессии Гамильтона: бумажно-карандашная версия клинического интервью шкалы оценки депрессии Гамильтона.
Психологическая оценка 1995 г.; 7(4): 472-83.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
|
Социальное функционирование
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Оценивается по подшкале социального функционирования SF-36 (ссылка: Ware JE, Sherbourne CD.
Краткий обзор состояния здоровья MOS из 36 пунктов (SF-36): I. концептуальная основа и выбор пунктов.
Медицинское обслуживание 1992; 30(6):473-83.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, последующее наблюдение через 6 месяцев и последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 февраля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01AR053245 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .