섬유근육통: 통증 및 기분 조절을 위한 중재
2016년 2월 16일 업데이트: Mary Davis, Arizona State University
이 연구는 통증에 대한 인지 행동 치료(CBT-P), 마음챙김 인식 및 수용 치료(M), 적극적인 통제 조건(E)으로서의 관절염 교육이 만성 통증으로 인한 성인의 정신 및 신체 건강 결과에 미치는 영향을 비교합니다. 섬유 근육통 (FM).
연구 개요
상세 설명
인지 행동 및 마음챙김 수용 기반 치료는 모두 섬유근육통과 같은 만성 통증 상태가 있는 사람들의 통증과 장애에 영향을 미칩니다.
그러나 이러한 치료법은 서로 다른 메커니즘을 대상으로 합니다.
CBT의 초점은 개인이 통증과 관련된 생각과 행동을 관리하도록 돕는 것입니다.
대조적으로, M의 초점은 개인이 자신의 경험을 인식하고 받아들이고 긍정적인 정서적 자원을 개발하는 능력을 향상시키는 데 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18개의 압통점 중 최소 11개의 통증
- 연구 평가 및 그룹 기반 회의에 참여할 수 있습니다.
- 치료 조건에 무작위로 배정될 의향이 있음
제외 기준:
- 서면 및 음성 영어를 이해할 수 없음
- 통증 관련 소송 참여
- 현재 통증 및/또는 기분 증상에 대한 심리 치료에 관여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 치료
그룹 기반인지 행동 수동 치료
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기능 장애 통증 관련 사고 및 행동을 개선하기 위한 그룹 기반 치료 대상 기술의 7개 세션
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실험적: 마음챙김-수용 요법
그룹 기반 마음챙김-수용 매뉴얼화 치료
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고통과 스트레스에 대한 마음챙김 인식과 수용을 개선하고 긍정적인 정서적 경험을 증가시키는 기술을 목표로 하는 그룹 기반 치료 7개 세션
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활성 비교기: 교육
그룹 기반 수동 통증 교육
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만성 통증 상태 관리에 관한 정보를 제공하지만 기술 개발을 촉진하는 운동은 없는 그룹 기반 교육 7회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 기준선에서 변경, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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SF-36 물리적 기능 하위 척도를 통해 평가(참조: Ware JE, Sherbourne CD.
MOS 36-Item Short-Form Health Survey(SF-36: I. 개념적 프레임워크 및 항목 선택.
Med Care 1992; 30(6):473-83.
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기준선에서 변경, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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육체적 고통
기간: 기준선에서 변경, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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SF-36 신체 통증 하위 척도를 통해 평가(참조: Ware JE, Sherbourne CD.
MOS 36-항목 약식 건강 조사(SF-36): I. 개념적 프레임워크 및 항목 선택.
Med Care 1992; 30(6):473-83.
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기준선에서 변경, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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활력
기간: 기준선에서 변경, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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SF-36 Vitality 하위 척도를 통해 평가됨(참조: Ware JE, Sherbourne CD.
MOS 36-항목 약식 건강 조사(SF-36): I. 개념적 프레임워크 및 항목 선택.
Med Care 1992; 30(6):473-83.
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기준선에서 변경, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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우울 증상
기간: 기준선에서 변경, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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Hamilton Depression Inventory를 통해 평가됨(참조: Reynolds WM, Kobak KA.
Hamilton Depression Inventory의 신뢰성 및 타당성: Hamilton Depression Rating Scale Clinical Interview의 종이와 연필 버전.
심리 평가 1995; 7(4): 472-83.
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기준선에서 변경, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치
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사회적 기능
기간: 기준선에서 변경, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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SF-36 사회적 기능 하위척도를 통해 평가됨(참조: Ware JE, Sherbourne CD.
MOS 36-항목 약식 건강 조사(SF-36): I. 개념적 프레임워크 및 항목 선택.
Med Care 1992; 30(6):473-83.
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기준선에서 변경, 6개월 후속 조치 및 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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