纤维肌痛：疼痛和情绪调节的干预措施
2016年2月16日 更新者：Mary Davis、Arizona State University
本研究比较了疼痛认知行为疗法 (CBT-P)、正念意识和接受疗法 (M) 以及作为主动控制条件 (E) 的关节炎教育对患有慢性疼痛的成年人身心健康结果的影响纤维肌痛 (FM)。
研究概览
详细说明
基于认知行为和正念接受的治疗都会影响患有纤维肌痛等慢性疼痛的人的疼痛和残疾。
然而，这些治疗针对不同的机制。
CBT 的重点是帮助个人管理他们与疼痛相关的想法和行为。
相比之下，M 的重点是提高个人意识到和接受他们的经历的能力，并开发他们积极的情感资源。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 个压痛点中至少有 11 个疼痛
- 能够参加学习评估和小组会议
- 愿意被随机分配到治疗条件
排除标准：
- 无法理解书面和口头英语
- 卷入与疼痛有关的诉讼
- 目前参与疼痛和/或情绪症状的心理治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知行为疗法
基于群体的认知行为规范化治疗
|
七节以小组为基础的治疗目标技能，以改善功能失调的疼痛相关思想和行为
|
|
实验性的：正念接受疗法
以团体为基础的正念接纳手法化治疗
|
七节以小组为基础的治疗目标技能，以提高对疼痛和压力的正念意识和接受度，并增加积极的情绪体验
|
|
有源比较器：教育
基于小组的手动疼痛教育
|
七次以小组为基础的教育课程，提供有关管理慢性疼痛状况的信息，但没有促进技能发展的练习
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体机能
大体时间：相对于基线、6 个月随访和 12 个月随访的变化
|
通过 SF-36 身体机能子量表评估（参考：Ware JE，Sherbourne CD。
MOS 36 项短期健康调查 (SF-36: I. 概念框架和项目选择。
医疗保健 1992； 30(6):473-83。
|
相对于基线、6 个月随访和 12 个月随访的变化
|
|
身体疼痛
大体时间：相对于基线、6 个月随访和 12 个月随访的变化
|
通过 SF-36 身体疼痛子量表评估（参考：Ware JE，Sherbourne CD。
MOS 36 项短期健康调查 (SF-36)：I. 概念框架和项目选择。
医疗保健 1992； 30(6):473-83。
|
相对于基线、6 个月随访和 12 个月随访的变化
|
|
活力
大体时间：相对于基线、6 个月随访和 12 个月随访的变化
|
通过 SF-36 活力子量表评估（参考：Ware JE，Sherbourne CD。
MOS 36 项短期健康调查 (SF-36)：I. 概念框架和项目选择。
医疗保健 1992； 30(6):473-83。
|
相对于基线、6 个月随访和 12 个月随访的变化
|
|
抑郁症状
大体时间：相对于基线的变化，6 个月随访，12 个月随访
|
通过汉密尔顿抑郁量表评估（参考：Reynolds WM, Kobak KA。
汉密尔顿抑郁量表的可靠性和有效性：汉密尔顿抑郁量表临床访谈的纸笔版本。
心理评估 1995； 7(4)：472-83。
|
相对于基线的变化，6 个月随访，12 个月随访
|
|
社会功能
大体时间：相对于基线、6 个月随访和 12 个月随访的变化
|
通过 SF-36 社会功能分量表评估（参考：Ware JE，Sherbourne CD。
MOS 36 项短期健康调查 (SF-36)：I. 概念框架和项目选择。
医疗保健 1992； 30(6):473-83。
|
相对于基线、6 个月随访和 12 个月随访的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mary Davis, Ph.D.、Arizona State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2016年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月16日
首次发布 (估计)
2016年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年2月16日
最后验证
2016年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.