Fibromialgia: intervenções para a regulação da dor e do humor
16 de fevereiro de 2016 atualizado por: Mary Davis, Arizona State University
Este estudo compara o impacto da terapia cognitivo-comportamental para dor (CBT-P), conscientização consciente e tratamento de aceitação (M) e educação para artrite como uma condição de controle ativo (E) nos resultados de saúde mental e física entre adultos com dor crônica devido à fibromialgia (FM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os tratamentos cognitivo-comportamentais e baseados na aceitação consciente afetam a dor e a incapacidade em pessoas com condições de dor crônica, como a fibromialgia.
No entanto, esses tratamentos visam mecanismos diferentes.
O foco da TCC é ajudar os indivíduos a gerenciar seus pensamentos e comportamentos relacionados à dor.
Em contraste, o foco do M é melhorar a capacidade dos indivíduos de estar ciente e aceitar suas experiências e desenvolver seus recursos emocionais positivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
170
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor em pelo menos 11 dos 18 tenderpoints
- Capaz de participar de avaliações de estudo e reuniões em grupo
- Disposto a ser randomizado para a condição de tratamento
Critério de exclusão:
- Incapaz de entender inglês escrito e falado
- Envolvido em litígios relacionados à dor
- Atualmente envolvido em tratamento psicológico para dor e/ou sintomas de humor
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitiva comportamental
Tratamento manual cognitivo-comportamental baseado em grupo
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Sete sessões de tratamento em grupo visando habilidades para melhorar pensamentos e comportamentos disfuncionais relacionados à dor
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Experimental: Terapia de aceitação consciente
Tratamento manualizado de aceitação de mindfulness baseado em grupo
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Sete sessões de tratamento em grupo visando habilidades para melhorar a consciência consciente e a aceitação da dor e do estresse e aumentar as experiências emocionais positivas
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Comparador Ativo: Educação
Educação em dor manualizada baseada em grupo
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Sete sessões de educação em grupo para fornecer informações sobre o gerenciamento de uma condição de dor crônica, mas sem exercícios para promover o desenvolvimento de habilidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funcionamento Físico
Prazo: Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Avaliado através da subescala de funcionamento físico SF-36 (Referência: Ware JE, Sherbourne CD.
O MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36: I. estrutura conceitual e seleção de itens.
Cuidados médicos 1992; 30(6):473-83.
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Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Dor Corporal
Prazo: Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Avaliado por meio da subescala de dor corporal SF-36 (Referência: Ware JE, Sherbourne CD.
O MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. estrutura conceitual e seleção de itens.
Cuidados médicos 1992; 30(6):473-83.
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Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Vitalidade
Prazo: Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Avaliado por meio da subescala de vitalidade SF-36 (Referência: Ware JE, Sherbourne CD.
O MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. estrutura conceitual e seleção de itens.
Cuidados médicos 1992; 30(6):473-83.
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Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Sintomas depressivos
Prazo: Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Avaliado por meio do Inventário de Depressão de Hamilton (Referência: Reynolds WM, Kobak KA.
Confiabilidade e validade do Inventário de Depressão de Hamilton: Uma versão em papel e lápis da Entrevista Clínica da Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton.
Avaliação Psicológica 1995; 7(4): 472-83.
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Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses, acompanhamento de 12 meses
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Funcionamento social
Prazo: Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Avaliado através da subescala Funcionamento Social SF-36 (Referência: Ware JE, Sherbourne CD.
O MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. estrutura conceitual e seleção de itens.
Cuidados médicos 1992; 30(6):473-83.
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Mudança da linha de base, acompanhamento de 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de fevereiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de fevereiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AR053245 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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