Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fibromyalgi: Intervensjoner for smerte- og humørregulering

16. februar 2016 oppdatert av: Mary Davis, Arizona State University
Denne studien sammenligner virkningen av kognitiv atferdsterapi for smerte (CBT-P), bevisst bevissthet og akseptbehandling (M), og leddgiktopplæring som en aktiv kontrolltilstand (E) på mentale og fysiske helseutfall blant voksne med kronisk smerte pga. til fibromyalgi (FM).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både kognitiv atferdsbasert og bevisst akseptbasert behandling påvirker smerte og funksjonshemming hos personer med kroniske smertetilstander som fibromyalgi. Imidlertid retter disse behandlingene seg mot forskjellige mekanismer. Fokuset til CBT er å hjelpe individer med å håndtere tanker og atferd relatert til smerte. Derimot er fokuset til M på å forbedre individers evne til å være oppmerksomme på og akseptere deres erfaringer, og å utvikle deres positive følelsesmessige ressurser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Smerter i minst 11 av 18 ømhetpunkter
  • Kunne delta i studievurderinger og gruppebaserte møter
  • Villig til å bli randomisert til behandlingstilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • Involvert i smerterelaterte rettssaker
  • For tiden involvert i psykologisk behandling for smerte og/eller humørsymptomer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Gruppebasert kognitiv-atferdsmessig manuell behandling
Atferdsmessig: Kognitiv-atferdsmessig
Syv økter med gruppebasert behandlingsmålrettingsferdigheter for å forbedre dysfunksjonelle smerterelaterte tanker og atferd
Eksperimentell: Mindfulness-aksept terapi
Gruppebasert mindfulness-aksept manuell behandling
Atferdsmessig: Mindfulness-aksept
Syv økter med gruppebasert behandlingsmålrettingsferdigheter for å forbedre bevissthet og aksept for smerte og stress, og øke positive emosjonelle opplevelser
Aktiv komparator: Utdanning
Gruppebasert manuell smerteopplæring
Annen: Smerteopplæring
Syv økter med gruppebasert opplæring for å gi informasjon om håndtering av en kronisk smertetilstand, men uten øvelser for å fremme ferdighetsutvikling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Vurdert via SF-36 fysisk fungerende underskala (Referanse: Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36: I. konseptuelt rammeverk og varevalg. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Kroppslig smerte
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Vurdert via SF-36 Bodily Pain subscale (Referanse: Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. konseptuelt rammeverk og varevalg. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Vitalitet
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Vurdert via SF-36 Vitality subscale (Referanse: Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. konseptuelt rammeverk og varevalg. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Depressive symptomer
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Vurdert via Hamilton Depression Inventory (Referanse: Reynolds WM, Kobak KA. Pålitelighet og gyldighet av Hamilton Depression Inventory: En papir-og-blyantversjon av Hamilton Depression Rating Scale Clinical Interview. Psykologisk vurdering 1995; 7(4): 472-83.
Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
Sosial fungering
Tidsramme: Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging
Vurdert via SF-36 Social Functioning subscale (Referanse: Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. konseptuelt rammeverk og varevalg. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Endring fra baseline, 6 måneders oppfølging og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Arizona State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R01AR053245 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Kognitiv-atferdsmessig

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere