Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fibromyalgie: Intervence proti bolesti a regulaci nálady

16. února 2016 aktualizováno: Mary Davis, Arizona State University
Tato studie porovnává dopad kognitivně-behaviorální terapie bolesti (CBT-P), všímavého vědomí a léčby akceptace (M) a edukace o artritidě jako stavu aktivní kontroly (E) na výsledky duševního a fyzického zdraví u dospělých s chronickou bolestí způsobenou k fibromyalgii (FM).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba založená na kognitivně-behaviorální i vědomé akceptaci má dopad na bolest a postižení u lidí s chronickými bolestivými stavy, jako je fibromyalgie. Tyto léčby se však zaměřují na různé mechanismy. CBT se zaměřuje na pomoc jednotlivcům zvládat své myšlenky a chování související s bolestí. Na rozdíl od toho se M zaměřuje na zlepšení schopnosti jednotlivců uvědomovat si a přijímat své zkušenosti a rozvíjet své pozitivní emocionální zdroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest v nejméně 11 z 18 bolestivých bodů
  • Schopnost účastnit se hodnocení studií a skupinových setkání
  • Ochotný být randomizován do léčebného stavu

Kritéria vyloučení:

  • Nerozumí psané a mluvené angličtině
  • Podílí se na soudních sporech souvisejících s bolestí
  • V současné době se podílí na psychologické léčbě bolesti a/nebo symptomů nálady

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie
Skupinová kognitivně-behaviorální manuální léčba
Behaviorální: Kognitivně-behaviorální
Sedm sezení skupinové léčby zaměřené na dovednosti ke zlepšení dysfunkčních myšlenek a chování souvisejících s bolestí
Experimentální: Všímavost-akceptační terapie
Manuální léčba založená na skupinové všímavosti a přijetí
Behaviorální: Všímavost-přijetí
Sedm sezení skupinové léčby zaměřené na dovednosti ke zlepšení všímavosti a akceptace bolesti a stresu a ke zvýšení pozitivních emocionálních zážitků
Aktivní komparátor: Vzdělání
Skupinová manuální edukace bolesti
Jiný: Výchova k bolesti
Sedm sezení skupinového vzdělávání s cílem poskytnout informace týkající se zvládání chronické bolesti, ale bez cvičení na podporu rozvoje dovedností

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzikální fungování
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Posouzeno pomocí fyzické funkční subškály SF-36 (Reference: Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36: I. koncepční rámec a výběr položek. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Změna od výchozího stavu, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Tělesná bolest
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Hodnoceno pomocí subškály SF-36 Bodily Pain (Reference: Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. koncepční rámec a výběr položek. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Změna od výchozího stavu, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Vitalita
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Hodnoceno pomocí subškály SF-36 Vitality (Reference: Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. koncepční rámec a výběr položek. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Změna od výchozího stavu, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Depresivní příznaky
Časové okno: Změna od výchozího stavu, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Hodnoceno prostřednictvím Hamiltonova inventáře deprese (Reference: Reynolds WM, Kobak KA. Spolehlivost a validita Hamiltonova inventáře deprese: verze na papír a tužku klinického rozhovoru Hamiltonovy škály hodnocení deprese. Psychologické hodnocení 1995; 7(4): 472-83.
Změna od výchozího stavu, sledování 6 měsíců, sledování 12 měsíců
Sociální fungování
Časové okno: Změna od výchozího stavu, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování
Posuzováno pomocí subškály sociálního fungování SF-36 (Reference: Ware JE, Sherbourne CD. The MOS 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36): I. koncepční rámec a výběr položek. Med Care 1992; 30(6):473-83.
Změna od výchozího stavu, 6měsíční sledování a 12měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arizona State University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Davis, Ph.D., Arizona State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AR053245 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně-behaviorální

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit