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収縮性心膜炎の診断のための中隔シフト: 深呼吸操作に対する吸気努力の定量化の影響 (SCOPED)

2026年11月9日 更新者:Paul Farand、Université de Sherbrooke

収縮性心膜炎の診断のための中隔シフト: 深呼吸操作に対する吸気努力の定量化の影響 (SCOPED)

This study will evaluate the effect of deep breathing manoeuvres on inter ventricular interdependency physiology. By providing further insight in this basic physiology we want to add more comprehensive data in favor or not of constrictive pericarditis diagnostic criteria currently used in cardiovascular magnetic resonance.

調査の概要

状態

終了しました

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
        • Paul

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Population consists of healthy subjects not know for any cardiovascular disease.

説明

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 80 years old
  • Normal transthoracic echocardiogram if older than 41 years old
  • Normal standardized history and physical examination
  • Normal blood pressure (<130/80)
  • Normal 12-lead ECG at rest.

Exclusion Criteria:

  • No prior pulmonary or cardiac diseases
  • Unexplained symptoms that could be related to a heart or pulmonary problems.
  • Symptoms of or active cardiovascular or pulmonary problems
  • Hepatic or kidney dysfunction
  • Blood cell dyscrasia
  • Cardiovascular risk factor (smoking, hypertension, dyslipidemia, diabetes)
  • Obesity (BMI > 30)
  • Pregnancy or pregnancy in the last year
  • Cardiac congenital anomalies discovered during the cardiovascular magnetic resonance
  • Current medication with cardiovascular side effects known (diuretics, beta-blockers, calcium channel blockers)
  • Contraindication to cardiovascular magnetic resonance

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:CASE_ONLY
  • 時間の展望:PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Breathing effort type

Current known criteria for constrictive pericarditis will be test under: 1- spontaneous breathing 2- Breathing with a negative pressure of -15 to - 30 cm of water 3- Breathing with a negative pressure of more than - 30 cm of water.

Subjects will have to breath 1- Spontaneously 2- to produce a negative pressure of -15 to -30 cm of water and 3- to produce a negative pressure more than -30 cm of water.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Measurement of the interventricular septum position between inspiration and expiration as assessed by CMR.
時間枠:Immediate

Analysis of respiratory-related septal excursion. The relative position of the septum can be obtained by dividing the distance between RV free wall and septum by the biventricular distance. If done during inspiration and expiration, at early ventricular filling, the respiratory-related septal excursion can be quantified.

Immediate

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Presence or absence (categorical variable) of a diastolic bounce as assessed by CMR.
時間枠:Immediate

Diastolic bounce corresponds to a displacement of inter ventricular septum towards de left ventricle during the protodiastolic period.

Immediate
Measurement of the variation of flow through the mitral and tricuspid valve between inspiration and expiration as assessed by CMR.
時間枠:Immediate

Real-Time Phase-Contrast acquisition using a custom-made sequence with through-plane velocity encoding to simultaneously measure MV and TV inflow velocities by prescribing a slice position across both atrioventricular valves from a horizontal long-axis view.

Immediate
Biventricular Index: measurement of the heart contour between inspiration and expiration as assessed by CMR.
時間枠:Immediate

Short axis cross section through the mid ventricle. The epicardial tracings is performed in end expiration and end inspiration. The end inspiratory epicardial tracing is divided by the end expiratory epicardial tracing to obtain the biventricular index

Immediate
Presence or absence (categorical variable) of diastolic flow reversal in inferior vein cave as assessed by cardiovascular magnetic resonance (CMR).
時間枠:Immediate

Real-time cine imaging of the inferior vein cave for 10 s

Immediate
Presence or Absence of lack of myocardial slippage in relation to the pericardium as assessed by CMR (tagging sequence)
時間枠:Immediate

Four-chamber tagged cardiac magnetic resonance image showing lack of slippage between parietal and visceral pericardia. The tag lines break between parietal and visceral pericardia during the cardiac cycle in a normal heart. In constrictive pericarditis, the tag lines do not break.

Immediate
Measurement of the relative atrial volume ratio as assessed by CMR.
時間枠:Immediate.

The relative atrial volume ratio (RAR) is defined as the left auricular (LA) volume divided by right auricular (RA) volume. For the LA volume, the biplane area- length method will be used. For the RA volume, the monoplane area-length formula will be used.

Immediate.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2016年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年2月12日

最初の投稿 (推定)

2016年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月9日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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