収縮性心膜炎の診断のための中隔シフト: 深呼吸操作に対する吸気努力の定量化の影響 (SCOPED)
2018年9月1日 更新者：Paul Farand、Université de Sherbrooke
収縮性心膜炎の診断のための中隔シフト: 深呼吸操作に対する吸気努力の定量化の影響 (SCOPED)
この研究では、心室間の相互依存性生理学に対する深呼吸操作の効果を評価します。
この基本的な生理学にさらなる洞察を提供することにより、心血管磁気共鳴で現在使用されている収縮性心膜炎の診断基準を支持するかどうかにかかわらず、より包括的なデータを追加したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5N4
- 募集
- Paul
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コンタクト：
- Paul Farand, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人口は、心血管疾患について知られていない健康な被験者で構成されています。
説明
包含基準:
- 18～80歳の男女
- 41歳以上の場合は正常な経胸壁心エコー図
- 正常な標準化された病歴と身体診察
- 正常血圧 (<130/80)
- 安静時の正常な 12 誘導心電図。
除外基準:
- 肺疾患または心臓疾患の既往がない
- 心臓や肺の問題に関連している可能性のある原因不明の症状。
- 心血管または肺の問題の症状または活動性
- 肝機能障害または腎機能障害
- 血球障害
- 心血管危険因子（喫煙、高血圧、脂質異常症、糖尿病）
- 肥満 (BMI > 30)
- 昨年の妊娠または妊娠
- 心血管磁気共鳴中に発見された心臓の先天異常
- 心血管系の副作用が知られている現在の投薬（利尿薬、ベータ遮断薬、カルシウムチャネル遮断薬）
- 心血管磁気共鳴の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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呼吸努力型
収縮性心膜炎の現在知られている基準は、以下でテストされます。
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被験者は 1- 自然に 2- 水柱 -15 ～ -30 cm の陰圧を生成し、3- 水柱 -30 cm を超える陰圧を生成するために呼吸する必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMR によって評価される吸気と呼気の間の心室中隔位置の測定。
時間枠：すぐに
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呼吸関連の中隔可動域の分析。
中隔の相対位置は、右心室の自由壁と中隔の間の距離を両心室の距離で割ることによって得ることができます。
吸気と呼気の間に行われた場合、初期の心室充満で、呼吸関連の中隔エクスカーションを定量化できます。
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CMR によって評価される拡張期バウンスの有無 (カテゴリ変数)。
時間枠：すぐに
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拡張期バウンスは、拡張原期中の左心室に向かう心室中隔の変位に対応する。
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すぐに
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CMR によって評価される、吸気と呼気の間の僧帽弁と三尖弁を通る流量の変動の測定。
時間枠：すぐに
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水平長軸ビューから両方の房室弁を横切るスライス位置を規定することにより、MV と TV の流入速度を同時に測定するために、スループレーン速度エンコーディングを備えたカスタムメイドのシーケンスを使用したリアルタイム位相コントラスト取得。
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すぐに
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両心室指数: CMR によって評価される吸気と呼気の間の心臓の輪郭の測定。
時間枠：すぐに
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中心室を通る短軸断面。
心外膜トレースは、呼気終末と吸気終末で実行されます。
吸気終末心外膜トレーシングを呼気終末心外膜トレーシングで割り、両心室指数を得る
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すぐに
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心血管磁気共鳴 (CMR) によって評価される下静脈洞における拡張期血流反転の有無 (カテゴリ変数)。
時間枠：すぐに
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10 秒間の下静脈洞のリアルタイム シネ イメージング
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すぐに
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CMR (タグ付けシーケンス) によって評価される、心膜に関連する心筋のずれの有無
時間枠：すぐに
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頭頂部心膜と内臓心膜との間のずれがないことを示す 4 腔タグ付き心臓磁気共鳴画像。
タグラインは、正常な心臓の心周期中に壁側心膜と内臓心膜の間で切れます。
収縮性心膜炎では、タグラインは壊れません。
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すぐに
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CMR によって評価される相対心房容積比の測定。
時間枠：すぐに。
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相対心房容積比 (RAR) は、左耳 (LA) 容積を右耳 (RA) 容積で割った値として定義されます。
LA ボリュームについては、バイプレーン エリア長法が使用されます。
RA ボリュームについては、単葉面の長さの式が使用されます。
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すぐに。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年9月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月1日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。