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Spostamento del setto per la diagnosi di pericardite costrittiva: l'impatto della quantificazione dello sforzo inspiratorio sulle manovre di respirazione profonda (SCOPED)

1 settembre 2018 aggiornato da: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Spostamento del setto per la diagnosi di pericardite costrittiva: l'impatto della quantificazione dello sforzo inspiratorio sulle manovre di respirazione profonda (SCOPED)

Questo studio valuterà l'effetto delle manovre di respirazione profonda sulla fisiologia dell'interdipendenza interventricolare. Fornendo ulteriori informazioni su questa fisiologia di base, vogliamo aggiungere dati più completi a favore o meno dei criteri diagnostici di pericardite costrittiva attualmente utilizzati nella risonanza magnetica cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Pericardite costrittiva

Intervento / Trattamento

Comportamentale: Respirazione

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- Quebec
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
    - Reclutamento
    - Paul
    - Contatto:
      
      Paul Farand, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione è costituita da soggetti sani non noti per alcuna malattia cardiovascolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini e donne tra i 18 e gli 80 anni
Ecocardiogramma transtoracico normale se di età superiore a 41 anni
Normale storia standardizzata ed esame fisico
Pressione sanguigna normale (<130/80)
Normale ECG a 12 derivazioni a riposo.

Criteri di esclusione:

Nessuna precedente malattia polmonare o cardiaca
Sintomi inspiegabili che potrebbero essere correlati a problemi cardiaci o polmonari.
Sintomi o problemi cardiovascolari o polmonari attivi
Disfunzione epatica o renale
Discrasia delle cellule del sangue
Fattore di rischio cardiovascolare (fumo, ipertensione, dislipidemia, diabete)
Obesità (IMC > 30)
Gravidanza o gravidanza nell'ultimo anno
Anomalie congenite cardiache scoperte durante la risonanza magnetica cardiovascolare
Farmaci attuali con effetti collaterali cardiovascolari noti (diuretici, beta-bloccanti, calcio-antagonisti)
Controindicazione alla risonanza magnetica cardiovascolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Tipo di sforzo respiratorio Gli attuali criteri noti per la pericardite costrittiva saranno testati in base a: 1- respirazione spontanea 2- respirazione con una pressione negativa da -15 a - 30 cm d'acqua 3- respirazione con una pressione negativa superiore a - 30 cm d'acqua.	Comportamentale: Respirazione I soggetti dovranno respirare 1- spontaneamente 2- per produrre una pressione negativa da -15 a -30 cm di acqua e 3- per produrre una pressione negativa superiore a -30 cm di acqua.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Misurazione della posizione del setto interventricolare tra inspirazione ed espirazione come valutato da CMR. Lasso di tempo: Immediato	Analisi dell'escursione settale correlata alla respirazione. La posizione relativa del setto può essere ottenuta dividendo la distanza tra la parete libera del ventricolo destro e il setto per la distanza biventricolare. Se eseguita durante l'inspirazione e l'espirazione, all'inizio del riempimento ventricolare, è possibile quantificare l'escursione settale correlata alla respirazione.	Immediato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Presenza o assenza (variabile categorica) di un rimbalzo diastolico come valutato da CMR. Lasso di tempo: Immediato	Il rimbalzo diastolico corrisponde a uno spostamento del setto interventricolare verso il ventricolo sinistro durante il periodo protodiastolico.	Immediato
Misurazione della variazione del flusso attraverso la valvola mitrale e tricuspide tra inspirazione ed espirazione come valutato da CMR. Lasso di tempo: Immediato	Acquisizione in tempo reale con contrasto di fase utilizzando una sequenza personalizzata con codifica della velocità attraverso il piano per misurare simultaneamente le velocità di afflusso MV e TV prescrivendo una posizione della sezione su entrambe le valvole atrioventricolari da una vista orizzontale dell'asse lungo.	Immediato
Indice biventricolare: misurazione del contorno cardiaco tra inspirazione ed espirazione come valutato da CMR. Lasso di tempo: Immediato	Sezione trasversale dell'asse corto attraverso il ventricolo medio. I tracciati epicardici vengono eseguiti a fine espirazione e fine inspirazione. Il tracciato epicardico di fine inspirazione viene diviso per il tracciato epicardico di fine espirazione per ottenere l'indice biventricolare	Immediato
Presenza o assenza (variabile categorica) di inversione del flusso diastolico nella cavità venosa inferiore valutata mediante risonanza magnetica cardiovascolare (CMR). Lasso di tempo: Immediato	Imaging cine in tempo reale della caverna della vena inferiore per 10 s	Immediato
Presenza o assenza di mancanza di slittamento miocardico in relazione al pericardio come valutato da CMR (sequenza di marcatura) Lasso di tempo: Immediato	Immagine di risonanza magnetica cardiaca con tag a quattro camere che mostra la mancanza di slittamento tra pericardia parietale e viscerale. Le tag line si interrompono tra il pericardia parietale e viscerale durante il ciclo cardiaco in un cuore normale. Nella pericardite costrittiva, le linee di taglio non si rompono.	Immediato
Misurazione del rapporto del volume atriale relativo come valutato da CMR. Lasso di tempo: Immediato.	Il rapporto del volume atriale relativo (RAR) è definito come il volume auricolare sinistro (LA) diviso per il volume auricolare destro (RA). Per il volume LA verrà utilizzato il metodo della lunghezza dell'area biplanare. Per il volume RA, verrà utilizzata la formula della lunghezza dell'area monoplanare.	Immediato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2016

Primo Inserito (Stima)

18 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

MP-31-2016-1083

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

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Effetto della respirazione di lep in corso sui parametri fisiologici e la prontezza alla scarica nei bambini con polmonite (PLB-PEDPNEU)

Polmonite

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