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Spostamento del setto per la diagnosi di pericardite costrittiva: l'impatto della quantificazione dello sforzo inspiratorio sulle manovre di respirazione profonda (SCOPED)

9 novembre 2026 aggiornato da: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Spostamento del setto per la diagnosi di pericardite costrittiva: l'impatto della quantificazione dello sforzo inspiratorio sulle manovre di respirazione profonda (SCOPED)

This study will evaluate the effect of deep breathing manoeuvres on inter ventricular interdependency physiology. By providing further insight in this basic physiology we want to add more comprehensive data in favor or not of constrictive pericarditis diagnostic criteria currently used in cardiovascular magnetic resonance.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Paul

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Population consists of healthy subjects not know for any cardiovascular disease.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 80 years old
  • Normal transthoracic echocardiogram if older than 41 years old
  • Normal standardized history and physical examination
  • Normal blood pressure (<130/80)
  • Normal 12-lead ECG at rest.

Exclusion Criteria:

  • No prior pulmonary or cardiac diseases
  • Unexplained symptoms that could be related to a heart or pulmonary problems.
  • Symptoms of or active cardiovascular or pulmonary problems
  • Hepatic or kidney dysfunction
  • Blood cell dyscrasia
  • Cardiovascular risk factor (smoking, hypertension, dyslipidemia, diabetes)
  • Obesity (BMI > 30)
  • Pregnancy or pregnancy in the last year
  • Cardiac congenital anomalies discovered during the cardiovascular magnetic resonance
  • Current medication with cardiovascular side effects known (diuretics, beta-blockers, calcium channel blockers)
  • Contraindication to cardiovascular magnetic resonance

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: CASE_ONLY
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Breathing effort type

Current known criteria for constrictive pericarditis will be test under: 1- spontaneous breathing 2- Breathing with a negative pressure of -15 to - 30 cm of water 3- Breathing with a negative pressure of more than - 30 cm of water.

Subjects will have to breath 1- Spontaneously 2- to produce a negative pressure of -15 to -30 cm of water and 3- to produce a negative pressure more than -30 cm of water.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Measurement of the interventricular septum position between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Lasso di tempo: Immediate

Analysis of respiratory-related septal excursion. The relative position of the septum can be obtained by dividing the distance between RV free wall and septum by the biventricular distance. If done during inspiration and expiration, at early ventricular filling, the respiratory-related septal excursion can be quantified.

Immediate

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presence or absence (categorical variable) of a diastolic bounce as assessed by CMR.
Lasso di tempo: Immediate

Diastolic bounce corresponds to a displacement of inter ventricular septum towards de left ventricle during the protodiastolic period.

Immediate
Measurement of the variation of flow through the mitral and tricuspid valve between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Lasso di tempo: Immediate

Real-Time Phase-Contrast acquisition using a custom-made sequence with through-plane velocity encoding to simultaneously measure MV and TV inflow velocities by prescribing a slice position across both atrioventricular valves from a horizontal long-axis view.

Immediate
Biventricular Index: measurement of the heart contour between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Lasso di tempo: Immediate

Short axis cross section through the mid ventricle. The epicardial tracings is performed in end expiration and end inspiration. The end inspiratory epicardial tracing is divided by the end expiratory epicardial tracing to obtain the biventricular index

Immediate
Presence or absence (categorical variable) of diastolic flow reversal in inferior vein cave as assessed by cardiovascular magnetic resonance (CMR).
Lasso di tempo: Immediate

Real-time cine imaging of the inferior vein cave for 10 s

Immediate
Presence or Absence of lack of myocardial slippage in relation to the pericardium as assessed by CMR (tagging sequence)
Lasso di tempo: Immediate

Four-chamber tagged cardiac magnetic resonance image showing lack of slippage between parietal and visceral pericardia. The tag lines break between parietal and visceral pericardia during the cardiac cycle in a normal heart. In constrictive pericarditis, the tag lines do not break.

Immediate
Measurement of the relative atrial volume ratio as assessed by CMR.
Lasso di tempo: Immediate.

The relative atrial volume ratio (RAR) is defined as the left auricular (LA) volume divided by right auricular (RA) volume. For the LA volume, the biplane area- length method will be used. For the RA volume, the monoplane area-length formula will be used.

Immediate.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

18 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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