Väliseinämä muutos supistavan perikardiitin diagnosoimiseksi: Sisäänhengitysponnistuksen kvantifioinnin vaikutus syvähengitysliikkeisiin (SCOPED)
lauantai 1. syyskuuta 2018 päivittänyt: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Väliseinämä muutos supistavan perikardiitin diagnosointiin: Sisäänhengitysponnistuksen kvantifioinnin vaikutus syvään hengitysharjoitteluun (SCOPED)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan syvän hengitysliikkeiden vaikutusta kammioiden väliseen riippuvuusfysiologiaan.
Tarjoamalla lisätietoa tästä perusfysiologiasta haluamme lisätä kattavampia tietoja sydän- ja verisuonitautien magneettiresonanssissa tällä hetkellä käytettävien supistavien perikardiitin diagnostisten kriteerien puolesta tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytointi
- Paul
-
Ottaa yhteyttä:
- Paul Farand, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Väestö koostuu terveistä koehenkilöistä, joilla ei ole tietoa sydän- ja verisuonisairauksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80-vuotiaat miehet ja naiset
- Normaali transtorakaalinen kaikukuvaus, jos yli 41-vuotias
- Normaali standardoitu historia ja fyysinen tarkastus
- Normaali verenpaine (<130/80)
- Normaali 12-kytkentäinen EKG levossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa keuhko- tai sydänsairauksia
- Selittämättömät oireet, jotka voivat liittyä sydän- tai keuhkoongelmiin.
- Oireet tai aktiiviset sydän- ja verisuoni- tai keuhko-ongelmat
- Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- Verisolujen dyskrasia
- Kardiovaskulaarinen riskitekijä (tupakointi, verenpainetauti, dyslipidemia, diabetes)
- Liikalihavuus (BMI > 30)
- Raskaus tai raskaus viimeisen vuoden aikana
- Sydämen synnynnäiset poikkeavuudet, jotka löydettiin sydän- ja verisuonijärjestelmän magneettiresonanssin aikana
- Nykyiset lääkkeet, joilla on tunnettuja kardiovaskulaarisia sivuvaikutuksia (diureetit, beetasalpaajat, kalsiumkanavasalpaajat)
- Vasta-aihe sydän- ja verisuonijärjestelmän magneettiresonanssille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hengitysponnistuksen tyyppi
Nykyiset tunnetut supistavan perikardiitin kriteerit testataan seuraavilla tavoilla: 1- spontaani hengitys 2- hengittäminen alipaineella -15 - -30 cm vettä 3-hengitys alipaineella, joka on yli -30 cm vettä.
|
Koehenkilöiden on hengitettävä 1- spontaanisti 2- tuottaakseen -15 - -30 cm:n alipaineen ja 3- tuottaakseen yli -30 cm:n alipaineen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kammioiden väliseinän sijainnin mittaus sisään- ja uloshengityksen välillä CMR:llä arvioituna.
Aikaikkuna: Välitön
|
Hengitykseen liittyvän väliseinän kierron analyysi.
Väliseinän suhteellinen sijainti voidaan saada jakamalla RV vapaan seinämän ja väliseinän välinen etäisyys kaksikammioetäisyydellä.
Jos tämä tehdään sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana, kammion varhaisen täytön yhteydessä, hengitykseen liittyvä väliseinän poikkeama voidaan kvantifioida.
|
Välitön
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen pomppimisen esiintyminen tai puuttuminen (kategorinen muuttuja) CMR:llä arvioituna.
Aikaikkuna: Välitön
|
Diastolinen pomppiminen vastaa kammioiden välisen väliseinän siirtymistä vasenta kammiota kohti protodiastolisen jakson aikana.
|
Välitön
|
|
Mittaali- ja kolmikulmaläpän läpi tapahtuvan virtauksen vaihtelun mittaus sisään- ja uloshengityksen välillä CMR:llä arvioituna.
Aikaikkuna: Välitön
|
Reaaliaikainen vaihe-kontrastihankinta käyttämällä räätälöityä sekvenssiä läpivientitason nopeuskoodauksella, jotta voidaan mitata samanaikaisesti MV- ja TV-virtausnopeuksia määrittämällä viipaleen sijainti molemmille eteiskammioventtiileille vaakasuuntaisesta pitkäakselinäkymästä.
|
Välitön
|
|
Kaksikammioindeksi: sydämen ääriviivan mittaus sisään- ja uloshengityksen välillä CMR:llä arvioituna.
Aikaikkuna: Välitön
|
Lyhyen akselin poikkileikkaus keskikammion läpi.
Epikardiaalinen jäljitys tehdään loppuhengityksen ja loppuhengityksen aikana.
Sisäänhengityksen lopun epikardiaalinen jäljitys jaetaan uloshengityksen lopussa epikardiaalisen jäljityksen kanssa kaksikammioindeksin saamiseksi
|
Välitön
|
|
Diastolisen virtauksen kääntymisen esiintyminen tai puuttuminen (kategorinen muuttuja) alalaskimoluolassa kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) perusteella arvioituna.
Aikaikkuna: Välitön
|
Reaaliaikainen elokuvakuvaus alemman suonen luolasta 10 sekunnin ajan
|
Välitön
|
|
Sydänlihaksen luiston esiintyminen tai puuttuminen sydänpussin suhteen CMR:llä (merkintäsekvenssi) arvioituna
Aikaikkuna: Välitön
|
Nelikammio merkitty sydämen magneettiresonanssikuva, joka osoittaa liukumisen puuttumisen parietaalisen ja viskeraalisen perikardian välillä.
Merkkiviivat katkeavat parietaalisen ja viskeraalisen perikardian välillä sydämen syklin aikana normaalissa sydämessä.
Konstriktiivisessa perikardiitissa merkkiviivat eivät katkea.
|
Välitön
|
|
Suhteellisen eteistilavuussuhteen mittaus CMR:llä arvioituna.
Aikaikkuna: Välitön.
|
Suhteellinen eteisen tilavuussuhde (RAR) määritellään vasemman korvan (LA) tilavuudella jaettuna oikean korvan (RA) tilavuudella.
LA-tilavuuden osalta käytetään kaksitasoisen pinta-alan pituusmenetelmää.
RA-tilavuuden osalta käytetään yksitasoisen pinta-alan ja pituuskaavaa.
|
Välitön.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. tammikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 18. helmikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-31-2016-1083
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .