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Septumverschiebung zur Diagnose einer konstriktiven Perikarditis: Der Einfluss der Quantifizierung der Inspirationsanstrengung auf tiefe Atemmanöver (SCOPED)

1. September 2018 aktualisiert von: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Septumverschiebung zur Diagnose einer konstriktiven Perikarditis: Der Einfluss der Quantifizierung der Inspirationsanstrengung auf tiefe Atemmanöver (SCOPED)

Diese Studie wird die Wirkung tiefer Atemmanöver auf die Physiologie der interventrikulären Interdependenz bewerten. Durch die Bereitstellung weiterer Einblicke in diese grundlegende Physiologie möchten wir umfassendere Daten für oder gegen konstriktive Perikarditis-Diagnosekriterien hinzufügen, die derzeit in der kardiovaskulären Magnetresonanz verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Rekrutierung
        • Paul
        • Kontakt:
          • Paul Farand, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population besteht aus gesunden Probanden, denen keine Herz-Kreislauf-Erkrankung bekannt ist.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen zwischen 18 und 80 Jahren
  • Normales transthorakales Echokardiogramm, wenn älter als 41 Jahre
  • Normale standardisierte Anamnese und körperliche Untersuchung
  • Normaler Blutdruck (<130/80)
  • Normales 12-Kanal-EKG im Ruhezustand.

Ausschlusskriterien:

  • Keine vorangegangenen Lungen- oder Herzerkrankungen
  • Unerklärliche Symptome, die mit Herz- oder Lungenproblemen zusammenhängen könnten.
  • Symptome oder aktive kardiovaskuläre oder pulmonale Probleme
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • Dyskrasie der Blutzellen
  • Herz-Kreislauf-Risikofaktor (Rauchen, Bluthochdruck, Dyslipidämie, Diabetes)
  • Adipositas (BMI > 30)
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaft im letzten Jahr
  • Angeborene Anomalien des Herzens, die während der kardiovaskulären Magnetresonanz entdeckt wurden
  • Aktuelle Medikamente mit bekannten kardiovaskulären Nebenwirkungen (Diuretika, Betablocker, Calciumkanalblocker)
  • Kontraindikation für kardiovaskuläre Magnetresonanz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Art der Atemanstrengung
Derzeit bekannte Kriterien für eine konstriktive Perikarditis werden getestet unter: 1- Spontanatmung 2- Atmen mit einem Unterdruck von -15 bis -30 cm Wassersäule 3- Atmen mit einem Unterdruck von mehr als -30 cm Wassersäule.
Verhalten: Atmung
Die Probanden müssen atmen 1- Spontan 2- um einen Unterdruck von -15 bis -30 cm Wassersäule zu erzeugen und 3- um einen Unterdruck von mehr als -30 cm Wassersäule zu erzeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Position des interventrikulären Septums zwischen Inspiration und Exspiration, wie durch CMR beurteilt.
Zeitfenster: Sofort
Analyse der respirationsbedingten Septumexkursion. Die relative Lage des Septums erhält man, indem man den Abstand zwischen RV-freier Wand und Septum durch den biventrikulären Abstand dividiert. Wenn dies während Inspiration und Exspiration erfolgt, kann bei früher ventrikulärer Füllung die respirationsbedingte Septumexkursion quantifiziert werden.
Sofort

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein oder Fehlen (kategorische Variable) eines diastolischen Aufpralls, wie durch CMR beurteilt.
Zeitfenster: Sofort
Der diastolische Sprung entspricht einer Verschiebung des interventrikulären Septums in Richtung des linken Ventrikels während der protodiastolischen Periode.
Sofort
Messung der Variation des Flusses durch die Mitral- und Trikuspidalklappe zwischen Inspiration und Exspiration, wie durch CMR beurteilt.
Zeitfenster: Sofort
Echtzeit-Phasenkontrast-Akquisition unter Verwendung einer maßgeschneiderten Sequenz mit Geschwindigkeitscodierung durch die Ebene zur gleichzeitigen Messung der MV- und TV-Einflussgeschwindigkeiten durch Vorschreiben einer Schichtposition über beide atrioventrikulären Klappen aus einer horizontalen Längsachsenansicht.
Sofort
Biventrikulärer Index: Messung der Herzkontur zwischen Inspiration und Exspiration, wie durch CMR beurteilt.
Zeitfenster: Sofort
Kurzachsenquerschnitt durch den Mittelventrikel. Die epikardialen Aufzeichnungen werden am Ende der Exspiration und am Ende der Inspiration durchgeführt. Die endinspiratorische epikardiale Aufzeichnung wird durch die endexspiratorische epikardiale Aufzeichnung dividiert, um den biventrikulären Index zu erhalten
Sofort
Vorhandensein oder Fehlen (kategorische Variable) einer diastolischen Flussumkehr in der unteren Venenhöhle, wie durch kardiovaskuläre Magnetresonanz (CMR) beurteilt.
Zeitfenster: Sofort
Echtzeit-Cine-Bildgebung der unteren Venenhöhle für 10 s
Sofort
Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Myokardschlupf in Bezug auf das Perikard, wie durch CMR (Markierungssequenz) beurteilt
Zeitfenster: Sofort
Kardiales Magnetresonanzbild mit vier Kammern und Tag, das fehlendes Gleiten zwischen parietaler und viszeraler Perikardie zeigt. Die Markierungslinien brechen während des Herzzyklus in einem normalen Herzen zwischen parietaler und viszeraler Perikardie. Bei konstriktiver Perikarditis brechen die Markierungslinien nicht.
Sofort
Messung des relativen atrialen Volumenverhältnisses, wie durch CMR beurteilt.
Zeitfenster: Sofort.
Das relative atriale Volumenverhältnis (RAR) ist definiert als das linke aurikuläre (LA) Volumen dividiert durch das rechte aurikuläre (RA) Volumen. Für das LA-Volumen wird die Biplane-Area-Length-Methode verwendet. Für das RA-Volumen wird die Monoplan-Flächenlängenformel verwendet.
Sofort.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MP-31-2016-1083

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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