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Septumverschiebung zur Diagnose einer konstriktiven Perikarditis: Der Einfluss der Quantifizierung der Inspirationsanstrengung auf tiefe Atemmanöver (SCOPED)

9. November 2026 aktualisiert von: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Septumverschiebung zur Diagnose einer konstriktiven Perikarditis: Der Einfluss der Quantifizierung der Inspirationsanstrengung auf tiefe Atemmanöver (SCOPED)

This study will evaluate the effect of deep breathing manoeuvres on inter ventricular interdependency physiology. By providing further insight in this basic physiology we want to add more comprehensive data in favor or not of constrictive pericarditis diagnostic criteria currently used in cardiovascular magnetic resonance.

Studienübersicht

Status

Beendet

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Paul

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Population consists of healthy subjects not know for any cardiovascular disease.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 80 years old
  • Normal transthoracic echocardiogram if older than 41 years old
  • Normal standardized history and physical examination
  • Normal blood pressure (<130/80)
  • Normal 12-lead ECG at rest.

Exclusion Criteria:

  • No prior pulmonary or cardiac diseases
  • Unexplained symptoms that could be related to a heart or pulmonary problems.
  • Symptoms of or active cardiovascular or pulmonary problems
  • Hepatic or kidney dysfunction
  • Blood cell dyscrasia
  • Cardiovascular risk factor (smoking, hypertension, dyslipidemia, diabetes)
  • Obesity (BMI > 30)
  • Pregnancy or pregnancy in the last year
  • Cardiac congenital anomalies discovered during the cardiovascular magnetic resonance
  • Current medication with cardiovascular side effects known (diuretics, beta-blockers, calcium channel blockers)
  • Contraindication to cardiovascular magnetic resonance

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: CASE_ONLY
  • Zeitperspektiven: PROSPECTIVE

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Breathing effort type

Current known criteria for constrictive pericarditis will be test under: 1- spontaneous breathing 2- Breathing with a negative pressure of -15 to - 30 cm of water 3- Breathing with a negative pressure of more than - 30 cm of water.

Subjects will have to breath 1- Spontaneously 2- to produce a negative pressure of -15 to -30 cm of water and 3- to produce a negative pressure more than -30 cm of water.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Measurement of the interventricular septum position between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Zeitfenster: Immediate

Analysis of respiratory-related septal excursion. The relative position of the septum can be obtained by dividing the distance between RV free wall and septum by the biventricular distance. If done during inspiration and expiration, at early ventricular filling, the respiratory-related septal excursion can be quantified.

Immediate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Presence or absence (categorical variable) of a diastolic bounce as assessed by CMR.
Zeitfenster: Immediate

Diastolic bounce corresponds to a displacement of inter ventricular septum towards de left ventricle during the protodiastolic period.

Immediate
Measurement of the variation of flow through the mitral and tricuspid valve between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Zeitfenster: Immediate

Real-Time Phase-Contrast acquisition using a custom-made sequence with through-plane velocity encoding to simultaneously measure MV and TV inflow velocities by prescribing a slice position across both atrioventricular valves from a horizontal long-axis view.

Immediate
Biventricular Index: measurement of the heart contour between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Zeitfenster: Immediate

Short axis cross section through the mid ventricle. The epicardial tracings is performed in end expiration and end inspiration. The end inspiratory epicardial tracing is divided by the end expiratory epicardial tracing to obtain the biventricular index

Immediate
Presence or absence (categorical variable) of diastolic flow reversal in inferior vein cave as assessed by cardiovascular magnetic resonance (CMR).
Zeitfenster: Immediate

Real-time cine imaging of the inferior vein cave for 10 s

Immediate
Presence or Absence of lack of myocardial slippage in relation to the pericardium as assessed by CMR (tagging sequence)
Zeitfenster: Immediate

Four-chamber tagged cardiac magnetic resonance image showing lack of slippage between parietal and visceral pericardia. The tag lines break between parietal and visceral pericardia during the cardiac cycle in a normal heart. In constrictive pericarditis, the tag lines do not break.

Immediate
Measurement of the relative atrial volume ratio as assessed by CMR.
Zeitfenster: Immediate.

The relative atrial volume ratio (RAR) is defined as the left auricular (LA) volume divided by right auricular (RA) volume. For the LA volume, the biplane area- length method will be used. For the RA volume, the monoplane area-length formula will be used.

Immediate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. Februar 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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