Deslocamento Septal para o Diagnóstico de Pericardite Constritiva: O Impacto da Quantificação do Esforço Inspiratório nas Manobras de Respiração Profunda (SCOPED)
1 de setembro de 2018 atualizado por: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Deslocamento Septal para o Diagnóstico de Pericardite Constritiva: O Impacto da Quantificação do Esforço Inspiratório nas Manobras de Respiração Profunda (SCOPED)
Este estudo avaliará o efeito das manobras de respiração profunda na fisiologia da interdependência interventricular.
Ao fornecer mais informações sobre essa fisiologia básica, queremos adicionar dados mais abrangentes a favor ou não dos critérios diagnósticos de pericardite constritiva atualmente usados na ressonância magnética cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Recrutamento
- Paul
-
Contato:
- Paul Farand, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população consiste em indivíduos saudáveis não conhecidos por qualquer doença cardiovascular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres entre 18 e 80 anos
- Ecocardiograma transtorácico normal se tiver mais de 41 anos
- História e exame físico padronizados normais
- Pressão arterial normal (<130/80)
- ECG normal de 12 derivações em repouso.
Critério de exclusão:
- Sem doenças pulmonares ou cardíacas prévias
- Sintomas inexplicáveis que podem estar relacionados a problemas cardíacos ou pulmonares.
- Sintomas ou problemas cardiovasculares ou pulmonares ativos
- Disfunção hepática ou renal
- Discrasia de células sanguíneas
- Fator de risco cardiovascular (tabagismo, hipertensão, dislipidemia, diabetes)
- Obesidade (IMC > 30)
- Gravidez ou gravidez no último ano
- Anomalias cardíacas congênitas descobertas durante a ressonância magnética cardiovascular
- Medicação atual com efeitos colaterais cardiovasculares conhecidos (diuréticos, betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio)
- Contra-indicação para ressonância magnética cardiovascular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tipo de esforço respiratório
Os critérios atuais conhecidos para pericardite constritiva serão testados em: 1- respiração espontânea 2- Respiração com pressão negativa de -15 a - 30 cm de água 3- Respiração com pressão negativa superior a - 30 cm de água.
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Os sujeitos terão que respirar 1- Espontaneamente 2- para produzir uma pressão negativa de -15 a -30 cm de água e 3- para produzir uma pressão negativa superior a -30 cm de água.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida da posição do septo interventricular entre a inspiração e a expiração avaliada pela RMC.
Prazo: Imediato
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Análise da excursão septal relacionada à respiração.
A posição relativa do septo pode ser obtida dividindo-se a distância entre a parede livre do VD e o septo pela distância biventricular.
Se feito durante a inspiração e expiração, no enchimento ventricular precoce, a excursão septal relacionada à respiração pode ser quantificada.
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Imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença ou ausência (variável categórica) de ressalto diastólico avaliado pela RMC.
Prazo: Imediato
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O ressalto diastólico corresponde a um deslocamento do septo interventricular em direção ao ventrículo esquerdo durante o período protodiastólico.
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Imediato
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Medida da variação do fluxo através da válvula mitral e tricúspide entre a inspiração e a expiração avaliada pela RMC.
Prazo: Imediato
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Aquisição de contraste de fase em tempo real usando uma sequência personalizada com codificação de velocidade através do plano para medir simultaneamente as velocidades de influxo MV e TV, prescrevendo uma posição de corte em ambas as válvulas atrioventriculares a partir de uma visão horizontal de eixo longo.
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Imediato
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Índice Biventricular: medida do contorno do coração entre a inspiração e a expiração avaliada pela RMC.
Prazo: Imediato
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Corte transversal de eixo curto através do ventrículo médio.
Os traçados epicárdicos são realizados no final da expiração e no final da inspiração.
O traçado epicárdico inspiratório final é dividido pelo traçado epicárdico expiratório final para obter o índice biventricular
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Imediato
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Presença ou ausência (variável categórica) de reversão do fluxo diastólico na cavidade da veia inferior avaliada por ressonância magnética cardiovascular (RMC).
Prazo: Imediato
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Imagem cine em tempo real da caverna da veia inferior por 10 s
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Imediato
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Presença ou ausência de deslizamento miocárdico em relação ao pericárdio avaliado por RMC (sequência de marcação)
Prazo: Imediato
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Imagem de ressonância magnética cardíaca marcada de quatro câmaras mostrando falta de deslizamento entre o pericárdio parietal e visceral.
As linhas de tag quebram entre o pericárdio parietal e visceral durante o ciclo cardíaco em um coração normal.
Na pericardite constritiva, as taglines não se rompem.
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Imediato
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Medição da razão relativa do volume atrial avaliada por RMC.
Prazo: Imediato.
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A razão relativa do volume atrial (RAR) é definida como o volume auricular esquerdo (AE) dividido pelo volume auricular direito (RA).
Para o volume LA, será usado o método área-comprimento biplano.
Para o volume RA, será utilizada a fórmula monoplano área-comprimento.
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Imediato.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de fevereiro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-31-2016-1083
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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