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Deslocamento Septal para o Diagnóstico de Pericardite Constritiva: O Impacto da Quantificação do Esforço Inspiratório nas Manobras de Respiração Profunda (SCOPED)

9 de novembro de 2026 atualizado por: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Deslocamento Septal para o Diagnóstico de Pericardite Constritiva: O Impacto da Quantificação do Esforço Inspiratório nas Manobras de Respiração Profunda (SCOPED)

This study will evaluate the effect of deep breathing manoeuvres on inter ventricular interdependency physiology. By providing further insight in this basic physiology we want to add more comprehensive data in favor or not of constrictive pericarditis diagnostic criteria currently used in cardiovascular magnetic resonance.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Paul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Population consists of healthy subjects not know for any cardiovascular disease.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Men and women between 18 and 80 years old
  • Normal transthoracic echocardiogram if older than 41 years old
  • Normal standardized history and physical examination
  • Normal blood pressure (<130/80)
  • Normal 12-lead ECG at rest.

Exclusion Criteria:

  • No prior pulmonary or cardiac diseases
  • Unexplained symptoms that could be related to a heart or pulmonary problems.
  • Symptoms of or active cardiovascular or pulmonary problems
  • Hepatic or kidney dysfunction
  • Blood cell dyscrasia
  • Cardiovascular risk factor (smoking, hypertension, dyslipidemia, diabetes)
  • Obesity (BMI > 30)
  • Pregnancy or pregnancy in the last year
  • Cardiac congenital anomalies discovered during the cardiovascular magnetic resonance
  • Current medication with cardiovascular side effects known (diuretics, beta-blockers, calcium channel blockers)
  • Contraindication to cardiovascular magnetic resonance

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: CASE_ONLY
  • Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Breathing effort type

Current known criteria for constrictive pericarditis will be test under: 1- spontaneous breathing 2- Breathing with a negative pressure of -15 to - 30 cm of water 3- Breathing with a negative pressure of more than - 30 cm of water.

Subjects will have to breath 1- Spontaneously 2- to produce a negative pressure of -15 to -30 cm of water and 3- to produce a negative pressure more than -30 cm of water.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Measurement of the interventricular septum position between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Prazo: Immediate

Analysis of respiratory-related septal excursion. The relative position of the septum can be obtained by dividing the distance between RV free wall and septum by the biventricular distance. If done during inspiration and expiration, at early ventricular filling, the respiratory-related septal excursion can be quantified.

Immediate

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presence or absence (categorical variable) of a diastolic bounce as assessed by CMR.
Prazo: Immediate

Diastolic bounce corresponds to a displacement of inter ventricular septum towards de left ventricle during the protodiastolic period.

Immediate
Measurement of the variation of flow through the mitral and tricuspid valve between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Prazo: Immediate

Real-Time Phase-Contrast acquisition using a custom-made sequence with through-plane velocity encoding to simultaneously measure MV and TV inflow velocities by prescribing a slice position across both atrioventricular valves from a horizontal long-axis view.

Immediate
Biventricular Index: measurement of the heart contour between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Prazo: Immediate

Short axis cross section through the mid ventricle. The epicardial tracings is performed in end expiration and end inspiration. The end inspiratory epicardial tracing is divided by the end expiratory epicardial tracing to obtain the biventricular index

Immediate
Presence or absence (categorical variable) of diastolic flow reversal in inferior vein cave as assessed by cardiovascular magnetic resonance (CMR).
Prazo: Immediate

Real-time cine imaging of the inferior vein cave for 10 s

Immediate
Presence or Absence of lack of myocardial slippage in relation to the pericardium as assessed by CMR (tagging sequence)
Prazo: Immediate

Four-chamber tagged cardiac magnetic resonance image showing lack of slippage between parietal and visceral pericardia. The tag lines break between parietal and visceral pericardia during the cardiac cycle in a normal heart. In constrictive pericarditis, the tag lines do not break.

Immediate
Measurement of the relative atrial volume ratio as assessed by CMR.
Prazo: Immediate.

The relative atrial volume ratio (RAR) is defined as the left auricular (LA) volume divided by right auricular (RA) volume. For the LA volume, the biplane area- length method will be used. For the RA volume, the monoplane area-length formula will be used.

Immediate.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

18 de fevereiro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de novembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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