폐쇄성 심낭염 진단을 위한 중격 이동: 흡기 노력 정량화가 심호흡 조작에 미치는 영향 (SCOPED)
2018년 9월 1일 업데이트: Paul Farand, Université de Sherbrooke
폐쇄성 심낭염 진단을 위한 중격 이동: 흡기 노력 정량화가 심호흡 조작에 미치는 영향(SCOPED)
이 연구는 심실 상호의존성 생리학에 대한 심호흡 조작의 효과를 평가할 것입니다.
이 기본 생리학에 대한 추가 통찰력을 제공함으로써 우리는 현재 심혈관 자기 공명에 사용되는 협착성 심낭염 진단 기준에 찬성하거나 반대하는 보다 포괄적인 데이터를 추가하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- Paul
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연락하다:
- Paul Farand, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
인구는 심혈관 질환에 대해 알지 못하는 건강한 피험자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 남녀
- 41세 이상인 경우 정상적인 경흉부 심초음파
- 정상 표준화된 병력 및 신체 검사
- 정상 혈압(<130/80)
- 휴식 시 정상적인 12리드 ECG.
제외 기준:
- 이전 폐 또는 심장 질환 없음
- 심장 또는 폐 문제와 관련될 수 있는 설명할 수 없는 증상입니다.
- 활동성 심혈관 또는 폐 문제의 증상 또는 활동성
- 간 또는 신장 기능 장애
- 혈액 세포 질환
- 심혈관계 위험인자(흡연,고혈압,이상지질혈증,당뇨)
- 비만(BMI > 30)
- 임신 또는 작년의 임신
- 심혈관자기공명검사 중 발견된 심장 선천성 기형
- 알려진 심혈관 부작용이 있는 현재 약물(이뇨제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제)
- 심혈관 자기 공명에 대한 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호흡 노력 유형
수축성 심낭염에 대한 현재 알려진 기준은 다음에서 테스트됩니다. 1- 자발 호흡 2- -15 ~ -30 cm의 음압으로 호흡 3- -30 cm 이상의 음압으로 호흡.
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피험자는 -15~-30cm의 음압을 생성하기 위해 1- 자발적으로 2-를 호흡하고 -30cm 이상의 음압을 생성하기 위해 3-를 호흡해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMR로 평가한 흡기와 호기 사이의 심실간 중격 위치 측정.
기간: 즉각적인
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호흡기 관련 중격소위 분석.
중격의 상대 위치는 우심실 자유벽과 중격 사이의 거리를 양심실 거리로 나누어 구할 수 있습니다.
흡기 및 호기 중에 실시하는 경우 초기 심실 충전 시 호흡과 관련된 중격 운동을 정량화할 수 있습니다.
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즉각적인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CMR에 의해 평가된 확장기 반동의 존재 또는 부재(범주형 변수).
기간: 즉각적인
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확장기 바운스는 원 확장기 기간 동안 좌심실을 향한 심실 중격의 변위에 해당합니다.
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즉각적인
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CMR에 의해 평가된 흡기 및 호기 사이의 승모판 및 삼첨판을 통한 흐름의 변화 측정.
기간: 즉각적인
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수평 장축 보기에서 두 방실 판막에 걸쳐 슬라이스 위치를 지정하여 MV 및 TV 유입 속도를 동시에 측정하기 위해 평면을 통한 속도 인코딩과 함께 맞춤형 시퀀스를 사용하는 실시간 위상차 획득.
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즉각적인
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Biventricular Index: CMR로 평가한 흡기와 호기 사이의 심장 윤곽 측정.
기간: 즉각적인
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중간 심실을 통한 단축 단면.
심장 외막 추적은 말기 및 흡기에서 수행됩니다.
흡기말 심외막 추적을 호기말 심외막 추적으로 나누어 biventricular index를 얻는다.
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즉각적인
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심혈관 자기 공명(CMR)에 의해 평가된 하정맥 동굴에서의 확장기 혈류 역전의 존재 또는 부재(범주형 변수).
기간: 즉각적인
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10초 동안 하정맥 동굴의 실시간 영상 촬영
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즉각적인
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CMR(태깅 순서)로 평가한 심낭과 관련된 심근 미끄러짐의 유무
기간: 즉각적인
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정수리와 내장 심낭 사이의 미끄러짐이 없음을 보여주는 4개의 챔버 태그 심장 자기 공명 영상.
태그 라인은 정상 심장의 심장 주기 동안 정수리 심낭과 내장 심낭 사이에서 끊어집니다.
협착성 심낭염에서는 태그 라인이 끊어지지 않습니다.
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즉각적인
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CMR에 의해 평가된 상대 심방 용적비의 측정.
기간: 즉각적인.
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상대 심방 용적비(RAR)는 왼쪽 귀(LA) 용적을 오른쪽 귀(RA) 용적으로 나눈 값으로 정의됩니다.
LA 볼륨의 경우 복엽면 영역 길이 방법이 사용됩니다.
RA 볼륨의 경우 단일 평면 영역 길이 공식이 사용됩니다.
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즉각적인.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료
2020년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
호흡에 대한 임상 시험
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Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병