Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Septumskifte til diagnosticering af konstriktiv perikarditis: Indvirkningen af ​​kvantificering af inspiratorisk indsats på dybe vejrtrækningsmanøvrer (SCOPED)

1. september 2018 opdateret af: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Septalskifte til diagnosticering af konstriktiv perikarditis: Indvirkningen af ​​kvantificering af inspiratorisk indsats på dybe vejrtrækningsmanøvrer (SCOPED)

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​dybe vejrtrækningsmanøvrer på interventrikulær afhængighedsfysiologi. Ved at give yderligere indsigt i denne grundlæggende fysiologi ønsker vi at tilføje mere omfattende data til fordel eller ej for diagnostiske kriterier for konstriktiv pericarditis, der i øjeblikket anvendes i kardiovaskulær magnetisk resonans.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Rekruttering
        • Paul
        • Kontakt:
          • Paul Farand, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Befolkningen består af raske forsøgspersoner, der ikke kender til nogen hjerte-kar-sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder mellem 18 og 80 år
  • Normalt transthorax ekkokardiogram, hvis ældre end 41 år
  • Normal standardiseret historie og fysisk undersøgelse
  • Normalt blodtryk (<130/80)
  • Normalt 12-aflednings EKG i hvile.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere lunge- eller hjertesygdomme
  • Uforklarlige symptomer, der kan være relateret til hjerte- eller lungeproblemer.
  • Symptomer på eller aktive kardiovaskulære eller lungeproblemer
  • Lever- eller nyredysfunktion
  • Blodcelle dyskrasi
  • Kardiovaskulær risikofaktor (rygning, hypertension, dyslipidæmi, diabetes)
  • Fedme (BMI > 30)
  • Graviditet eller graviditet inden for det sidste år
  • Hjerte medfødte anomalier opdaget under den kardiovaskulære magnetiske resonans
  • Nuværende medicin med kendte kardiovaskulære bivirkninger (diuretika, betablokkere, calciumkanalblokkere)
  • Kontraindikation til kardiovaskulær magnetisk resonans

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Type åndedrætsanstrengelse
Aktuelle kendte kriterier for constrictive pericarditis vil blive testet under: 1- spontan vejrtrækning 2- Vejrtrækning med et undertryk på -15 til - 30 cm vand 3- Vejrtrækning med et undertryk på mere end - 30 cm vand.
Adfærdsmæssigt: Vejrtrækning
Forsøgspersoner skal trække vejret 1- Spontant 2- for at producere et undertryk på -15 til -30 cm vand og 3- for at producere et undertryk på mere end -30 cm vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af den interventrikulære septumposition mellem inspiration og udånding som vurderet ved CMR.
Tidsramme: Umiddelbar
Analyse af respiratorisk-relateret septal ekskursion. Den relative position af septum kan opnås ved at dividere afstanden mellem RV fri væg og septum med den biventrikulære afstand. Hvis det gøres under inspiration og eksspiration, ved tidlig ventrikulær fyldning, kan den respiratoriske relaterede septalekskursion kvantificeres.
Umiddelbar

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse eller fravær (kategorisk variabel) af et diastolisk bounce som vurderet ved CMR.
Tidsramme: Umiddelbar
Diastolisk bounce svarer til en forskydning af inter ventrikulær septum mod venstre ventrikel i den protodiastoliske periode.
Umiddelbar
Måling af variationen af ​​flow gennem mitral- og trikuspidalklappen mellem inspiration og ekspiration vurderet ved CMR.
Tidsramme: Umiddelbar
Real-Time Phase-Contrast-opsamling ved hjælp af en specialfremstillet sekvens med gennem-plan hastighedskodning for samtidig at måle MV- og TV-indstrømningshastigheder ved at foreskrive en skiveposition på tværs af begge atrioventrikulære ventiler fra en horisontal langaksevisning.
Umiddelbar
Biventrikulært indeks: måling af hjertekonturen mellem inspiration og udånding som vurderet ved CMR.
Tidsramme: Umiddelbar
Kort akset tværsnit gennem den midterste ventrikel. De epikardielle sporinger udføres i slutudløb og slutinspiration. Den ende-inspiratoriske epikardiesporing divideres med den endeekspiratoriske epikardiesporing for at opnå det biventrikulære indeks
Umiddelbar
Tilstedeværelse eller fravær (kategorisk variabel) af diastolisk flowvending i inferior venehule som vurderet ved kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR).
Tidsramme: Umiddelbar
Film i realtid af den nedre venehule i 10 s
Umiddelbar
Tilstedeværelse eller fravær af manglende myokardieglidning i forhold til hjertesækken som vurderet ved CMR (mærkesekvens)
Tidsramme: Umiddelbar
Fire-kammer mærket hjertemagnetisk resonansbillede, der viser manglende glidning mellem parietal og visceral perikardi. Markeringslinjerne bryder mellem parietal og visceral perikardi under hjertecyklussen i et normalt hjerte. Ved konstriktiv pericarditis knækker mærketrådene ikke.
Umiddelbar
Måling af det relative atrielle volumenforhold vurderet ved CMR.
Tidsramme: Umiddelbar.
Det relative atrielle volumenforhold (RAR) er defineret som venstre aurikulær (LA) volumen divideret med højre aurikulær (RA) volumen. For LA-volumenet vil metoden med biplan areallængde blive brugt. For RA-volumenet vil formlen for monoplan areal-længde blive brugt.
Umiddelbar.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2016

Først opslået (Skøn)

18. februar 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MP-31-2016-1083

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konstriktiv Pericarditis

Kliniske forsøg med Vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner