Desplazamiento septal para el diagnóstico de pericarditis constrictiva: el impacto de la cuantificación del esfuerzo inspiratorio en las maniobras de respiración profunda (SCOPED)
1 de septiembre de 2018 actualizado por: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Desplazamiento septal para el diagnóstico de pericarditis constrictiva: el impacto de la cuantificación del esfuerzo inspiratorio en las maniobras de respiración profunda (SCOPED)
Este estudio evaluará el efecto de las maniobras de respiración profunda en la fisiología de la interdependencia interventricular.
Al proporcionar una mayor comprensión de esta fisiología básica, queremos agregar datos más completos a favor o en contra de los criterios diagnósticos de pericarditis constrictiva que se utilizan actualmente en la resonancia magnética cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- Paul
-
Contacto:
- Paul Farand, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población está formada por sujetos sanos que no conocen ninguna enfermedad cardiovascular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres entre 18 y 80 años
- Ecocardiograma transtorácico normal si es mayor de 41 años
- Historial y examen físico estandarizados normales
- Presión arterial normal (<130/80)
- ECG normal de 12 derivaciones en reposo.
Criterio de exclusión:
- Sin enfermedades pulmonares o cardíacas previas.
- Síntomas inexplicables que podrían estar relacionados con un problema cardíaco o pulmonar.
- Síntomas o problemas cardiovasculares o pulmonares activos
- Disfunción hepática o renal
- Discrasia de células sanguíneas
- Factor de riesgo cardiovascular (tabaquismo, hipertensión, dislipidemia, diabetes)
- Obesidad (IMC > 30)
- Embarazo o gestación en el último año
- Anomalías congénitas cardíacas descubiertas durante la resonancia magnética cardiovascular
- Medicamentos actuales con efectos secundarios cardiovasculares conocidos (diuréticos, bloqueadores beta, bloqueadores de los canales de calcio)
- Contraindicación de la resonancia magnética cardiovascular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Tipo de esfuerzo respiratorio
Los criterios conocidos actuales para la pericarditis constrictiva se probarán bajo: 1- respiración espontánea 2- Respiración con una presión negativa de -15 a - 30 cm de agua 3- Respiración con una presión negativa de más de - 30 cm de agua.
|
Los sujetos tendrán que respirar 1- Espontáneamente 2- para producir una presión negativa de -15 a -30 cm de agua y 3- para producir una presión negativa de más de -30 cm de agua.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de la posición del tabique interventricular entre la inspiración y la espiración evaluada por RMC.
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Análisis de la excursión septal relacionada con la respiración.
La posición relativa del tabique puede obtenerse dividiendo la distancia entre la pared libre del VD y el tabique por la distancia biventricular.
Si se realiza durante la inspiración y la espiración, en el llenado ventricular temprano, se puede cuantificar la excursión septal relacionada con la respiración.
|
Inmediato
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia o ausencia (variable categórica) de un rebote diastólico evaluado por CMR.
Periodo de tiempo: Inmediato
|
El rebote diastólico corresponde a un desplazamiento del tabique interventricular hacia el ventrículo izquierdo durante el período protodiastólico.
|
Inmediato
|
|
Medición de la variación del flujo a través de la válvula mitral y tricúspide entre la inspiración y la espiración evaluada por RMC.
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Adquisición de contraste de fase en tiempo real utilizando una secuencia personalizada con codificación de velocidad a través del plano para medir simultáneamente las velocidades de entrada de VM y TV prescribiendo una posición de corte en ambas válvulas auriculoventriculares desde una vista de eje largo horizontal.
|
Inmediato
|
|
Índice biventricular: medición del contorno cardíaco entre la inspiración y la espiración evaluado por RMC.
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Sección transversal del eje corto a través del ventrículo medio.
Los trazados epicárdicos se realizan al final de la espiración y al final de la inspiración.
El trazo epicárdico inspiratorio final se divide por el trazo epicárdico espiratorio final para obtener el índice biventricular
|
Inmediato
|
|
Presencia o ausencia (variable categórica) de inversión del flujo diastólico en la cavidad de la vena inferior evaluada por resonancia magnética cardiovascular (RMC).
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Imágenes de cine en tiempo real de la cavidad de la vena inferior durante 10 s
|
Inmediato
|
|
Presencia o Ausencia de ausencia de deslizamiento miocárdico en relación con el pericardio evaluado por RMC (secuencia de marcado)
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Imagen de resonancia magnética cardíaca con etiqueta de cuatro cámaras que muestra la falta de deslizamiento entre el pericardio parietal y visceral.
Las líneas de etiqueta se rompen entre el pericardio parietal y visceral durante el ciclo cardíaco en un corazón normal.
En la pericarditis constrictiva, las líneas de etiqueta no se rompen.
|
Inmediato
|
|
Medición de la relación de volumen auricular relativo evaluada por CMR.
Periodo de tiempo: Inmediato.
|
La relación de volumen auricular relativo (RAR) se define como el volumen auricular izquierdo (LA) dividido por el volumen auricular derecho (RA).
Para el volumen LA se utilizará el método biplano área-longitud.
Para el volumen de RA, se utilizará la fórmula de área-longitud del monoplano.
|
Inmediato.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de febrero de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MP-31-2016-1083
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .