Сдвиг перегородки для диагностики констриктивного перикардита: влияние количественной оценки усилия вдоха на маневры глубокого дыхания (SCOPED)
1 сентября 2018 г. обновлено: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Сдвиг перегородки для диагностики констриктивного перикардита: влияние количественной оценки усилия вдоха на маневры глубокого дыхания (SCOPED)
В этом исследовании будет оцениваться влияние маневров глубокого дыхания на физиологию межжелудочковой взаимозависимости.
Предоставляя дополнительную информацию об этой базовой физиологии, мы хотим добавить более полные данные в пользу или против диагностических критериев констриктивного перикардита, используемых в настоящее время при магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- Рекрутинг
- Paul
-
Контакт:
- Paul Farand, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Популяция состоит из здоровых людей, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины от 18 до 80 лет
- Нормальная трансторакальная эхокардиограмма в возрасте старше 41 года.
- Нормальный стандартизированный анамнез и физикальное обследование
- Нормальное артериальное давление (<130/80)
- Нормальная ЭКГ в 12 отведениях в покое.
Критерий исключения:
- Отсутствие предшествующих легочных или сердечных заболеваний
- Необъяснимые симптомы, которые могут быть связаны с проблемами сердца или легких.
- Симптомы или активные сердечно-сосудистые или легочные проблемы
- Нарушение функции печени или почек
- Дискразия клеток крови
- Сердечно-сосудистые факторы риска (курение, артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет)
- Ожирение (ИМТ > 30)
- Беременность или беременность в течение последнего года
- Врожденные аномалии сердца, обнаруженные при сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии
- Текущие лекарства с известными сердечно-сосудистыми побочными эффектами (диуретики, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов)
- Противопоказания к кардиоваскулярному магнитному резонансу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Тип дыхательного усилия
Текущие известные критерии констриктивного перикардита будут тестироваться при: 1- спонтанном дыхании 2- дыхании с отрицательным давлением от -15 до - 30 см водяного столба 3- дыхании с отрицательным давлением более - 30 см водяного столба.
|
Субъекты должны будут дышать 1- спонтанно 2- для создания отрицательного давления от -15 до -30 см водяного столба и 3- для создания отрицательного давления более -30 см водяного столба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение положения межжелудочковой перегородки между вдохом и выдохом по данным МРТ.
Временное ограничение: Немедленный
|
Анализ септальной экскурсии, связанной с дыханием.
Относительное положение перегородки можно получить, разделив расстояние между свободной стенкой ПЖ и перегородкой на бивентрикулярное расстояние.
Если это делается во время вдоха и выдоха, при раннем наполнении желудочков, можно количественно определить экскурсию перегородки, связанную с дыханием.
|
Немедленный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие или отсутствие (категориальная переменная) диастолического скачка по оценке CMR.
Временное ограничение: Немедленный
|
Диастолический скачок соответствует смещению межжелудочковой перегородки в сторону левого желудочка в течение протодиастолического периода.
|
Немедленный
|
|
Измерение изменения потока через митральный и трехстворчатый клапан между вдохом и выдохом по оценке CMR.
Временное ограничение: Немедленный
|
Получение фазово-контрастного изображения в режиме реального времени с использованием пользовательской последовательности с кодированием скорости в плоскости для одновременного измерения скорости притока MV и TV путем задания положения среза обоих атриовентрикулярных клапанов в горизонтальной проекции по длинной оси.
|
Немедленный
|
|
Бивентрикулярный индекс: измерение контура сердца между вдохом и выдохом по оценке МРТ.
Временное ограничение: Немедленный
|
Поперечное сечение по короткой оси средней части желудочка.
Эпикардиальные записи выполняются в конце выдоха и в конце вдоха.
Эпикардиальная запись в конце вдоха делится на эпикардиальную запись в конце выдоха для получения бивентрикулярного индекса.
|
Немедленный
|
|
Наличие или отсутствие (категориальная переменная) реверсирования диастолического кровотока в пещере нижней вены по оценке с помощью магнитно-резонансной томографии сердечно-сосудистой системы (CMR).
Временное ограничение: Немедленный
|
Киносъемка пещеры нижней вены в реальном времени в течение 10 с.
|
Немедленный
|
|
Наличие или отсутствие проскальзывания миокарда относительно перикарда по оценке CMR (последовательность мечения)
Временное ограничение: Немедленный
|
Четырехкамерное магнитно-резонансное изображение сердца с тегами, показывающее отсутствие проскальзывания между париетальной и висцеральной перикардией.
Метки ломаются между париетальной и висцеральной перикардией во время сердечного цикла в нормальном сердце.
При констриктивном перикардите метки не разрываются.
|
Немедленный
|
|
Измерение относительного отношения объема предсердий по оценке CMR.
Временное ограничение: Немедленный.
|
Относительный объемный коэффициент предсердий (RAR) определяется как объем левого предсердия (LA), деленный на объем правого предсердия (RA).
Для объема ЛП будет использоваться биплоскостной метод площадь-длина.
Для объема RA будет использоваться формула площади моноплана-длины.
|
Немедленный.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования
1 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 февраля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MP-31-2016-1083
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .