Przesunięcie przegrody w diagnostyce zaciskającego zapalenia osierdzia: wpływ oceny ilościowej wysiłku wdechowego na manewry głębokiego oddychania (SCOPED)
1 września 2018 zaktualizowane przez: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Przesunięcie przegrody w diagnostyce zaciskającego zapalenia osierdzia: wpływ oceny ilościowej wysiłku wdechowego na manewry głębokiego oddychania (SCOPED)
To badanie oceni wpływ manewrów głębokiego oddychania na fizjologię współzależności międzykomorowych.
Zapewniając dalszy wgląd w tę podstawową fizjologię, chcemy dodać bardziej kompleksowe dane przemawiające za lub nie za zaciskającymi kryteriami diagnostycznymi zapalenia osierdzia, obecnie stosowanymi w rezonansie magnetycznym układu sercowo-naczyniowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrutacyjny
- Paul
-
Kontakt:
- Paul Farand, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja składa się ze zdrowych osób, u których nie stwierdzono żadnej choroby układu krążenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 80 lat
- Normalny echokardiogram przezklatkowy, jeśli ma więcej niż 41 lat
- Normalny, standaryzowany wywiad i badanie fizykalne
- Normalne ciśnienie krwi (<130/80)
- Normalne 12-odprowadzeniowe EKG w spoczynku.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszych chorób płuc lub serca
- Niewyjaśnione objawy, które mogą być związane z problemami z sercem lub płucami.
- Objawy lub aktywne problemy sercowo-naczyniowe lub płucne
- Zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- Dyskrazja komórek krwi
- Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (palenie tytoniu, nadciśnienie tętnicze, dyslipidemia, cukrzyca)
- Otyłość (BMI > 30)
- Ciąża lub ciąża w ciągu ostatniego roku
- Wady wrodzone serca wykryte podczas rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego
- Obecne leki ze znanymi skutkami ubocznymi dotyczącymi układu sercowo-naczyniowego (leki moczopędne, beta-adrenolityki, blokery kanału wapniowego)
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Typ wysiłku oddechowego
Obecne znane kryteria zaciskającego zapalenia osierdzia zostaną przetestowane przy: 1- oddychaniu spontanicznym 2- oddychaniu przy podciśnieniu od -15 do -30 cm wody 3- oddychaniu przy podciśnieniu ponad -30 cm wody.
|
Badani będą musieli oddychać 1- spontanicznie 2- aby wytworzyć podciśnienie od -15 do -30 cm wody i 3- aby wytworzyć podciśnienie większe niż -30 cm wody.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar położenia przegrody międzykomorowej między wdechem a wydechem według oceny CMR.
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Analiza przesunięcia przegrody związanego z oddychaniem.
Względne położenie przegrody można uzyskać, dzieląc odległość między wolną ścianą RV a przegrodą przez odległość między komorami.
Jeśli wykonano to podczas wdechu i wydechu, przy wczesnym napełnianiu komór, można określić ilościowo ruch przegrody związany z oddychaniem.
|
Natychmiastowy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność lub brak (zmienna kategoryczna) skoku rozkurczowego ocenianego za pomocą CMR.
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Odbicie rozkurczowe odpowiada przemieszczeniu przegrody międzykomorowej w kierunku lewej komory w okresie protorozkurczowym.
|
Natychmiastowy
|
|
Pomiar zmienności przepływu przez zastawkę mitralną i trójdzielną między wdechem a wydechem, oceniany za pomocą CMR.
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Akwizycja kontrastu fazowego w czasie rzeczywistym przy użyciu niestandardowej sekwencji z kodowaniem prędkości w płaszczyźnie w celu jednoczesnego pomiaru prędkości napływu MV i TV poprzez przepisanie położenia przekroju obu zastawek przedsionkowo-komorowych z poziomego widoku w osi długiej.
|
Natychmiastowy
|
|
Wskaźnik dwukomorowy: pomiar konturu serca między wdechem a wydechem oceniany za pomocą CMR.
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Przekrój poprzeczny w osi krótkiej przez komorę środkową.
Zapisy nasierdziowe wykonuje się w końcowym wydechu i końcowym wdechu.
Końcowo-wdechowe śledzenie nasierdziowe jest dzielone przez końcowo-wydechowe śledzenie nasierdziowe w celu uzyskania wskaźnika dwukomorowego
|
Natychmiastowy
|
|
Obecność lub brak (zmienna kategoryczna) odwrócenia przepływu rozkurczowego w jamie żyły dolnej ocenianej za pomocą rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR).
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Obrazowanie cine w czasie rzeczywistym jaskini żyły dolnej przez 10 sekund
|
Natychmiastowy
|
|
Obecność lub brak poślizgu mięśnia sercowego w stosunku do osierdzia w ocenie metodą CMR (sekwencja znakowania)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Czterokomorowy obraz rezonansu magnetycznego serca ze znacznikami pokazujący brak poślizgu między osierdziem ciemieniowym i trzewnym.
Linie tagów przerywają się między osierdziem ciemieniowym i trzewnym podczas cyklu serca w normalnym sercu.
W zaciskającym zapaleniu osierdzia linie znaczników nie pękają.
|
Natychmiastowy
|
|
Pomiar stosunku względnej objętości przedsionków oceniany metodą CMR.
Ramy czasowe: Natychmiastowy.
|
Względny stosunek objętości przedsionków (RAR) definiuje się jako objętość lewego ucha (LA) podzieloną przez objętość prawego ucha (RA).
Dla objętości LA zostanie zastosowana metoda dwupłaszczyznowego pola powierzchni.
W przypadku objętości RA zostanie zastosowany wzór na długość powierzchni jednopłatowca.
|
Natychmiastowy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2020
Ukończenie studiów
1 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 lutego 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-31-2016-1083
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oddechowy
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur