Przesunięcie przegrody w diagnostyce zaciskającego zapalenia osierdzia: wpływ oceny ilościowej wysiłku wdechowego na manewry głębokiego oddychania (SCOPED)
Przesunięcie przegrody w diagnostyce zaciskającego zapalenia osierdzia: wpływ oceny ilościowej wysiłku wdechowego na manewry głębokiego oddychania (SCOPED)
This study will evaluate the effect of deep breathing manoeuvres on inter ventricular interdependency physiology. By providing further insight in this basic physiology we want to add more comprehensive data in favor or not of constrictive pericarditis diagnostic criteria currently used in cardiovascular magnetic resonance.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Paul
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Population consists of healthy subjects not know for any cardiovascular disease.
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women between 18 and 80 years old
- Normal transthoracic echocardiogram if older than 41 years old
- Normal standardized history and physical examination
- Normal blood pressure (<130/80)
- Normal 12-lead ECG at rest.
Exclusion Criteria:
- No prior pulmonary or cardiac diseases
- Unexplained symptoms that could be related to a heart or pulmonary problems.
- Symptoms of or active cardiovascular or pulmonary problems
- Hepatic or kidney dysfunction
- Blood cell dyscrasia
- Cardiovascular risk factor (smoking, hypertension, dyslipidemia, diabetes)
- Obesity (BMI > 30)
- Pregnancy or pregnancy in the last year
- Cardiac congenital anomalies discovered during the cardiovascular magnetic resonance
- Current medication with cardiovascular side effects known (diuretics, beta-blockers, calcium channel blockers)
- Contraindication to cardiovascular magnetic resonance
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_ONLY
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Breathing effort type
Current known criteria for constrictive pericarditis will be test under: 1- spontaneous breathing 2- Breathing with a negative pressure of -15 to - 30 cm of water 3- Breathing with a negative pressure of more than - 30 cm of water. |
Subjects will have to breath 1- Spontaneously 2- to produce a negative pressure of -15 to -30 cm of water and 3- to produce a negative pressure more than -30 cm of water. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Measurement of the interventricular septum position between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Ramy czasowe: Immediate
|
Analysis of respiratory-related septal excursion. The relative position of the septum can be obtained by dividing the distance between RV free wall and septum by the biventricular distance. If done during inspiration and expiration, at early ventricular filling, the respiratory-related septal excursion can be quantified. |
Immediate
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Presence or absence (categorical variable) of a diastolic bounce as assessed by CMR.
Ramy czasowe: Immediate
|
Diastolic bounce corresponds to a displacement of inter ventricular septum towards de left ventricle during the protodiastolic period. |
Immediate
|
|
Measurement of the variation of flow through the mitral and tricuspid valve between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Ramy czasowe: Immediate
|
Real-Time Phase-Contrast acquisition using a custom-made sequence with through-plane velocity encoding to simultaneously measure MV and TV inflow velocities by prescribing a slice position across both atrioventricular valves from a horizontal long-axis view. |
Immediate
|
|
Biventricular Index: measurement of the heart contour between inspiration and expiration as assessed by CMR.
Ramy czasowe: Immediate
|
Short axis cross section through the mid ventricle. The epicardial tracings is performed in end expiration and end inspiration. The end inspiratory epicardial tracing is divided by the end expiratory epicardial tracing to obtain the biventricular index |
Immediate
|
|
Presence or absence (categorical variable) of diastolic flow reversal in inferior vein cave as assessed by cardiovascular magnetic resonance (CMR).
Ramy czasowe: Immediate
|
Real-time cine imaging of the inferior vein cave for 10 s |
Immediate
|
|
Presence or Absence of lack of myocardial slippage in relation to the pericardium as assessed by CMR (tagging sequence)
Ramy czasowe: Immediate
|
Four-chamber tagged cardiac magnetic resonance image showing lack of slippage between parietal and visceral pericardia. The tag lines break between parietal and visceral pericardia during the cardiac cycle in a normal heart. In constrictive pericarditis, the tag lines do not break. |
Immediate
|
|
Measurement of the relative atrial volume ratio as assessed by CMR.
Ramy czasowe: Immediate.
|
The relative atrial volume ratio (RAR) is defined as the left auricular (LA) volume divided by right auricular (RA) volume. For the LA volume, the biplane area- length method will be used. For the RA volume, the monoplane area-length formula will be used. |
Immediate.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MP-31-2016-1083
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .