Septumförskjutning för diagnos av konstriktiv perikardit: Inverkan av kvantifiering av inspiratorisk ansträngning på djupandningsmanövrar (SCOPED)
1 september 2018 uppdaterad av: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Septumskifte för diagnos av konstriktiv perikardit: Inverkan av kvantifiering av inspiratorisk ansträngning på djupandningsmanövrar (SCOPED)
Denna studie kommer att utvärdera effekten av djupandningsmanövrar på inter ventrikulär interberoende fysiologi.
Genom att ge ytterligare insikt i denna grundläggande fysiologi vill vi lägga till mer omfattande data till förmån eller inte för diagnostiska kriterier för konstriktiv perikardit som för närvarande används i kardiovaskulär magnetisk resonans.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Rekrytering
- Paul
-
Kontakt:
- Paul Farand, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen består av friska försökspersoner som inte känner till någon hjärt-kärlsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 18 och 80 år
- Normalt transthorax ekokardiogram om äldre än 41 år
- Normal standardiserad historia och fysisk undersökning
- Normalt blodtryck (<130/80)
- Normalt 12-avlednings-EKG i vila.
Exklusions kriterier:
- Inga tidigare lung- eller hjärtsjukdomar
- Oförklarliga symtom som kan vara relaterade till hjärt- eller lungproblem.
- Symtom på eller aktiva kardiovaskulära eller lungproblem
- Dysfunktion av lever eller njure
- Blodcellsdyskrasi
- Kardiovaskulär riskfaktor (rökning, högt blodtryck, dyslipidemi, diabetes)
- Fetma (BMI > 30)
- Graviditet eller graviditet under det senaste året
- Medfödda hjärtavvikelser som upptäckts under den kardiovaskulära magnetiska resonansen
- Aktuell medicinering med kända kardiovaskulära biverkningar (diuretika, betablockerare, kalciumkanalblockerare)
- Kontraindikation för kardiovaskulär magnetisk resonans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Typ av andningsansträngning
Aktuella kända kriterier för konstriktiv perikardit kommer att testas under: 1- spontan andning 2- Andning med ett undertryck på -15 till - 30 cm vatten 3- Andning med ett undertryck på mer än - 30 cm vatten.
|
Försökspersonerna måste andas 1- Spontant 2- för att producera ett undertryck på -15 till -30 cm vatten och 3- för att producera ett undertryck mer än -30 cm vatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av den interventrikulära septumpositionen mellan inandning och utandning enligt CMR.
Tidsram: Omedelbar
|
Analys av andningsrelaterad septalexkursion.
Septumets relativa position kan erhållas genom att dividera avståndet mellan RV-fri vägg och septum med det biventrikulära avståndet.
Om det görs under inandning och utandning, vid tidig ventrikulär fyllning, kan den andningsrelaterade septalexkursionen kvantifieras.
|
Omedelbar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvaro eller frånvaro (kategorisk variabel) av en diastolisk studs enligt CMR.
Tidsram: Omedelbar
|
Diastolisk studs motsvarar en förskjutning av inter ventrikulär septum mot vänster ventrikel under den protodiastoliska perioden.
|
Omedelbar
|
|
Mätning av variationen i flödet genom mitralis- och trikuspidalklaffen mellan inandning och utandning enligt CMR.
Tidsram: Omedelbar
|
Realtidsfaskontrastförvärvning med hjälp av en skräddarsydd sekvens med hastighetskodning genom planet för att samtidigt mäta MV- och TV-inflödeshastigheter genom att föreskriva en skivposition över båda atrioventrikulära ventilerna från en horisontell långaxelvy.
|
Omedelbar
|
|
Biventrikulärt index: mätning av hjärtkonturen mellan inandning och utandning enligt CMR.
Tidsram: Omedelbar
|
Kort axel tvärsnitt genom mitten av ventrikeln.
De epikardiella spårningarna utförs i slutexpiration och slutinspiration.
Den slutliga inspiratoriska epikardiella spårningen delas med den slutliga expiratoriska epikardiell spårning för att erhålla det biventrikulära indexet
|
Omedelbar
|
|
Närvaro eller frånvaro (kategorisk variabel) av diastolisk flödesomkastning i inferior vengrotta, bedömd med kardiovaskulär magnetisk resonans (CMR).
Tidsram: Omedelbar
|
Filmavbildning i realtid av den nedre vengrottan i 10 s
|
Omedelbar
|
|
Närvaro eller frånvaro av avsaknad av myokardial glidning i förhållande till hjärtsäcken, bedömd med CMR (taggningssekvens)
Tidsram: Omedelbar
|
Fyrkammarmärkt hjärtmagnetisk resonansbild som visar brist på glidning mellan parietal och visceral perikardi.
Markeringslinjerna bryter mellan parietal och visceral perikardi under hjärtcykeln i ett normalt hjärta.
Vid konstriktiv perikardit bryts inte märklinjerna.
|
Omedelbar
|
|
Mätning av det relativa förmaksvolymförhållandet bedömt med CMR.
Tidsram: Omedelbar.
|
Det relativa förmaksvolymförhållandet (RAR) definieras som den vänstra aurikulära (LA) volymen dividerad med höger aurikulär (RA) volym.
För LA-volymen kommer metoden med biplan arealängd att användas.
För RA-volymen kommer formeln för monoplan area-längd att användas.
|
Omedelbar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 februari 2020
Avslutad studie
1 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
18 februari 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MP-31-2016-1083
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .