Décalage septal pour le diagnostic de la péricardite constrictive : l'impact de la quantification de l'effort inspiratoire sur les manœuvres de respiration profonde (SCOPED)
1 septembre 2018 mis à jour par: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Décalage septal pour le diagnostic de la péricardite constrictive : l'impact de la quantification de l'effort inspiratoire sur les manœuvres de respiration profonde (SCOPED)
Cette étude évaluera l'effet des manœuvres de respiration profonde sur la physiologie de l'interdépendance interventriculaire.
En approfondissant cette physiologie de base, nous souhaitons apporter des données plus complètes en faveur ou non des critères diagnostiques de la péricardite constrictive actuellement utilisés en résonance magnétique cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Recrutement
- Paul
-
Contact:
- Paul Farand, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population est constituée de sujets sains ne connaissant aucune maladie cardiovasculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes entre 18 et 80 ans
- Échocardiographie transthoracique normale si plus de 41 ans
- Antécédents normaux standardisés et examen physique
- Tension artérielle normale (<130/80)
- ECG 12 dérivations normal au repos.
Critère d'exclusion:
- Aucune maladie pulmonaire ou cardiaque antérieure
- Symptômes inexpliqués pouvant être liés à des problèmes cardiaques ou pulmonaires.
- Symptômes ou problèmes cardiovasculaires ou pulmonaires actifs
- Dysfonctionnement hépatique ou rénal
- Dyscrasie des cellules sanguines
- Facteur de risque cardiovasculaire (tabagisme, hypertension, dyslipidémie, diabète)
- Obésité (IMC > 30)
- Grossesse ou grossesse au cours de la dernière année
- Anomalies cardiaques congénitales découvertes lors de la résonance magnétique cardiovasculaire
- Médicaments actuels ayant des effets secondaires cardiovasculaires connus (diurétiques, bêta-bloquants, inhibiteurs calciques)
- Contre-indication à la résonance magnétique cardiovasculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Type d'effort respiratoire
Les critères actuels connus de péricardite constrictive seront testés sous : 1- respiration spontanée 2- Respiration avec une pression négative de -15 à - 30 cm d'eau 3- Respiration avec une pression négative de plus de - 30 cm d'eau.
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Les sujets devront respirer 1- Spontanément 2- pour produire une dépression de -15 à -30 cm d'eau et 3- pour produire une dépression de plus de -30 cm d'eau.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la position du septum interventriculaire entre l'inspiration et l'expiration telle qu'évaluée par CMR.
Délai: Immédiat
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Analyse de l'excursion septale liée à la respiration.
La position relative du septum peut être obtenue en divisant la distance entre la paroi libre du VD et le septum par la distance biventriculaire.
Si elle est effectuée pendant l'inspiration et l'expiration, au début du remplissage ventriculaire, l'excursion septale liée à la respiration peut être quantifiée.
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Immédiat
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence ou absence (variable catégorielle) d'un rebond diastolique évalué par CMR.
Délai: Immédiat
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Le rebond diastolique correspond à un déplacement du septum interventriculaire vers le ventricule gauche pendant la période protodiastolique.
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Immédiat
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Mesure de la variation du débit à travers la valve mitrale et tricuspide entre l'inspiration et l'expiration évaluée par CMR.
Délai: Immédiat
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Acquisition de contraste de phase en temps réel à l'aide d'une séquence personnalisée avec codage de vitesse à travers le plan pour mesurer simultanément les vitesses d'entrée MV et TV en prescrivant une position de coupe sur les deux valves auriculo-ventriculaires à partir d'une vue horizontale à axe long.
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Immédiat
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Index biventriculaire : mesure du contour du cœur entre l'inspiration et l'expiration tel qu'évalué par CMR.
Délai: Immédiat
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Coupe transversale à petit axe passant par le ventricule moyen.
Le tracé épicardique est réalisé en fin d'expiration et en fin d'inspiration.
Le tracé épicardique de fin d'inspiration est divisé par le tracé épicardique de fin d'expiration pour obtenir l'indice biventriculaire
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Immédiat
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Présence ou absence (variable catégorielle) d'inversion du flux diastolique dans la caverne de la veine inférieure, évaluée par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR).
Délai: Immédiat
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Imagerie ciné en temps réel de la cavité veineuse inférieure pendant 10 s
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Immédiat
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Présence ou absence d'absence de glissement myocardique par rapport au péricarde évalué par CMR (séquence de marquage)
Délai: Immédiat
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Image de résonance magnétique cardiaque marquée à quatre chambres montrant l'absence de glissement entre les péricardes pariétal et viscéral.
Les lignes d'étiquette se rompent entre les péricardes pariétal et viscéral au cours du cycle cardiaque dans un cœur normal.
Dans la péricardite constrictive, les lignes d'étiquette ne se cassent pas.
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Immédiat
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Mesure du rapport de volume auriculaire relatif tel qu'évalué par CMR.
Délai: Immédiat.
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Le rapport de volume auriculaire relatif (RAR) est défini comme le volume auriculaire gauche (LA) divisé par le volume auriculaire droit (RA).
Pour le volume LA, la méthode surface-longueur biplan sera utilisée.
Pour le volume RA, la formule surface-longueur monoplan sera utilisée.
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Immédiat.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2016
Première publication (Estimation)
18 février 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MP-31-2016-1083
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .