Septalskifte for diagnostisering av konstriktiv perikarditt: virkningen av kvantifisering av inspiratorisk innsats på dype pustemanøvrer (SCOPED)
1. september 2018 oppdatert av: Paul Farand, Université de Sherbrooke
Septumskifte for diagnostisering av konstriktiv perikarditt: virkningen av kvantifisering av inspiratorisk innsats på dype pustemanøvrer (SCOPED)
Denne studien vil evaluere effekten av dype pustemanøvrer på interventrikulær interavhengighetsfysiologi.
Ved å gi ytterligere innsikt i denne grunnleggende fysiologien ønsker vi å legge til mer omfattende data til fordel eller ikke for diagnostiske kriterier for konstriktive perikarditt som for tiden brukes i kardiovaskulær magnetisk resonans.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
- Rekruttering
- Paul
-
Ta kontakt med:
- Paul Farand, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen består av friske individer som ikke er kjent for noen hjerte- og karsykdommer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner mellom 18 og 80 år
- Normalt transthorax ekkokardiogram hvis eldre enn 41 år
- Normal standardisert historie og fysisk undersøkelse
- Normalt blodtrykk (<130/80)
- Normalt 12-avlednings EKG i hvile.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere lunge- eller hjertesykdommer
- Uforklarlige symptomer som kan være relatert til hjerte- eller lungeproblemer.
- Symptomer på eller aktive kardiovaskulære eller lungeproblemer
- Lever- eller nyredysfunksjon
- Blodcelledyskrasi
- Kardiovaskulær risikofaktor (røyking, hypertensjon, dyslipidemi, diabetes)
- Fedme (BMI > 30)
- Graviditet eller graviditet det siste året
- Medfødte hjerteanomalier oppdaget under den kardiovaskulære magnetiske resonansen
- Nåværende medisin med kjente kardiovaskulære bivirkninger (diuretika, betablokkere, kalsiumkanalblokkere)
- Kontraindikasjon for kardiovaskulær magnetisk resonans
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Type pusteanstrengelse
Gjeldende kjente kriterier for konstriktiv perikarditt vil bli testet under: 1- spontan pusting 2- Puste med et undertrykk på -15 til - 30 cm vann 3- Puste med et undertrykk på mer enn - 30 cm vann.
|
Forsøkspersonene må puste 1- Spontant 2- for å produsere et undertrykk på -15 til -30 cm vann og 3- for å produsere et undertrykk mer enn -30 cm med vann.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av den interventrikulære septumposisjonen mellom inspirasjon og ekspirasjon som vurdert ved CMR.
Tidsramme: Umiddelbar
|
Analyse av respirasjonsrelatert septalekskursjon.
Den relative posisjonen til skilleveggen kan oppnås ved å dele avstanden mellom RV-fri vegg og septum med den biventrikulære avstanden.
Hvis det gjøres under inspirasjon og ekspirasjon, ved tidlig ventrikkelfylling, kan den respirasjonsrelaterte septalekskursjonen kvantifiseres.
|
Umiddelbar
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse eller fravær (kategorisk variabel) av en diastolisk sprett som vurdert av CMR.
Tidsramme: Umiddelbar
|
Diastolisk sprett tilsvarer en forskyvning av inter ventrikkelseptum mot venstre ventrikkel i løpet av den protodiastoliske perioden.
|
Umiddelbar
|
|
Måling av variasjonen av strømning gjennom mitral- og trikuspidalklaffen mellom inspirasjon og ekspirasjon vurdert ved CMR.
Tidsramme: Umiddelbar
|
Real-Time Phase-Contrast-innhenting ved hjelp av en spesiallaget sekvens med hastighetskoding gjennom-planet for samtidig å måle MV- og TV-innstrømningshastigheter ved å foreskrive en skiveposisjon over begge atrioventrikulære ventiler fra en horisontal langaksevisning.
|
Umiddelbar
|
|
Biventrikulær indeks: måling av hjertekonturen mellom inspirasjon og ekspirasjon vurdert ved CMR.
Tidsramme: Umiddelbar
|
Kort aksetverrsnitt gjennom midtventrikkelen.
De epikardiale sporingene utføres i endeekspirasjon og endeinspirasjon.
Den ende inspiratoriske epikardiale sporingen deles med den endeekspiratoriske epikardiale sporingen for å oppnå den biventrikulære indeksen
|
Umiddelbar
|
|
Tilstedeværelse eller fravær (kategorisk variabel) av reversering av diastolisk strømning i inferior venehule, vurdert ved kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR).
Tidsramme: Umiddelbar
|
Sanntids kinoavbildning av den nedre venehulen i 10 s
|
Umiddelbar
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av mangel på myokardglidning i forhold til hjerteposen, vurdert ved CMR (merkesekvens)
Tidsramme: Umiddelbar
|
Fire-kammer-merket magnetisk resonansbilde for hjerte som viser manglende glidning mellom parietal og visceral perikardi.
Merkelinjene bryter mellom parietal og visceral perikardi under hjertesyklusen i et normalt hjerte.
Ved konstriktiv perikarditt brytes ikke merkelinjene.
|
Umiddelbar
|
|
Måling av det relative atrievolumforholdet vurdert ved CMR.
Tidsramme: Umiddelbar.
|
Det relative atrievolumforholdet (RAR) er definert som det venstre aurikulære (LA) volumet delt på det høyre aurikulære (RA) volum.
For LA-volumet vil biplan areallengdemetoden bli brukt.
For RA-volumet vil formelen for monoplan areal-lengde bli brukt.
|
Umiddelbar.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. februar 2020
Studiet fullført
1. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. februar 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MP-31-2016-1083
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .