缩窄性心包炎诊断的间隔移位：吸气努力量化对深呼吸操作的影响 (SCOPED)
2018年9月1日 更新者：Paul Farand、Université de Sherbrooke
缩窄性心包炎诊断的间隔移位：吸气努力量化对深呼吸动作的影响 (SCOPED)
本研究将评估深呼吸动作对心室间相互依赖生理学的影响。
通过进一步了解这一基本生理学，我们希望添加更全面的数据，支持或反对目前用于心血管磁共振的缩窄性心包炎诊断标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 招聘中
- Paul
-
接触：
- Paul Farand, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
人口由不知道有任何心血管疾病的健康受试者组成。
描述
纳入标准：
- 18 至 80 岁的男性和女性
- 如果年龄超过 41 岁，经胸超声心动图正常
- 正常标准化病史和体格检查
- 正常血压 (<130/80)
- 正常 12 导联静息心电图。
排除标准：
- 既往无肺部或心脏疾病
- 可能与心脏或肺部问题有关的无法解释的症状。
- 心血管或肺部问题的症状或活动性问题
- 肝或肾功能障碍
- 血细胞恶液质
- 心血管危险因素（吸烟、高血压、血脂异常、糖尿病）
- 肥胖（BMI > 30）
- 最近一年怀孕或怀孕
- 心血管磁共振发现心脏先天性异常
- 目前已知有心血管副作用的药物（利尿剂、β受体阻滞剂、钙通道阻滞剂）
- 心血管磁共振禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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呼吸努力类型
当前已知的缩窄性心包炎标准将在以下条件下进行测试： 1- 自主呼吸 2- 以 -15 至 - 30 厘米水柱的负压呼吸 3- 以超过 - 30 厘米水柱的负压呼吸。
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受试者必须呼吸 1- 自发 2- 以产生 -15 至 -30 厘米水柱的负压和 3- 以产生超过 -30 厘米水柱的负压。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 CMR 评估吸气和呼气之间的室间隔位置的测量。
大体时间：即时
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呼吸相关的间隔偏移分析。
隔膜的相对位置可以通过将 RV 游离壁和隔膜之间的距离除以双心室距离来获得。
如果在吸气和呼气期间进行，在早期心室充盈时，可以量化呼吸相关的间隔偏移。
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即时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 CMR 评估的舒张期反弹的存在或不存在（分类变量）。
大体时间：即时
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舒张期反弹对应于原舒张期室间隔向左心室的位移。
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即时
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通过 CMR 评估的吸气和呼气之间通过二尖瓣和三尖瓣的流量变化的测量。
大体时间：即时
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使用带有平面速度编码的定制序列进行实时相位对比采集，通过从水平长轴视图规定两个房室瓣的切片位置来同时测量 MV 和 TV 流入速度。
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即时
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双心室指数：通过 CMR 评估的吸气和呼气之间心脏轮廓的测量值。
大体时间：即时
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通过中脑室的短轴横截面。
心外膜描记在呼气末和吸气末进行。
吸气末心外膜描记除以呼气末心外膜描记得到双心室指数
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即时
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通过心血管磁共振 (CMR) 评估下静脉腔中是否存在舒张期逆流（分类变量）。
大体时间：即时
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下静脉腔实时电影成像 10 s
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即时
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通过 CMR（标记序列）评估是否存在与心包相关的心肌滑动不足
大体时间：即时
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四腔标记的心脏磁共振图像显示壁层和脏层心包之间没有滑动。
在正常心脏的心动周期中，标记线在壁层心包和内脏心包之间断裂。
在缩窄性心包炎中，标记线不会断裂。
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即时
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通过 CMR 评估的相对心房容积比的测量。
大体时间：即时。
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相对心房容积比 (RAR) 定义为左耳 (LA) 容积除以右耳 (RA) 容积。
对于 LA 体积，将使用双平面面积长度法。
对于 RA 体积，将使用单平面面积-长度公式。
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即时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年2月12日
首次发布 (估计)
2016年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月1日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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