Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posun septa pro diagnostiku konstriktivní perikarditidy: Vliv kvantifikace inspiračního úsilí na manévry hlubokého dýchání (SCOPED)

1. září 2018 aktualizováno: Paul Farand, Université de Sherbrooke

Posun septa pro diagnostiku konstriktivní perikarditidy: Vliv kvantifikace inspiračního úsilí na manévry hlubokého dýchání (SCOPED)

Tato studie bude hodnotit účinek hlubokých dechových manévrů na fyziologii interventrikulární vzájemné závislosti. Poskytnutím dalšího vhledu do této základní fyziologie chceme přidat komplexnější údaje ve prospěch nebo ne ve prospěch konstriktivních diagnostických kritérií perikarditidy, která se v současnosti používají při kardiovaskulární magnetické rezonanci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Nábor
        • Paul
        • Kontakt:
          • Paul Farand, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace se skládá ze zdravých jedinců, u kterých není známo žádné kardiovaskulární onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 80 let
  • Normální transtorakální echokardiogram, pokud je starší 41 let
  • Normální standardizovaná anamnéza a fyzikální vyšetření
  • Normální krevní tlak (<130/80)
  • Normální 12svodové EKG v klidu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádné předchozí plicní nebo srdeční onemocnění
  • Nevysvětlitelné příznaky, které by mohly souviset se srdečními nebo plicními problémy.
  • Příznaky nebo aktivní kardiovaskulární nebo plicní problémy
  • Porucha funkce jater nebo ledvin
  • Dyskrazie krevních buněk
  • Kardiovaskulární rizikový faktor (kouření, hypertenze, dyslipidémie, diabetes)
  • Obezita (BMI > 30)
  • Těhotenství nebo těhotenství v posledním roce
  • Srdeční vrozené anomálie objevené během kardiovaskulární magnetické rezonance
  • Současné léky se známými kardiovaskulárními vedlejšími účinky (diuretika, beta-blokátory, blokátory kalciových kanálů)
  • Kontraindikace kardiovaskulární magnetické rezonance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Typ dechového úsilí
Současná známá kritéria pro konstrikční perikarditidu budou testována podle: 1- spontánního dýchání 2- Dýchání s podtlakem -15 až -30 cm vody 3- Dýchání s podtlakem větším než -30 cm vody.
Behaviorální: Dýchání
Subjekty budou muset dýchat 1- Spontánně 2- k vytvoření podtlaku -15 až -30 cm vody a 3- k vytvoření podtlaku více než -30 cm vody.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření polohy interventrikulárního septa mezi nádechem a výdechem podle CMR.
Časové okno: Bezprostřední
Analýza respirační exkurze septa. Relativní polohu septa lze získat vydělením vzdálenosti mezi volnou stěnou RV a septem biventrikulární vzdáleností. Pokud se provádí během inspirace a výdechu, při časném plnění komory, lze kvantifikovat exkurzi septa související s dýcháním.
Bezprostřední

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost nebo nepřítomnost (kategoriální proměnná) diastolického odrazu podle CMR.
Časové okno: Bezprostřední
Diastolický odraz odpovídá posunutí interventrikulárního septa směrem k levé komoře během protodiastolického období.
Bezprostřední
Měření změny průtoku mitrální a trikuspidální chlopní mezi nádechem a výdechem podle CMR.
Časové okno: Bezprostřední
Akvizice fázového kontrastu v reálném čase pomocí zakázkově vyrobené sekvence s kódováním rychlosti v průchozí rovině pro současné měření rychlostí přítoku MV a TV předepsáním polohy řezu přes obě atrioventrikulární chlopně z horizontálního pohledu na dlouhou osu.
Bezprostřední
Biventrikulární index: měření obrysu srdce mezi nádechem a výdechem podle CMR.
Časové okno: Bezprostřední
Krátký osový průřez střední komorou. Epikardiální křivky se provádějí na konci výdechu a na konci inspirace. Koncový nádechový epikardiální záznam se vydělí konečným výdechovým epikardiálním záznamem, aby se získal biventrikulární index
Bezprostřední
Přítomnost nebo nepřítomnost (kategoriální proměnná) reverze diastolického průtoku v jeskyni dolní žíly, jak bylo hodnoceno kardiovaskulární magnetickou rezonancí (CMR).
Časové okno: Bezprostřední
Filmové zobrazení jeskyně dolní žíly v reálném čase po dobu 10 sekund
Bezprostřední
Přítomnost nebo nepřítomnost nedostatečného skluzu myokardu ve vztahu k perikardu, jak bylo hodnoceno pomocí CMR (označovací sekvence)
Časové okno: Bezprostřední
Čtyřkomorový značený snímek srdeční magnetické rezonance ukazující nedostatek skluzu mezi parietální a viscerální perikardií. Přívěsné čáry se lámou mezi parietální a viscerální perikardií během srdečního cyklu v normálním srdci. U konstriktivní perikarditidy se tagové linie nepřerušují.
Bezprostřední
Měření poměru relativního objemu síní podle CMR.
Časové okno: Bezprostřední.
Poměr relativního objemu síně (RAR) je definován jako objem levého aurikulárního (LA) děleného objemem pravého aurikulárního (RA). Pro objem LA bude použita metoda biplanin area-length. Pro objem RA se použije vzorec jednoplošný plocha-délka.
Bezprostřední.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université de Sherbrooke

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MP-31-2016-1083

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dýchání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit