帝王切開前後のマランパティスコア (MSBAC)
2017年5月15日 更新者:Lisa Sangkum、Ramathibodi Hospital
マヒドン大学ラマティボディ病院
Mallampati クラスの変更は、帝王切開分娩中に十分に評価されていません。 帝王切開に関するさまざまな要因が、この変化に影響を与える可能性があります。 この研究の目的は、帝王切開前後のマランパティ クラスを評価し、変化の予測因子を特定することでした。
研究タイプ: 観察横断研究
調査の概要
詳細な説明
マランパティ クラス、甲状間距離、首回り、上唇咬合テストは、麻酔前の来院時 (T0)、1 時間後 (T1)、6 時間後 (T2)、出産後 24 時間の 4 つの時間間隔で評価されました。 (T3)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
104
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-帝王切開が予定されているタイの妊婦、年齢18歳以上、在胎週数37週以上で、書面によるインフォームドコンセントを与える。
説明
包含基準:
- -帝王切開が予定されている妊娠中の女性、年齢18歳以上、在胎週数37週以上で、書面によるインフォームドコンセントを提供します。
- 初期マランパティスコア≤III
- 通常の臨床経過
除外基準:
- 研究への参加を拒否した患者
- 初期マランパティスコア≧IV
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:断面図
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
帝王切開前後の修正マランパティ スコアの変化を評価する
時間枠:最大 2 日間
|
分娩前、分娩後 2 時間および 6 時間、術後 1 日目(手術日および術後 1 日目)の修正マランパティ スコア(スコア 1 ~ 4、1 = 気道確保容易性、4 = 気道確保困難)
|
最大 2 日間
|
|
帝王切開前後の甲状間距離の変化を評価する
時間枠:最大 2 日間
|
分娩前、分娩後 2 時間、6 時間後、術後 1 日目(手術当日と術後 1 日目)の甲状間距離(cm)
|
最大 2 日間
|
|
帝王切開前後の上唇咬傷スコアの変化を評価する
時間枠:2日まで
|
分娩前、分娩後 2 時間および 6 時間後、術後 1 日目(手術日および術後 1 日目)の上唇咬合スコア(スコア 1 ~ 4、1 = 気道確保容易性、4 = 気道確保困難)
|
2日まで
|
|
帝王切開前後の首回りの変化を評価する
時間枠:2日まで
|
分娩前、分娩後2時間、6時間後、術後1日目(手術当日と術後1日目)の首周り(cm)
|
2日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
オキシトシン投与量と修正マランパティスコアの変化
時間枠:最大 2 日間
|
高用量オキシトシン (≥ 0.6 U/分) と低用量オキシトシン (<0.6 U/分) を投与された患者の間で、ベースラインからマランパティ スコアが増加する患者の割合を評価します。
|
最大 2 日間
|
|
術中の静脈内輸液と修正マランパティ スコアの変化
時間枠:最大 2 日間
|
2000 ml 以上の静脈内輸液を受けた患者と 2000 ml 未満の患者の間で、ベースラインから mallampati スコアが増加する患者の割合を評価する
|
最大 2 日間
|
|
失血量と修正マランパティ スコアの変化の推定
時間枠:最大 2 日間
|
推定失血量が 1000 ml 以上から 1000 ml 未満の患者の間で、ベースラインから mallampati スコアが増加する患者の割合を評価する
|
最大 2 日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Honarmand A, Safavi MR. Prediction of difficult laryngoscopy in obstetric patients scheduled for Caesarean delivery. Eur J Anaesthesiol. 2008 Sep;25(9):714-20. doi: 10.1017/S026502150800433X. Epub 2008 May 9.
- Quinn AC, Milne D, Columb M, Gorton H, Knight M. Failed tracheal intubation in obstetric anaesthesia: 2 yr national case-control study in the UK. Br J Anaesth. 2013 Jan;110(1):74-80. doi: 10.1093/bja/aes320. Epub 2012 Sep 17.
- Hawkins JL, Chang J, Palmer SK, Gibbs CP, Callaghan WM. Anesthesia-related maternal mortality in the United States: 1979-2002. Obstet Gynecol. 2011 Jan;117(1):69-74. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820093a9.
- Chang J, Streitman D. Physiologic adaptations to pregnancy. Neurol Clin. 2012 Aug;30(3):781-9. doi: 10.1016/j.ncl.2012.05.001. Epub 2012 Jun 30.
- Kodali BS, Chandrasekhar S, Bulich LN, Topulos GP, Datta S. Airway changes during labor and delivery. Anesthesiology. 2008 Mar;108(3):357-62. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816452d3.
- Randell T. Prediction of difficult intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 1996 Sep;40(8 Pt 2):1016-23. doi: 10.1111/j.1399-6576.1996.tb05620.x.
- Rocke DA, Murray WB, Rout CC, Gouws E. Relative risk analysis of factors associated with difficult intubation in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 1992 Jul;77(1):67-73. doi: 10.1097/00000542-199207000-00010.
- Aydas AD, Basaranoglu G, Ozdemir H, Dooply SL, Muhammedoglu N, Kucuk S, Saidoglu L. Airway changes in pregnant women before and after delivery. Ir J Med Sci. 2015 Jun;184(2):431-3. doi: 10.1007/s11845-014-1138-8. Epub 2014 May 24.
- Bhavani-Shankar K, Lynch EP, Datta S. Airway changes during Cesarean hysterectomy. Can J Anaesth. 2000 Apr;47(4):338-41. doi: 10.1007/BF03020949.
- Boutonnet M, Faitot V, Katz A, Salomon L, Keita H. Mallampati class changes during pregnancy, labour, and after delivery: can these be predicted? Br J Anaesth. 2010 Jan;104(1):67-70. doi: 10.1093/bja/aep356.
- Farcon EL, Kim MH, Marx GF. Changing Mallampati score during labour. Can J Anaesth. 1994 Jan;41(1):50-1. doi: 10.1007/BF03009661.
- Guru R, Carere MD, Diwan S, Morau EL, Saunders J, Shorten GD. Effect of epidural analgesia on change in Mallampati class during labour. Anaesthesia. 2013 Jul;68(7):765-9. doi: 10.1111/anae.12288. Epub 2013 May 24.
- Hu J, Huang S, Tian F, Sun S, Li N, Xie Y. A comparison of upper airway parameters in postpartum patients: vaginal delivery vs. caesarean section. Int J Clin Exp Med. 2014 Dec 15;7(12):5491-7. eCollection 2014.
- Pilkington S, Carli F, Dakin MJ, Romney M, De Witt KA, Dore CJ, Cormack RS. Increase in Mallampati score during pregnancy. Br J Anaesth. 1995 Jun;74(6):638-42. doi: 10.1093/bja/74.6.638.
- Ripolles Melchor J, Espinosa A, Martinez Hurtado E, Casans Frances R, Navarro Perez R, Abad Gurumeta A, Calvo Vecino JM. Colloids versus crystalloids in the prevention of hypotension induced by spinal anesthesia in elective cesarean section. A systematic review and meta-analysis. Minerva Anestesiol. 2015 Sep;81(9):1019-30. Epub 2014 Dec 11.
- Idehen HO, Amadasun FE, Ekwere IT. Comparison of intravenous colloid and colloid-crystalloid combination in hypotension prophylaxis during spinal anesthesia for cesarean section. Niger J Clin Pract. 2014 May-Jun;17(3):309-13. doi: 10.4103/1119-3077.130231.
- Baker P. Assessment before airway management. Anesthesiol Clin. 2015 Jun;33(2):257-78. doi: 10.1016/j.anclin.2015.02.001.
- Hashim K, Thomas M. Sensitivity of palm print sign in prediction of difficult laryngoscopy in diabetes: A comparison with other airway indices. Indian J Anaesth. 2014 May;58(3):298-302. doi: 10.4103/0019-5049.135042.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2016年8月15日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Ramaanes2559
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。